Groupe d'étude sur la COVID-19 et la grossesse du Nord-Est (NCOVIP)

Objectif général : Déterminer la fréquence de la COVID-19 chez les femmes enceintes et post-partum admises pour un syndrome grippal, évaluer les prédicteurs cliniques et de laboratoire de la progression de la COVID-19 et identifier les facteurs associés aux issues maternelles et périnatales/néonatales indésirables dans six références centres du nord-est du Brésil.

Objectifs spécifiques

Chez les femmes enceintes et en post-partum admises dans les quatre établissements concernés avec des symptômes pseudo-grippaux ou le SRAS :

1. Décrire les caractéristiques biologiques (âge maternel et poids maternel avant la grossesse, taille maternelle, indice de masse corporelle prégestationnel - IMC et classification nutritionnelle prégestationnelle), les caractéristiques sociodémographiques (couleur, nombre de personnes vivant dans le ménage, famille par habitant revenu, éducation, profession, profession, état matrimonial, origine et religion), habitudes (tabagisme, alcool et consommation de drogues illicites), caractéristiques obstétriques (nombre de grossesses, parité, accouchement vaginal antérieur et césarienne antérieure, avortements antérieurs, nombre d'enfants vivants , entrée dans l'étude et nombre de consultations prénatales) et le service d'origine (IMIP, HDM, ISEA ou MFD) ;
2. Décrire les caractéristiques cliniques (âge gestationnel ou jours post-partum au début des signes et symptômes, durée des symptômes, isolement, distance sociale et quarantaine avant les signes et symptômes, nécessité d'hospitalisation en raison d'une infection et/ou de complications, jour d'hospitalisation en raison de syndrome pseudo-grippal et/ou complications, durée d'hospitalisation due au syndrome pseudo-grippal et/ou complications et principaux signes et symptômes associés et jours d'apparition - toux sèche ou productive, écoulement nasal, mal de gorge, douleurs corporelles, douleurs abdominales douleur thoracique, maux de tête, changements d'odorat et de goût, dyspnée, état subfébrile et fièvre, diarrhée, asthénie, niveau de saturation, température axillaire et signes et symptômes légers/modérés) ;
3. Déterminer la fréquence d'infection au COVID-19 en fonction des résultats des tests diagnostiques (test rapide, RT-PCR et sérologie) appliqués lors de l'hospitalisation ;
4. Décrire les paramètres de laboratoire maternels au moment du diagnostic de syndrome grippal et les pires tests de laboratoire (résultat de RT-PCR pour COVID-19, résultat de panel viral et type de virus, sérologie pour COVID-19 - IgM, IgA et IgG en série, cytokines inflammatoires - interleukines - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL-1β, IL-9, IL-15, Interféron - IFN-γ, facteur de nécrose tumorale - TNF-α, formule sanguine, coagulogramme, urée, créatinine, transaminases - ALT, AST, vitesse de sédimentation des érythrocytes - VSH, protéine C réactive - CRP), D-dimères, déshydrogénase lactique - LDH, phosphatase alcaline, bilirubine, ferritine, troponine, hémoculture, culture d'urine, analyse des gaz du sang et jour de tous les tests) ;
5. Décrire les résultats radiologiques (radiographie du thorax, tomodensitométrie), l'échographie pulmonaire et le jour de l'examen d'altération et de normalisation ;
6. Décrire les modalités thérapeutiques réalisées (oxygénothérapie - cathéter nasal ou Venturi avec ses débits maximaux, utilisation du ventral en ventilation spontanée et/ou ventilation mécanique, utilisation de la ventilation mécanique, utilisation de bloqueur neuromusculaire, utilisation de l'oxygénation par membrane extracorporelle - ECMO, utilisation de : antibiotiques, azithromycine, hydroxychloroquine/chloroquine, médicaments antiparasitaires tels que l'ivermectine, anticoagulant et/ou antirétroviral, thérapie pulsée, plasma de convalescence, besoin d'une thérapie de remplacement rénal, produits sanguins et autres, jour de début et durée de toutes les modalités thérapeutiques réalisées) ;
7. Décrire les caractéristiques de l'échographie obstétricale (tachycardie, fréquence de diagnostic de retard de croissance fœtal, fœtus petit pour l'âge gestationnel - SGA, modifications du liquide amniotique et modifications morphologiques fœtales) réalisée au cours de l'infection et du suivi post-infectieux ;
8. Décrire les paramètres vélocimétriques doppler de la circulation utérine et fœtale (indice de pulsatilité des artères utérines moyennes, de l'artère cérébrale fœtale moyenne - MCA, de l'artère ombilicale, du conduit veineux, la fréquence des changements de vélocimétrie doppler de tous les vaisseaux étudiés et la vitesse du pic systolique de MCA) pendant l'infection et dans le suivi post-infectieux ;
9. Décrire les procédures de diagnostic intra-utérin invasif (amniocentèse), l'âge gestationnel auquel l'amniocentèse a été réalisée, les indications, les résultats du test RT-PCR pour COVID-19, les résultats de l'enquête TORCHS, les résultats du caryotype et les résultats des cytokines inflammatoires - interleukines - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL-1β, IL-9, IL-15, Interféron - IFN - γ, facteur de nécrose tumorale - TNF-α ;
10. Pour déterminer les comorbidités/complications liées à la grossesse ou à la puerpéralité (nécessité d'hospitalisation pour cause obstétricale, durée d'hospitalisation, obésité, grossesse multiple, syndromes hypertensifs, diabète - clinique ou gestationnel, cardiopathie, bronchopneumopathie chronique obstructive, asthme bronchique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance rénale, immunosuppression, syndrome respiratoire aigu sévère - SRAS, rupture prématurée des membranes, accouchement prématuré, placenta praevia, infection des voies urinaires, pneumonie, septicémie, choc septique, avortement, décollement placentaire, hémorragie post-partum, infection du site opératoire, endométrite, péritonite, événements thromboemboliques, nécessité d'une hystérectomie post-partum, nécessité d'autres interventions chirurgicales après l'accouchement et la ligature des trompes, critères maternels évités de justesse) ;
11. Décrire les résultats de l'accouchement (type d'accouchement - vaginal, spontané ou opératoire, ou césarienne, indication de césarienne, indication de déclenchement du travail, méthode de déclenchement du travail, durée du déclenchement, âge gestationnel à l'accouchement, recours à l'analgésie pendant le travail, type d'anesthésie pour césarienne);
12. Décrire les interventions prénatales (corticothérapie prénatale - nombre de doses, utilisation de sulfate de magnésium et antibiothérapie prophylactique) ;
13. Décrire le résultat maternel final (sortie de la femme enceinte, sortie de la femme en post-partum, décès de la femme enceinte et décès de la femme en post-partum) ;
14. Décrire les issues périnatales et néonatales (mort fœtale, mort périnatale, poids à la naissance, adéquation du poids à la naissance - SGA, AGA, LGA, scores d'Apgar dans les première et cinquième minutes, besoin de réanimation néonatale, admission en USI, besoin de ventilation mécanique assistée, oxygène thérapeutique, modalités d'oxygénothérapie, hypothermie, hypoglycémie, polycythémie, anémie, infection néonatale, chorioamniotite, type de détresse respiratoire, allaitement, infections congénitales néonatales (TORCHS), malformation congénitale, autres morbidités néonatales, quasi-accident néonatal, décès néonatal, jours de vie de décès néonatal et de la durée du séjour à l'hôpital et en réanimation néonatale) ;
15. Déterminer les modalités de prise en charge néonatale en salle d'accouchement (clampage du cordon - précoce ou opportun, contact peau à peau, allaitement en salle d'accouchement) et, par la suite, cohabitation ou admission en réanimation néonatale / unité de soins ;
16. Décrire les paramètres de laboratoire néonatal du diagnostic suspecté ou de la confirmation de COVID-19 et les pires résultats de test (jours de vie du diagnostic suspecté du nouveau-né, résultat du test néonatal rapide, RT-PCR pour COVID-19 dans un écouvillon nasopharyngé , résultat de panel viral et type de virus, sérologie pour COVID-19 - IgM, IgA et IgG en série, cytokines inflammatoires - interleukines - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL -12, IL- 13, IL17A, IL-4, IL-1β, IL-9, IL-15, Interféron - IFN-γ, facteur de nécrose tumorale - TNF-α, formule sanguine, coagulogramme, urée, créatinine, transaminases - ALT, AST, érythrocyte vitesse de sédimentation - VSH, protéine C-réactive - CRP), D-dimère, déshydrogénase lactique - LDH, phosphatase alcaline, bilirubine, ferritine, troponine, hémoculture, culture d'urine, analyse des gaz du sang et jour de tous les tests);
17. Décrire les paramètres biologiques dans le placenta (résultat de RT-PCR/panel viral par écouvillonnage et étude anatomopathologique) et dans le sang de cordon (RT-PCR) ;
18. Déterminer la fréquence de la transmission verticale et les facteurs associés à un risque plus élevé de survenue (âge gestationnel au moment de l'infection, gravité de l'infection, marqueurs de laboratoire, type d'accouchement, travail, pratique de clampage du cordon, découvertes placentaires, interleukines maternelles) ;
19. Décrire les paramètres de laboratoire dans le lait maternel (résultat de RT-PCR / panel viral) ;
20. Décrire les examens d'imagerie néonatale (radiographies pulmonaires, tomodensitométrie et changement et normalisation du jour de l'examen);
21. Déterminer l'association des variables biologiques, sociodémographiques, obstétriques, habitudes, cliniques, paramètres de laboratoire maternels dans le diagnostic et le plus mauvais résultat, constatations radiologiques, modalités thérapeutiques, caractéristiques échographiques et vélocimétriques doppler, procédures invasives, comorbidités/complications et caractéristiques de l'accouchement avec issue maternelle défavorable (quasi-accident maternel et décès maternel).
22. Déterminer l'association des variables biologiques, sociodémographiques, obstétriques, habitudes, cliniques, paramètres de laboratoire maternels dans le diagnostic et le pire résultat, constatations radiologiques, modalités thérapeutiques, caractéristiques échographiques et vélocimétriques doppler, procédures invasives, comorbidités / complications, résultats d'accouchement, prénatal interventions, résultat final de la grossesse, procédures en salle d'accouchement, soins néonatals et paramètres de laboratoire néonatal, placenta, liquide amniotique et lait maternel avec issue périnatale / néonatale défavorable (accident néonatal évité de justesse et mort fœtale / néonatale);
23. Analyser la mortalité maternelle et périnatale selon l'âge gestationnel au début des symptômes (courbe de survie de Kaplan-Meier) ;
24. Comparer les données de deux États du nord-est du Brésil avec les données générales officielles du pays selon le ministère de la Santé pour le cycle grossesse-puerpérale.
25. Dans un sous-ensemble de femmes systématiquement évaluées à l'admission par le test rapide (ISEA et Unimed-João Pessoa), pour déterminer la fréquence des tests rapides positifs, des RT-PCR positifs, des symptômes associés, des porteurs asymptomatiques et pour comparer les résultats maternels et périnatals selon résultats de test.
26. Effectuer un suivi à long terme des femmes et des bébés inclus dans la cohorte en 2020, pour détecter la récurrence des symptômes, la fréquence des réinfections, l'évolution des paramètres de laboratoire (répétition de la RT-PCR et de la sérologie) et le suivi de la croissance et du développement dans la cohorte des enfants âgés de 6 mois, 12 et 24 mois.

Méthodes : Une étude de cohorte prospective et rétrospective sera menée auprès de femmes enceintes et post-partum avec un diagnostic clinique ou de laboratoire de COVID-19, admises dans six centres de santé du nord-est du Brésil. Toutes les femmes enceintes et en post-partum présentant un diagnostic clinique et/ou de COVID-19, suivies en soins prénataux, en urgence (triage maternité), en service de grossesse à haut risque, en unité de soins intensifs obstétricaux et en chambre de cohabitation seront incluses. Les données seront collectées dans des formulaires spécifiques. Les examens seront effectués par des professionnels formés au sein de chaque institution. Une base de données sera créée sur la plateforme RedCap. Pour l'association des variables dépendantes (mortalité maternelle/quasi-accident et issue périnatale défavorable) avec des variables indépendantes (caractéristiques biologiques, sociodémographiques, anamnèse, caractéristiques cliniques, modifications échographiques, vélocimétrie doppler et tests de laboratoire, on utilisera les tests du chi carré et l'exact de Fisher , le cas échéant, avec un seuil de signification de 5 %. Le risque relatif et son intervalle de confiance à 95 % seront également calculés pour déterminer la force de l'association entre les variables. résultats, les tests t de Student ou Mann-Whitney seront adoptés. Une analyse multivariée sera effectuée pour déterminer les variables qui resteront effectivement associées, de plus, une courbe de survie de Kaplan-Meier sera construite.