Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Cold en Hot Snare-resectie voor colorectale poliepen van 10-19 mm.

Een prospectieve observatiestudie van koude en hete snare-resectie voor colorectale poliepen van 10-19 mm.

Patiënten die voldeden aan de criteria voor het verwijderen van 10-19 mm colorectale poliepen met behulp van een koude strik of een hete strik werden opgenomen in het onderzoek, ondertekend door endoscopische behandeling, schriftelijke geïnformeerde toestemming voor chirurgie, patiënten met gedetailleerde tracking en registratie van de basisinformatie en informatie met betrekking tot de operatie , postoperatief gebrek aan regio en rand endoscopische observatie zorgvuldig geen residu, indien nodig kan extra excisie worden genomen, na inspectie van het resectiemonster en na 6 maanden colonoscopie beoordelen of er resten of herhaling van poliepen zijn. Belangrijkste resultaat: technisch slagingspercentage ( geen andere aanvullende resectie), percentage volledige resectie, secundair resultaat: intraoperatieve en postoperatieve complicaties, poliepectomietijd en gerelateerde kosten, invloedrijke factoren van onvolledige resectie. Onderzoeksbelang: de effectiviteit, veiligheid en kosteneffectiviteit van koude en hete snare-resectie van 10- 19 mm colorectale poliepen werden vergeleken, en de beïnvloedende factoren van onvolledige poliepen resectie werden geanalyseerd om bewijs te leveren voor de beslissing over de beste methode voor resectie van middelgrote poliepen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voldeden aan de criteria voor het verwijderen van 10-19 mm colorectale poliepen met behulp van een koude strik of een hete strik werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. colorectale poliepen grootte 10≤ diameter ≤19 mm;
  2. Boston-darmvoorbereidingsscore: 5-9;
  3. De patiënten ondertekenden allemaal de geïnformeerde toestemming voor endoscopische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecompliceerd met inflammatoire darmziekte, PJ-syndroom of familiale polyposis;
  2. Ingewikkeld met kwaadaardige tumoren;
  3. poliepgrootte is onzeker;
  4. Gebruikt momenteel aspirine, warfarine of andere antistollingsmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CSP
HSP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 2020.07.31
(zonder andere hulpresectie)
2020.07.31
Volledig resectiepercentage
Tijdsspanne: 31.01.2021
31.01.2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatieve en postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 31.01.2021
31.01.2021
Polypectomie tijd
Tijdsspanne: 31.01.2021
31.01.2021
gerelateerde behandelingskosten
Tijdsspanne: 31.01.2021
31.01.2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren