- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04451512
Comparaison de la résection à froid et à chaud des polypes colorectaux de 10 à 19 mm.
28 juin 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Une étude observationnelle prospective de la résection froide et chaude des polypes colorectaux de 10 à 19 mm.
Les patients qui répondaient aux critères d'élimination des polypes colorectaux de 10 à 19 mm à l'aide d'un piège à froid ou d'un piège à chaud ont été inclus dans l'étude, ont signé par traitement endoscopique un consentement éclairé écrit pour la chirurgie, les patients avec un suivi détaillé et enregistrer les informations de base et les informations liées à l'opération , absence postopératoire de région et observation endoscopique des bords soigneusement sans résidu, une excision supplémentaire peut être prise si nécessaire, après l'inspection de l'échantillon de résection, et dans 6 mois, revoir la coloscopie, évaluer s'il y a des polypes résiduels ou récidivants. Résultat principal : taux de réussite technique ( aucune autre résection auxiliaire), taux de résection complète, résultat secondaire : complications peropératoires et postopératoires, temps de polypectomie et coûts associés, facteurs influents de la résection incomplète. Importance de la recherche : l'efficacité, l'innocuité et le rapport coût-efficacité de la résection à l'anse froide et chaude de 10- Les polypes colorectaux de 19 mm ont été comparés et les facteurs d'influence des polypes incomplets résection ont été analysés, afin de fournir des preuves pour la décision sur la meilleure méthode de résection des polypes de taille moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui répondaient aux critères d'élimination des polypes colorectaux de 10 à 19 mm à l'aide d'un collet froid ou d'un collet chaud ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- polypes colorectaux de taille 10≤ diamètre ≤19 mm ;
- Score de préparation de l'intestin de Boston : 5-9 ;
- Les patients ont tous signé le consentement éclairé au traitement endoscopique.
Critère d'exclusion:
- Compliqué avec une maladie intestinale inflammatoire, un syndrome P-J ou une polypose familiale ;
- Compliqué de tumeurs malignes ;
- la taille des polypes est incertaine ;
- Prend actuellement de l'aspirine, de la warfarine ou d'autres anticoagulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
CSP
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PSS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite technique
Délai: 2020.07.31
|
(sans autre résection auxiliaire)
|
2020.07.31
|
Taux de résection complète
Délai: 2021.01.31
|
2021.01.31
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Complications peropératoires et postopératoires
Délai: 2021.01.31
|
2021.01.31
|
Temps de polypectomie
Délai: 2021.01.31
|
2021.01.31
|
frais de traitement liés
Délai: 2021.01.31
|
2021.01.31
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2020
Première publication (Réel)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Polypes intestinaux
- Tumeurs colorectales
- Polypes
- Polypes coliques
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .