Influencia de los márgenes positivos en la recurrencia tumoral y la supervivencia general después de la gastrectomía por cáncer gástrico
17 de junio de 2020 actualizado por: Pablo Priego, Hospital Universitario Ramon y Cajal
La incidencia de márgenes quirúrgicos positivos después de una gastrectomía curativa oscila entre el 1% y el 20%.
Se ha sugerido que los márgenes quirúrgicos positivos son un factor de pronóstico adverso, con mayor recurrencia local y peor supervivencia global (SG).
Sin embargo, el manejo de estos pacientes sigue sin estar claro.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
267
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes consecutivos a los que se les realizó una gastrectomía oncológica por cáncer gástrico, entre enero de 2010 y diciembre de 2018 en el Hospital Universitario Ramón y Cajal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes consecutivos a los que se les realizó una gastrectomía oncológica por cáncer gástrico, entre enero de 2010 y diciembre de 2018 en el Hospital Universitario Ramón y Cajal.
Criterio de exclusión:
- enfermedad a distancia (incluidos pacientes con citología positiva), mortalidad posoperatoria temprana (dentro de los 30 días posteriores a la cirugía) y datos de seguimiento no disponibles. También se excluyeron las resecciones en pacientes con intención paliativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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R=0
Pacientes sin márgenes positivos tras gastrectomía por cáncer gástrico
|
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la influencia de los márgenes positivos en la recurrencia del tumor y la SG después de la gastrectomía por CG.
El resultado secundario fue analizar los posibles factores de confusión que podrían afectar la recurrencia y la SG después de la gastrectomía.
|
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R=1
Pacientes con márgenes positivos tras gastrectomía por cáncer gástrico
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El objetivo principal de este estudio fue evaluar la influencia de los márgenes positivos en la recurrencia del tumor y la SG después de la gastrectomía por CG.
El resultado secundario fue analizar los posibles factores de confusión que podrían afectar la recurrencia y la SG después de la gastrectomía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evaluar la influencia de los márgenes positivos en la recidiva tumoral y la SG tras gastrectomía por CG
Periodo de tiempo: 8 años
|
8 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El resultado secundario fue analizar los posibles factores de confusión que podrían afectar la recurrencia y la SG después de la gastrectomía.
Periodo de tiempo: 8 años
|
8 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Priego, MD, PhD, Hospital Universitario Ramon Y Cajal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 186/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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