- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04451512
Jämförelse av kall och varm snarresektion för kolorektala polyper med storleken 10-19 mm.
28 juni 2020 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
En prospektiv observationsstudie av kall och varm snarresektion för kolorektala polyper storlek 10-19 mm.
Patienter som uppfyllde kriterierna för avlägsnande av 10-19 mm kolorektala polyper med hjälp av kall snara eller varm snara inkluderades i studien, undertecknad av endoskopisk behandling skriftligt informerat samtycke för operation, patienter med detaljerad spårning och registrera grundläggande information och information relaterad till operationen , postoperativ avsaknad av region och kant endoskopisk observation noggrant inga rester, ytterligare excision kan göras vid behov, efter resektionsproverinspektion, och efter 6 månader granska koloskopi, bedöm om det finns kvarvarande eller återfall av polyper. Huvudresultat: teknisk framgångsfrekvens ( ingen annan extra resektion), fullständig resektionsfrekvens, sekundärt utfall: intraoperativa och postoperativa komplikationer, polypektomitid och relaterade kostnader, inflytelserika faktorer för ofullständig resektion. Forskningens betydelse: Effektiviteten, säkerheten och kostnadseffektiviteten av kall och varm snarresektion av 10- 19 mm kolorektala polyper jämfördes och de påverkande faktorerna för ofullständiga polyper resektion analyserades för att ge bevis för beslutet om den bästa metoden för resektion av medelstora polyper.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppfyllde kriterierna för avlägsnande av 10-19 mm kolorektala polyper med hjälp av kall snara eller varm snara inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kolorektala polyper med storleken 10≤ diameter ≤19 mm;
- Boston tarm förbereda poäng: 5-9;
- Patienterna undertecknade alla det informerade samtycket till endoskopisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Komplicerad med inflammatorisk tarmsjukdom, P-J-syndrom eller familjär polypos;
- Komplicerat med maligna tumörer;
- polypstorleken är osäker;
- Tar för närvarande aspirin, warfarin eller andra antikoagulantia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
CSP
|
HSP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Teknisk framgångsfrekvens
Tidsram: 2020.07.31
|
(utan annan extra resektion)
|
2020.07.31
|
Fullständig resektionsfrekvens
Tidsram: 2021.01.31
|
2021.01.31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Intraoperativa och postoperativa komplikationer
Tidsram: 2021.01.31
|
2021.01.31
|
Polypektomi tid
Tidsram: 2021.01.31
|
2021.01.31
|
relaterade kostnader för behandling
Tidsram: 2021.01.31
|
2021.01.31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2020
Första postat (Faktisk)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Tarmpolyper
- Kolorektala neoplasmer
- Polyper
- Kolonpolyper
Andra studie-ID-nummer
- 20200615
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolonpolyper/koloskopi/kolorektala neoplasmer
-
Radboud University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Maasstad Hospital; Evangelisches Krankenhaus... och andra samarbetspartnersRekryteringPolyper av kolon | Återfall, lokal neoplasmNederländerna
-
Baylor College of MedicineIndragenEsophageal neoplasm | Endoskopisk submukosal dissektion | Esophageal polyp | Bipolär elektroköteriFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineCreo Medical LimitedHar inte rekryterat ännuEsophageal neoplasm | Endoskopisk submukosal dissektion | Esophageal polyp | Bipolär elektrokauteriFörenta staterna
-
Freenome Holdings Inc.Aktiv, inte rekryterandeRektala sjukdomar | Kolorektal cancer | Adenom | Rektal cancer | Koloncancer | Kolonpolyp | Kolonskada | Kolon neoplasm | Polyp | Kolonsjukdomar | Cancer i mag-tarmkanalenFörenta staterna, Förenade arabemiraten
-
Epigenomics, IncAktiv, inte rekryterandeGastrointestinala neoplasmer | Kolonsjukdomar, funktionella | Intestinala neoplasmer | Rektala sjukdomar | Kolorektal cancer | Adenom | Rektal cancer | Polyper | Koloncancer | Kolon sjukdom | Kolonpolyp | Tarmsjukdom | Kolonskada | Kolon neoplasm | Adenom tjocktarm | Rektal polypFörenta staterna