Influenza dei margini positivi sulla recidiva tumorale e sulla sopravvivenza complessiva dopo gastrectomia per carcinoma gastrico
17 giugno 2020 aggiornato da: Pablo Priego, Hospital Universitario Ramon y Cajal
L'incidenza di margini chirurgici positivi dopo gastrectomia curativa varia dall'1% al 20%.
È stato suggerito che i margini chirurgici positivi siano un fattore di prognosi sfavorevole, con una recidiva locale più elevata e una sopravvivenza globale (OS) peggiore.
Tuttavia, la gestione di questi pazienti rimane poco chiara.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
267
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti consecutivi sottoposti a gastrectomia oncologica a causa di cancro gastrico, tra gennaio 2010 e dicembre 2018 presso l'ospedale universitario Ramon y Cajal.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti consecutivi sottoposti a gastrectomia oncologica a causa di cancro gastrico, tra gennaio 2010 e dicembre 2018 presso l'ospedale universitario Ramon y Cajal.
Criteri di esclusione:
- malattia a distanza (compresi i pazienti con citologia positiva), mortalità postoperatoria precoce (entro 30 giorni dall'intervento) e dati di follow-up non disponibili. Sono state escluse anche le resezioni nei pazienti con intento palliativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
R=0
Pazienti senza margini positivi dopo gastrectomia per carcinoma gastrico
|
Lo scopo principale di questo studio era valutare l'influenza dei margini positivi sulla recidiva del tumore e sull'OS dopo gastrectomia per GC.
L'esito secondario era analizzare i possibili fattori confondenti che potrebbero influenzare la recidiva e l'OS dopo la gastrectomia.
|
|
R=1
Pazienti con margini positivi dopo gastrectomia per carcinoma gastrico
|
Lo scopo principale di questo studio era valutare l'influenza dei margini positivi sulla recidiva del tumore e sull'OS dopo gastrectomia per GC.
L'esito secondario era analizzare i possibili fattori confondenti che potrebbero influenzare la recidiva e l'OS dopo la gastrectomia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
valutare l'influenza dei margini positivi sulla recidiva e sull'OS del tumore dopo gastrectomia per GC
Lasso di tempo: 8 anni
|
8 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'esito secondario era analizzare i possibili fattori confondenti che potrebbero influenzare la recidiva e l'OS dopo la gastrectomia.
Lasso di tempo: 8 anni
|
8 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pablo Priego, MD, PhD, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 186/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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