Influence des marges positives sur la récidive tumorale et la survie globale après gastrectomie pour cancer gastrique
17 juin 2020 mis à jour par: Pablo Priego, Hospital Universitario Ramon y Cajal
L'incidence des marges chirurgicales positives après une gastrectomie curative varie de 1 % à 20 %.
Il a été suggéré que des marges chirurgicales positives sont un facteur de mauvais pronostic, avec une récidive locale plus élevée et une survie globale (SG) moins bonne.
Cependant, la prise en charge de ces patients reste floue.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
267
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients consécutifs ayant subi une gastrectomie oncologique due à un cancer gastrique, entre janvier 2010 et décembre 2018 à l'hôpital universitaire Ramon y Cajal.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients consécutifs ayant subi une gastrectomie oncologique due à un cancer gastrique, entre janvier 2010 et décembre 2018 à l'hôpital universitaire Ramon y Cajal.
Critère d'exclusion:
- maladie à distance (y compris les patients avec une cytologie positive), mortalité postopératoire précoce (dans les 30 jours après la chirurgie) et données de suivi non disponibles. Les résections chez les patients à visée palliative ont également été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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R=0
Patients sans marges positives après gastrectomie pour cancer gastrique
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L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'influence des marges positives sur la récidive tumorale et la SG après gastrectomie pour GC.
Le critère de jugement secondaire était d'analyser les éventuels facteurs de confusion pouvant affecter la récidive et la SG après gastrectomie.
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R=1
Patients avec des marges positives après gastrectomie pour cancer gastrique
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L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'influence des marges positives sur la récidive tumorale et la SG après gastrectomie pour GC.
Le critère de jugement secondaire était d'analyser les éventuels facteurs de confusion pouvant affecter la récidive et la SG après gastrectomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluer l'influence des marges positives sur la récidive tumorale et la SG après gastrectomie pour GC
Délai: 8 années
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8 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le critère de jugement secondaire était d'analyser les éventuels facteurs de confusion pouvant affecter la récidive et la SG après gastrectomie.
Délai: 8 années
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8 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Priego, MD, PhD, Hospital Universitario Ramón y Cajal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 186/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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