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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04451512
10-19mm 크기의 대장 용종에 대한 냉성 올가미 절제술과 온성 올가미 절제술의 비교.
2020년 6월 28일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
10-19mm 크기의 대장 용종에 대한 냉온 올가미 절제술의 전향적 관찰 연구.
콜드 올가미 또는 핫 올가미를 사용하여 10-19mm 대장 용종 제거 기준을 충족하는 환자를 연구에 포함하고, 내시경 치료에 대한 서면 동의서에 서명하고, 환자를 자세히 추적하고, 기본 정보 및 수술 관련 정보를 기록합니다. , 수술 후 결손 부위 및 가장자리 내시경 관찰에 잔류물 없음, 필요한 경우 추가 절제 가능,절제 표본 검사 후 6개월 후 대장내시경 검사 검토, 용종 잔류 또는 재발 여부 평가.주요 결과: 기술적 성공률( 다른 보조 절제 없음), 완전 절제율, 이차 결과: 수술 중 및 수술 후 합병증, 용종 절제 시간 및 관련 비용, 불완전 절제의 영향 요인 19mm 대장용종을 비교하였고, 불완전용종의 영향요인 중형 용종 절제술의 최선의 방법을 결정하기 위한 증거를 제공하기 위해 절제술을 분석하였다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콜드 올가미 또는 핫 올가미를 사용하여 10-19mm 대장 폴립을 제거하는 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 10≤직경 ≤19mm 크기의 결장직장 폴립;
- 보스턴 장 준비 점수: 5-9;
- 환자들은 모두 내시경 치료에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 염증성 장 질환, P-J 증후군 또는 가족성 용종증과의 합병증;
- 악성 종양과 합병증;
- 폴립 크기는 불확실합니다.
- 현재 아스피린, 와파린 또는 기타 항응고제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CSP
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HSP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공률
기간: 2020.07.31
|
(다른 보조 절제술 없이)
|
2020.07.31
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완전 절제율
기간: 2021.01.31
|
2021.01.31
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 2021.01.31
|
2021.01.31
|
용종절제 시간
기간: 2021.01.31
|
2021.01.31
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관련 치료비
기간: 2021.01.31
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2021.01.31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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