Влияние положительных границ на рецидив опухоли и общую выживаемость после гастрэктомии по поводу рака желудка
17 июня 2020 г. обновлено: Pablo Priego, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Частота положительных хирургических краев после лечебной гастрэктомии колеблется от 1% до 20%.
Было высказано предположение, что положительный хирургический край является неблагоприятным фактором прогноза, с более высоким локальным рецидивом и худшей общей выживаемостью (ОВ).
Однако тактика ведения этих пациентов остается неясной.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
267
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все последовательные пациенты, перенесшие онкологическую гастрэктомию по поводу рака желудка в период с января 2010 г. по декабрь 2018 г. в университетской больнице Рамона-и-Кахаля.
Описание
Критерии включения:
- все последовательные пациенты, перенесшие онкологическую гастрэктомию по поводу рака желудка в период с января 2010 г. по декабрь 2018 г. в университетской больнице Рамона-и-Кахаля.
Критерий исключения:
- отдаленное заболевание (включая пациентов с положительной цитологией), ранняя послеоперационная смертность (в течение 30 дней после операции) и данные последующего наблюдения отсутствуют. Резекции у пациентов с паллиативными намерениями также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Р=0
Пациенты без положительного края после гастрэктомии по поводу рака желудка
|
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние положительных краев на рецидив опухоли и общую выживаемость после гастрэктомии по поводу РЖ.
Вторичным результатом был анализ возможных смешанных факторов, которые могли повлиять на рецидив и общую выживаемость после гастрэктомии.
|
|
Р=1
Пациенты с положительными краями после гастрэктомии по поводу рака желудка
|
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние положительных краев на рецидив опухоли и общую выживаемость после гастрэктомии по поводу РЖ.
Вторичным результатом был анализ возможных смешанных факторов, которые могли повлиять на рецидив и общую выживаемость после гастрэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить влияние положительных краев на рецидив опухоли и ОВ после гастрэктомии по поводу РЖ
Временное ограничение: 8 лет
|
8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичным результатом был анализ возможных смешанных факторов, которые могли повлиять на рецидив и общую выживаемость после гастрэктомии.
Временное ограничение: 8 лет
|
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pablo Priego, MD, PhD, Hospital Universitario Ramon y Cajal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 186/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .