Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la résection à froid et à chaud des polypes colorectaux de 10 à 19 mm.

Une étude observationnelle prospective de la résection froide et chaude des polypes colorectaux de 10 à 19 mm.

Les patients qui répondaient aux critères d'élimination des polypes colorectaux de 10 à 19 mm à l'aide d'un piège à froid ou d'un piège à chaud ont été inclus dans l'étude, ont signé par traitement endoscopique un consentement éclairé écrit pour la chirurgie, les patients avec un suivi détaillé et enregistrer les informations de base et les informations liées à l'opération , absence postopératoire de région et observation endoscopique des bords soigneusement sans résidu, une excision supplémentaire peut être prise si nécessaire, après l'inspection de l'échantillon de résection, et dans 6 mois, revoir la coloscopie, évaluer s'il y a des polypes résiduels ou récidivants. Résultat principal : taux de réussite technique ( aucune autre résection auxiliaire), taux de résection complète, résultat secondaire : complications peropératoires et postopératoires, temps de polypectomie et coûts associés, facteurs influents de la résection incomplète. Importance de la recherche : l'efficacité, l'innocuité et le rapport coût-efficacité de la résection à l'anse froide et chaude de 10- Les polypes colorectaux de 19 mm ont été comparés et les facteurs d'influence des polypes incomplets résection ont été analysés, afin de fournir des preuves pour la décision sur la meilleure méthode de résection des polypes de taille moyenne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui répondaient aux critères d'élimination des polypes colorectaux de 10 à 19 mm à l'aide d'un collet froid ou d'un collet chaud ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. polypes colorectaux de taille 10≤ diamètre ≤19 mm ;
  2. Score de préparation de l'intestin de Boston : 5-9 ;
  3. Les patients ont tous signé le consentement éclairé au traitement endoscopique.

Critère d'exclusion:

  1. Compliqué avec une maladie intestinale inflammatoire, un syndrome P-J ou une polypose familiale ;
  2. Compliqué de tumeurs malignes ;
  3. la taille des polypes est incertaine ;
  4. Prend actuellement de l'aspirine, de la warfarine ou d'autres anticoagulants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CSP
PSS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite technique
Délai: 2020.07.31
(sans autre résection auxiliaire)
2020.07.31
Taux de résection complète
Délai: 2021.01.31
2021.01.31

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complications peropératoires et postopératoires
Délai: 2021.01.31
2021.01.31
Temps de polypectomie
Délai: 2021.01.31
2021.01.31
frais de traitement liés
Délai: 2021.01.31
2021.01.31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner