- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04462367
Grupo Nordeste de Estudos sobre COVID-19 e Gravidez (NCOVIP)
Preditores Clínicos e Laboratoriais da Progressão da COVID-19 e Resultados Materno-Perinatais em Gestantes e Puérperas Infectadas em Seis Centros de Referência do Nordeste do Brasil
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo Geral: Determinar a frequência de COVID-19 em gestantes e puérperas internadas com síndrome gripal, avaliar os preditores clínicos e laboratoriais de progressão da COVID-19 e identificar os fatores associados a desfechos adversos maternos e perinatais/neonatais em seis hospitais de referência centros do Nordeste do Brasil.
Objetivos específicos
Em mulheres grávidas e puérperas internadas nas quatro instituições envolvidas com sintomas gripais ou SARS:
- Descrever as características biológicas (idade materna e peso materno pré-gestacional, estatura materna, índice de massa corporal pré-gestacional - IMC e classificação nutricional pré-gestacional), sociodemográficas (cor, número de pessoas que moram no domicílio, per capita familiar renda, escolaridade, ocupação, ocupação, estado civil, procedência e religião), hábitos (tabagismo, etilismo e uso de drogas ilícitas), características obstétricas (número de gestações, paridade, parto vaginal anterior e cesariana anterior, abortos anteriores, número de filhos vivos , entrada no estudo e número de consultas de pré-natal) e o serviço de origem (IMIP, HDM, ISEA ou MFD);
- Descrever as características clínicas (idade gestacional ou pós-parto dias no início dos sinais e sintomas, duração dos sintomas, isolamento, distanciamento social e quarentena antes dos sinais e sintomas, necessidade de internação por infecção e/ou complicações, dia de internação por síndrome gripal e/ou complicações, tempo de internação devido à síndrome gripal e/ou complicações e principais sinais e sintomas relacionados e dias de início - tosse seca ou produtiva, coriza, dor de garganta, dor no corpo, dor abdominal dor, dor torácica, cefaleia, alterações do olfacto e paladar, dispneia, estado subfebril e febre, diarreia, astenia, nível de saturação, temperatura axilar e sinais e sintomas ligeiros/moderados);
- Determinar a frequência de infecção por COVID-19 de acordo com os resultados dos testes diagnósticos (teste rápido, RT-PCR e sorologia) aplicados durante a internação;
- Descrever os parâmetros laboratoriais maternos no momento do diagnóstico da síndrome influenza e os piores exames laboratoriais (resultado de RT-PCR para COVID-19, resultado do painel viral e tipo de vírus, sorologia para COVID-19 - IgM, IgA e IgG serial, citocinas inflamatórias - interleucinas - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL-1β, IL-9, IL-15, Interferon - IFN-γ, fator de necrose tumoral - TNF-α, hemograma, coagulograma, uréia, creatinina, transaminases - ALT, AST, velocidade de hemossedimentação - VSH, proteína C reativa - PCR), dímero D, desidrogenase láctica - LDH, fosfatase alcalina, bilirrubinas, ferritina, troponina, hemocultura, urocultura, gasometria e dia de todos os exames);
- Descrever os achados radiológicos (radiografia de tórax, tomografia computadorizada), a ultrassonografia pulmonar e o dia da alteração e normalização do exame;
- Descrever as modalidades terapêuticas realizadas (oxigenoterapia - cateter nasal ou Venturi com seus fluxos máximos, uso de prono em ventilação espontânea e/ou ventilação mecânica, uso de ventilação mecânica, uso de bloqueador neuromuscular, uso de oxigenação por membrana extracorpórea - ECMO, uso de: antibióticos, azitromicina, hidroxicloroquina/cloroquina, antiparasitários como ivermectina, anticoagulante e/ou antirretroviral, pulsoterapia, plasma convalescente, necessidade de terapia renal substitutiva, hemoderivados e outros, dia de início e duração de todas as modalidades terapêuticas realizadas);
- Descrever as características da ultrassonografia obstétrica (taquicardia, frequência do diagnóstico de restrição do crescimento fetal, feto pequeno para a idade gestacional - PIG, alterações do líquido amniótico e alterações morfológicas fetais) realizada durante a evolução da infecção e seguimento pós-infecção;
- Descrever os parâmetros dopplervelocimétricos da circulação uterina e fetal (índice de pulsatilidade das artérias uterinas médias, artéria cerebral fetal média - ACM, artéria umbilical, ducto venoso, frequência de alteração da dopplervelocimetria de todos os vasos estudados e a velocidade do pico sistólico em ACM) durante a infecção e no seguimento pós-infecção;
- Descrever procedimentos invasivos de diagnóstico intrauterino (amniocentese), idade gestacional em que foi realizada a amniocentese, indicações, resultados do teste RT-PCR para COVID-19, resultados do inquérito TORCHS, resultados do cariótipo e resultados das citocinas inflamatórias - interleucinas - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL-1β, IL-9, IL-15, Interferon - IFN - γ, fator de necrose tumoral - TNF-α;
- Determinar comorbilidades/complicações associadas à gravidez ou ao puerpério (necessidade de internamento por causas obstétricas, tempo de internamento, obesidade, gravidez múltipla, síndromes hipertensivas, diabetes - clínica ou gestacional, cardiopatias, doença pulmonar obstrutiva crónica, asma brônquica, doença cerebrovascular, insuficiência renal, imunossupressão, síndrome respiratória aguda grave - SARS, ruptura prematura de membranas, trabalho de parto prematuro, placenta prévia, infecção do trato urinário, pneumonia, sepse, choque séptico, aborto, descolamento prematuro da placenta, hemorragia pós-parto, infecção do local da cirurgia, endometrite, peritonite, eventos tromboembólicos, necessidade de histerectomia pós-parto, necessidade de outras cirurgias após o parto e laqueadura tubária, critério de near miss materno);
- Descrever os desfechos do parto (tipo de parto - vaginal, espontâneo ou operatório, ou cesariana, indicação de cesariana, indicação de indução do parto, método de indução do parto, duração da indução, idade gestacional no parto, uso de analgesia de parto, tipo de anestesia para cesariana);
- Descrever as intervenções pré-natais (corticoterapia antenatal - número de doses, uso de sulfato de magnésio e antibioticoterapia profilática);
- Descrever o desfecho materno final (alta da gestante, alta da puérpera, óbito da gestante e óbito da puérpera);
- Descrever os desfechos perinatais e neonatais (óbito fetal, óbito perinatal, peso ao nascer, adequação do peso ao nascer - SGA, AGA, LGA, Apgar no primeiro e quinto minutos, necessidade de reanimação neonatal, internação em UTI, necessidade de ventilação mecânica assistida, oxigênio terapia, modalidades de oxigenoterapia, hipotermia, hipoglicemia, policitemia, anemia, infecção neonatal, corioamnionite, tipo de dificuldade respiratória, amamentação, infecções congênitas neonatais (TORCHS), malformação congênita, outras morbidades neonatais, near miss neonatal, morte neonatal, dias de vida de óbito neonatal e tempo de permanência hospitalar e em UTI neonatal);
- Determinar os procedimentos na assistência neonatal na sala de parto (clampeamento do cordão - precoce ou oportuno, contato pele a pele, amamentação na sala de parto) e, posteriormente, alojamento conjunto ou internação em UTI neonatal/unidade de enfermagem;
- Descrever os parâmetros laboratoriais neonatais da suspeita diagnóstica ou confirmação de COVID-19 e os piores resultados do teste (dias de vida da suspeita diagnóstica do recém-nascido, resultado de teste rápido neonatal, RT-PCR para COVID-19 em swab nasofaríngeo, resultado de painel viral e tipo de vírus, sorologia para COVID-19 - IgM, IgA e IgG seriados, citocinas inflamatórias - interleucinas - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL -12, IL- 13, IL17A, IL-4, IL-1β, IL-9, IL-15, Interferon - IFN-γ, fator de necrose tumoral - TNF-α, hemograma, coagulograma, uréia, creatinina, transaminases - ALT, AST, eritrócitos velocidade de sedimentação - VSH, proteína C reativa - PCR), dímero D, desidrogenase láctica - LDH, fosfatase alcalina, bilirrubinas, ferritina, troponina, hemocultura, urocultura, gasometria e dia de todos os exames);
- Descrever os parâmetros laboratoriais na placenta (resultado do RT-PCR/painel viral por swab e estudo anatomopatológico) e no sangue do cordão umbilical (RT-PCR);
- Determinar a frequência da transmissão vertical e os fatores associados ao maior risco de sua ocorrência (idade gestacional na infecção, gravidade da infecção, marcadores laboratoriais, tipo de parto, trabalho de parto, prática de clampeamento do cordão, achados placentários, interleucinas maternas);
- Descrever os parâmetros laboratoriais no leite materno (resultado de RT-PCR/painel viral);
- Descrever os exames de imagem neonatais (radiografia de tórax, tomografia computadorizada e alteração e normalização do dia do exame);
- Determinar a associação de variáveis biológicas, sociodemográficas, obstétricas, hábitos, parâmetros clínicos, laboratoriais maternos no diagnóstico e pior resultado, achados radiológicos, modalidades terapêuticas, características ultrassonográficas e dopplervelocimétricas, procedimentos invasivos, comorbidades/complicações e características do parto com desfecho materno adverso (near miss materno e morte materna).
- Determinar a associação de variáveis biológicas, sociodemográficas, obstétricas, hábitos, parâmetros clínicos, laboratoriais maternos no diagnóstico e pior resultado, achados radiológicos, modalidades terapêuticas, características ultrassonográficas e dopplervelocimétricas, procedimentos invasivos, comorbidades/complicações, resultado do parto, pré-natal intervenções, resultado final da gravidez, procedimentos em sala de parto, cuidados neonatais e parâmetros laboratoriais neonatais, placenta, líquido amniótico e leite materno com resultado perinatal/neonatal adverso (neonatal near miss e fetal/neonatal death);
- Analisar a mortalidade materna e perinatal de acordo com a idade gestacional de início dos sintomas (curva de sobrevida de Kaplan-Meier);
- Comparar os dados de dois estados do Nordeste do Brasil com os dados gerais oficiais do país segundo o Ministério da Saúde para o ciclo gravídico-puerperal.
- Em um subconjunto de mulheres avaliadas rotineiramente na admissão por meio do teste rápido (ISEA e Unimed-João Pessoa), determinar a frequência de teste rápido positivo, RT-PCR positivo, sintomas associados, portadoras assintomáticas e comparar os resultados maternos e perinatais de acordo com Resultado dos testes.
- Realizar acompanhamento de longo prazo das mulheres e bebês incluídos na coorte em 2020, para detectar recorrência de sintomas, frequência de reinfecção, evolução de parâmetros laboratoriais (repetição de RT-PCR e sorologia) e monitoramento de crescimento e desenvolvimento na coorte de crianças de seis meses, 12 e 24 meses.
Métodos: Será realizado um estudo de coorte prospectivo e retrospectivo incluindo gestantes e puérperas com diagnóstico clínico ou laboratorial de COVID-19, admitidas em seis centros de saúde do Nordeste do Brasil. Serão incluídas todas as gestantes e puérperas com diagnóstico clínico e/ou de COVID-19, atendidas no pré-natal, na emergência (triagem da maternidade), na enfermaria de alto risco, na unidade de terapia intensiva obstétrica e no alojamento conjunto. Os dados serão recolhidos em formulários específicos. Os exames serão realizados por profissionais capacitados dentro de cada instituição. Um banco de dados será criado na plataforma RedCap. Para a associação das variáveis dependentes (mortalidade materna/near miss e desfechos perinatais desfavoráveis) com variáveis independentes (características biológicas, sociodemográficas, história, características clínicas, alterações ultrassonográficas, dopplervelocimétrico e exames laboratoriais, serão utilizados os testes qui-quadrado e exato de Fisher , quando pertinente, com nível de significância de 5%. O risco relativo e seu intervalo de confiança de 95% também serão calculados para determinar a força de associação entre as variáveis. resultados, serão adotados os testes t de Student ou Mann-Whitney. Uma análise multivariada será realizada para determinar as variáveis que realmente permanecerão associadas, além disso, uma curva de sobrevida de Kaplan-Meier será construída.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50.070-550
- Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas ou puérperas;
- Diagnóstico de síndrome gripal na admissão;
- Testes para COVID-19 realizados.
Critério de exclusão:
- Impossibilidade clínica de assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), seja pelo paciente ou responsável (no braço prospectivo);
- Prontuários incompletos ou não localizados (braço retrospectivo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Near miss materna:
Prazo: 42 dias
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Refere-se a uma mulher que quase morreu, mas sobreviveu a uma complicação grave ocorrida durante a gravidez, parto ou até 42 dias após o término da gravidez, dependendo da presença de pelo menos um dos critérios adotados pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Tipo sim/não variável, categórico e dicotômico.
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42 dias
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Morte materna
Prazo: 42 dias
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É a morte de uma mulher durante a gravidez ou até 42 dias após o término da gravidez ou devido a medidas tomadas em relação à gravidez, mas não devido a causas acidentais ou incidentais.
Tipo sim/não variável, categórico e dicotômico.
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42 dias
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Quase acidente neonato
Prazo: 7 dias
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Refere-se ao recém-nascido classificado com morbidade grave por critérios pragmáticos (Apgar <7 no 5º minuto, peso ao nascer <1.750 gramas ou idade gestacional <33 semanas) ou conduta (antibioterapia parenteral - até 7 dias e antes do 28º dia de vida, CPAP nasal, intubação, até 7 dias e antes do 28º dia de vida, fototerapia até 24 horas de vida, ressuscitação cardiopulmonar, uso de drogas vasoativas, uso de anticonvulsivantes, uso de hemoderivados, uso de corticosteroides para tratar hipoglicemia refratária e cirurgia) mas que sobreviveram ao 27º dia de vida, inclusive.
Sim/não variável categórica e dicotômica.
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7 dias
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Morte neonatal
Prazo: 27 dias
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O óbito ocorreu nos primeiros 27 dias, inclusive, após o parto.
Sim/não variável categórica e dicotômica.
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27 dias
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Morte neonatal precoce
Prazo: 7 dias
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A morte ocorreu nos primeiros 7 dias de vida.
Sim / não variável categórica dicotômica
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7 dias
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Morte fetal
Prazo: 1 hora
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Óbito intrauterino, correspondendo ao nascimento de feto sem sinais de vida, com peso igual ou superior a 500 gramas.
Variável categórica dicotômica do tipo sim/não.
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1 hora
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Morte perinatal
Prazo: 7 dias
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Corresponde aos casos de óbito fetal somados aos de óbito neonatal precoce.
Variável categórica dicotômica do tipo sim/não.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade maternal
Prazo: 1 hora
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Calculado com base na data de nascimento registrada no prontuário, dados de identificação hospitalar ou conforme dados do paciente, em anos completos.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Peso materno antes da gravidez
Prazo: 1 hora
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peso materno antes da gestação, em quilograma (kg), conforme informação coletada da paciente e/ou disponibilizada no cartão de pré-natal ou prontuário.
Variável numérica e contínua.
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1 hora
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Altura materna
Prazo: 1 hora
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expressa, em metros, conforme informações coletadas da paciente e/ou disponibilizadas no cartão de pré-natal ou prontuário.
Variável numérica e contínua.
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1 hora
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Classificação nutricional pré-gestacional
Prazo: 1 hora
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classificados de acordo com o IMC pré-gestacional: baixo peso grau III (≤ 16,00), baixo peso grau II (≥ 16,00 a <16,99), baixo peso grau I (≥ 17,00 a <18,49), peso ideal (≥ 18,50 a < 24,99), sobrepeso (≥ 25,00 a <29,99), obesidade grau I (≥ 30,00 a <34,99), obesidade grau II (≥35,00 a <39,99) e obesidade grau III (≥ 40,00).
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1 hora
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Índice de massa corporal (IMC) pré-gestacional
Prazo: 1 hora
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expresso em Kg/m2, calculado pelo peso (kg) dividido pela altura (m) ao quadrado.
Variável numérica e contínua.
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1 hora
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Cor materna
Prazo: 1 hora
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conforme autodeclaração da paciente e coletados conforme informações e/ou registrados no prontuário ou cartão de pré-natal nas cores preta, branca, parda, amarela e indígena.
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1 hora
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Número de pessoas que moram na casa
Prazo: 1 hora
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definido como o número de pessoas, independentemente da idade, residentes no mesmo domicílio, coletado de acordo com as informações do paciente.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Renda familiar per capita
Prazo: 1 hora
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coletadas de acordo com as informações do paciente como a soma da renda mensal de todos os membros que vivem no domicílio, incluindo benefícios de programas sociais e renda informal.
Categorizado em: até 1 salário mínimo; 1 a 2 salários mínimos; 3 a 5 salários mínimos; mais de 5 salários mínimos.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Escolaridade materna
Prazo: 1 hora
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conforme informado pela paciente, registrado em prontuário ou cartão de pré-natal e categorizado como analfabeto (zero), ensino fundamental (um a nove anos), ensino médio (10 a 12 anos) e ensino superior (> 12 anos)).
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Ocupação materna
Prazo: 1 hora
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conforme declarado pela paciente e anotado no prontuário ou cartão de pré-natal, posteriormente categorizado como: saúde, educação, serviços gerais, casa, doméstica, estudante, comerciante ou comércio, segurança, autônomo, economia, turismo, música, nutrição, informática, jornalismo, engenharia e outros.
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1 hora
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Ocupação materna com renda financeira
Prazo: 1 hora
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conforme declarado pelo paciente, como sendo um trabalho formal ou não, que apresente alguma renda financeira mensal.
Sim/não variável categórica e dicotômica.
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1 hora
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Estado civil materno
Prazo: 1 hora
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declarado pela paciente e registrado em prontuário ou cartão de pré-natal em: solteiro, casado, unido, separado e viúvo.
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1 hora
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Origem materna
Prazo: 1 hora
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conforme informado pela paciente e registrado em prontuário, referente à cidade onde reside, definida como Recife, região metropolitana (Jaboatão dos Guararapes, Olinda, Paulista, Moreno, Igarassu, Abreu e Lima, Camaragibe, Cabo de Santo Agostinho, São Lourenço da Mata, Araçoiaba, Ilha de Itamaracá, Ipojuca e Itapissuma), interior e outros estados.
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1 hora
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Religião materna
Prazo: 1 hora
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de acordo com a crença declarada pelo paciente e categorizado em: ateu, católico, evangélico, espírita, carismático anglicano e outros.
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1 hora
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Tabagismo materno
Prazo: 1 hora
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tabagismo, independente da quantidade, durante a gestação, conforme relato da paciente.
Sim/não variável categórica e dicotômica.
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1 hora
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Alcoolismo materno
Prazo: 1 hora
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hábito de ingerir bebidas alcoólicas, independentemente da quantidade, durante a gestação, conforme relato da paciente.
Sim/não variável categórica e dicotômica.
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1 hora
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Uso materno de drogas ilícitas
Prazo: 1 hora
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uso de drogas não lícitas, como maconha, cocaína, crack e similares, independente da quantidade, durante a gestação, conforme relato da paciente.
Sim/não variável categórica e dicotômica.
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1 hora
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Número de gestações
Prazo: 1 hora
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número de gestações anteriores, inclusive a atual, independentemente do desfecho gestacional (aborto, parto, número de fetos, gravidez ectópica ou óbito fetal), conforme relatado pela paciente e anotado no prontuário ou cartão de pré-natal.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Paridade
Prazo: 1 hora
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número de partos anteriores com fetos acima de 500g e/ou idade gestacional maior que 22 semanas, independentemente de gestação múltipla, óbito perinatal ou parto, conforme relatado pela paciente e anotado no prontuário ou cartão de pré-natal.
Variável numérica e discreta.
|
1 hora
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Número de cesáreas anteriores
Prazo: 1 hora
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número de partos anteriores com fetos acima de 500g e/ou idade gestacional maior que 22 semanas, por cesariana, conforme informado pela paciente e anotado no prontuário ou cartão de pré-natal.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Número de partos vaginais anteriores
Prazo: 1 hora
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número de partos anteriores com fetos acima de 500g e/ou idade gestacional maior que 22 semanas, por via vaginal, independente se instrumental, conforme informado pela paciente e anotado no prontuário ou cartão de pré-natal.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Número de abortos anteriores
Prazo: 1 hora
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número de interrupções da gravidez com fetos abaixo de 500g e/ou idade gestacional abaixo de 22 semanas, independente de serem espontâneas, conforme informado pela paciente e anotado no prontuário ou cartão de pré-natal.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Número de crianças vivas
Prazo: 1 hora
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número de filhos que permanecem vivos, independentemente da causa da morte, informado pela paciente e anotado em prontuário ou cartão de pré-natal.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Número de consultas de pré-natal
Prazo: 1 hora
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conforme informado pela paciente ou anotado no cartão de pré-natal e prontuário, o número de consultas realizadas durante o pré-natal.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Idade gestacional do início dos sinais e sintomas gripais
Prazo: 1 hora
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idade gestacional, em semanas, calculada pelo dia da última menstruação e confirmada pela primeira ultrassonografia do início dos sinais e sintomas gripais.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Número de dias de puerpério desde o início dos sinais e sintomas gripais
Prazo: 14 dias
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número de dias após o nascimento do início dos sinais e sintomas gripais.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Duração dos sintomas maternos
Prazo: 1 hora
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número de dias em que o paciente apresentou sinais e sintomas de síndrome gripal e suas complicações.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Isolamento social durante os sinais e sintomas da síndrome gripal
Prazo: 14 dias
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quando a paciente declarou que no início dos sinais e sintomas estava separada/isolada em casa sem nenhum contato com pessoas saudáveis, inclusive não saindo nem mesmo para compras essenciais, por um período de 14 dias.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Distanciamento social antes dos sinais e sintomas da síndrome gripal
Prazo: 1 hora
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é uma medida de contenção comunitária, adotada em alguns casos, para evitar a propagação de determinada doença contagiosa.
Considerado quando a paciente declarou que estava em casa, deixando apenas o necessário para compras essenciais, antes do aparecimento dos sinais e sintomas.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 hora
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Quarentena
Prazo: 14 dias
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quando a paciente declarou que teve contato com pessoas infectadas com COVID-19 e/ou viajou para locais considerados epicentro da doença, mas mesmo assintomática, ficou em casa sem contato com outras pessoas, inclusive não saindo nem mesmo para atividades essenciais compras, por um período de sete a 14 dias.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Necessidade de internação por síndrome gripal e/ou complicações
Prazo: 1 hora
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quando houver necessidade de internação por síndrome gripal e/ou suas complicações, excluindo internações por intercorrências obstétricas e abrange todas as participantes, principalmente gestantes acompanhadas durante o pré-natal.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 hora
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Dia de internação por síndrome gripal e/ou complicações
Prazo: 1 hora
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dia de internação por síndrome gripal e/ou complicações.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Tempo de internação hospitalar devido a síndrome gripal e/ou complicações
Prazo: 14 dias
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tempo de internação, em dias, conforme descrito no prontuário.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Sinais e sintomas maternos de síndrome gripal no momento do diagnóstico, aos 6 meses, 12 meses e 24 meses
Prazo: 24 meses
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Conforme relatado pelo paciente (tosse seca, dia do início da tosse seca, tosse produtiva, dia do início da tosse produtiva, coriza, dia do início da coriza, dor no corpo, dia do início da dor no corpo, dor abdominal, dia da início da dor abdominal, dor no peito, dia do início da dor no peito, dor de cabeça, dia do início da dor de cabeça, dispneia, dia do início da dispneia, estado subfebril, dia do início do estado subfebril, febre, dia do início da febre, diarreia , dia do início da diarreia, dor de garganta, dia do início da dor de garganta, alteração do paladar, dia do início da alteração do paladar, alteração do olfato, dia do início da alteração do olfato, astenia, dia do início da astenia, temperatura axilar, saturação de oxigênio ).
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24 meses
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Resultado da reação em cadeia da polimerase - tempo real (RT-PCR) para COVID19 materno no diagnóstico, aos 6 meses, 12 meses e 24 meses
Prazo: 24 meses
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resultado de RT-PCR no diagnóstico de COVID-19, por meio de sangue ou secreção nasofaríngea, conforme técnica usual, sendo categorizado como positivo, negativo e indeterminado.
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24 meses
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Resultado da reação em cadeia da polimerase - tempo real (RT-PCR) para o diagnóstico diferencial da síndrome respiratória materna (painel viral)
Prazo: 10 dias
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resultado da RT-PCR no diagnóstico diferencial de síndrome respiratória, por meio de sangue ou secreção nasofaríngea, de acordo com a técnica e kit utilizado, sendo categorizado como positivo (qualquer vírus encontrado), negativo e indeterminado.
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10 dias
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Painel viral materno no diagnóstico, aos 6 meses, 12 meses e 24 meses
Prazo: 24 meses
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resultado do RT-PCR do painel viral no diagnóstico diferencial da síndrome gripal, por sangue ou secreção nasofaríngea, conforme técnica e kit utilizado, categorizado conforme o vírus encontrado.
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24 meses
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Teste rápido para COVID-19 materno no diagnóstico, aos 6 meses, 12 meses e 24 meses
Prazo: 24 meses
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resultar no diagnóstico de COVID-19, por meio de sangue, de acordo com a técnica usual, sendo categorizado como positivo, negativo e indeterminado.
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24 meses
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Serial materno IgM COVID-19
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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resultado da sorologia IgM COVID-19, por meio de sangue, segundo a técnica Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) ou imunocromatografia ou imunoensaio quimioluminescente, sendo categorizado em positivo, negativo e indeterminado, de acordo com os valores de referência de cada kit sorológico, realizado após 5º dia de sinais e sintomas.
Variável numérica e contínua.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Serial materno IgA COVID-19
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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resultado da sorologia IgA COVID-19, por meio de sangue, segundo a técnica de ELISA, sendo categorizada em positivo, negativo e indeterminado, de acordo com os valores de referência de cada kit sorológico, realizada após o 5º dia de sinais e sintomas.
Variável numérica e contínua.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Serial materno IgG COVID-19
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
|
resultado da sorologia IgG COVID-19, por meio de sangue, segundo a técnica de ELISA, sendo categorizada em positivo, negativo e indeterminado, de acordo com os valores de referência de cada kit sorológico, realizada após o 14º dia de sinais e sintomas.
Variável numérica e contínua.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Jornada de sorologia materna seriada
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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do primeiro exame (dia zero).
Descreva os dias subsequentes.
Variável numérica e discreta.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Reinfecção materna
Prazo: 14 dias
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após a confirmação diagnóstica de COVID-19 e 14 dias após os critérios de cura, o teste RT-PCR retorna positivo.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Citocinas no diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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substâncias capazes de modular a resposta celular de várias células, como as interleucinas - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL -1β, IL-9, IL-15, Interferon - IFN-γ e Fator de necrose tumoral - TNF-α, no sangue materno, em pg/ml, desde o início da síndrome gripal ou COVID-19 e no período de a síndrome.
Variável numérica e contínua (para cada citocina).
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14 dias
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Dia da primeira dosagem de citocina desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da primeira dosagem de citocina da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia do primeiro hemograma desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia do primeiro hemograma da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Hemoglobina do diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor da primeira hemoglobina medida no sangue materno, em g/dL, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal ≥ 11,0g/dL e ≤ 16,0g/dL.
Variável numérica e contínua.
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14 dias
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Leucócitos do diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor do primeiro leucócito medido no sangue materno,/mm3, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal ≥ 4.000/mm3 e ≤ 11.000/mm3.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Desvio para a esquerda do diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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quando a relação bastonete/segmento for superior a 1/16 e/ou ocorrer a presença de células jovens (promielócitos, mielócitos, metamielócitos), iniciando com a síndrome gripal e no período da síndrome.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Plaquetas de diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor da primeira plaqueta medida no sangue materno,/mm3, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal ≥ 150.000/mm3 e ≤ 400.000/mm3.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Linfócitos típicos de diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor do primeiro linfócito típico medido no sangue materno,/mm3, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal ≥ 1.050/mm3 e ≤ 3.850/mm3.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Linfócitos atípicos de diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor do primeiro linfócito atípico medido no sangue materno, / mm3, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal ≥ 0 / mm3 e ≤ 220 / mm3.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia do primeiro coagulograma desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia do primeiro coagulograma da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Diagnóstico materno tempo de sangramento (TB)
Prazo: 14 dias
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valor da primeira TB medida no sangue materno, em segundos (s), da síndrome gripal e do período da síndrome, sendo normal de 60s a 180s.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Diagnóstico materno tempo de coagulação (CT)
Prazo: 14 dias
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valor da primeira TC medida no sangue materno, em segundos (s), da síndrome gripal e do período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Tempo de diagnóstico de protrombina materna (TD)
Prazo: 14 dias
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valor do primeiro DT medido no sangue materno, em segundos (s), desde a síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal o valor de até 11,3s.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Tempo de diagnóstico de tromboplastina parcial ativa materna (APTT)
Prazo: 14 dias
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valor do primeiro APTT medido no sangue materno, em segundos (s), da síndrome gripal e do período da síndrome, sendo normal um valor de até 30,5s.
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14 dias
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Razão normalizada internacional (INR)
Prazo: 14 dias
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valor do primeiro INR medido no sangue materno, da síndrome gripal e do período da síndrome, sendo normal entre 2 e 3. Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia da primeira uréia desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da primeira uréia da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Ureia desde o diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor da primeira uréia medida no sangue materno, em mg/dL, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal ≥ 19,2mg/dL e ≤ 49,2mg/dL.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia da primeira creatinina desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da primeira creatinina da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Creatinina de diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor da primeira creatinina medida no sangue materno, em mg/dL, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal ≥ 0,5mg/dL e ≤ 1,1mg/dl.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Transaminases no diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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definida como aspartato aminotransferase (AST) ou transaminase glutâmico-oxalacética (TGO) e alanina aminotransferase (ALT) ou transaminase glutâmico-pirúvica (TGP), desde o início da síndrome gripal ou COVID-19 no período da síndrome.
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14 dias
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Dia da primeira taxa de hemossedimentação (VSH) do diagnóstico materno desde o início da síndrome gripal ou COVID-19:
Prazo: 14 dias
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dia do primeiro VSH da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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VSH de diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor do primeiro VSH medido no sangue materno, em mm/h, desde a síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal <20mm/h.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia da primeira proteína C reativa (PCR) desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da primeira PCR da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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PCR de diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor da primeira PCR medida no sangue materno, em mg/L, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal <5mg/L. Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia do primeiro D-dímero desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia do primeiro D-dímero da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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D-dímero de diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor do primeiro D-dímero dosado no sangue materno, em mg/dL, a partir da síndrome gripal e do período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia da primeira desidrogenase láctica (DHL) desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da primeira DHL da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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DHL de diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor do primeiro DHL medido no sangue materno, em mg/dL, da síndrome gripal e do período da síndrome, sendo normal ≥ 125U/L e ≤ 243U/L. Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia da primeira fosfatase alcalina desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da primeira fosfatase alcalina da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Fosfatase alcalina no diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor da primeira fosfatase alcalina medida no sangue materno, em U/L, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal ≥ 46U/L e ≤ 116U/L. Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia da primeira troponina desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da primeira troponina da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Troponina no diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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valor da primeira troponina medida no sangue materno, em ng/mL, desde a síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal <0,4 ng/mL.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia da primeira ferritina desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da primeira ferritina da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Ferritina no diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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alor da primeira ferritina medida no sangue materno, em ng/mL, da síndrome gripal e do período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Bilirrubinas no diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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definida como bilirrubinas totais (BT), diretas (BD) e indiretas (BI) desde o início da síndrome gripal ou COVID-19 e no período da síndrome.
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14 dias
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Dia da primeira hemocultura desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da primeira hemocultura da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Hemocultura de diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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resultado da primeira hemocultura da síndrome gripal e no período da síndrome, categorizada em negativa e positiva (crescimento do microrganismo).
Variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Microrganismo da hemocultura no diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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nome do microrganismo, que cresceu ao exame, da síndrome gripal e o período da síndrome, de acordo com sua classificação taxonômica.
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14 dias
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Dia da primeira urocultura desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da primeira urocultura da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Urocultura de diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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resultado da primeira urocultura da síndrome gripal e no período da síndrome, categorizado como negativo e positivo (crescimento do microrganismo).
Variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Microrganismo da urocultura no diagnóstico materno
Prazo: 14 dias
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nome do microrganismo, que cresceu ao exame, da síndrome gripal e o período da síndrome, de acordo com sua classificação taxonômica.
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14 dias
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IgM COVID-19 pior resultado materno
Prazo: 5 dias
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pior resultado da sorologia IgM COVID-19, por sangue, segundo a técnica Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) ou imunocromatografia ou imunoensaio quimioluminescente, sendo categorizado em positivo, negativo e indeterminado, de acordo com os valores de referência de cada kit sorológico, realizada após o 5º dia de sinais e sintomas.
Variável numérica e contínua.
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5 dias
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IgA COVID-19 pior resultado materno
Prazo: 5 dias
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Resultado do pior resultado da sorologia IgA COVID-19, por meio de sangue, segundo a técnica ELISA, sendo categorizada em positivo, negativo e indeterminado, de acordo com os valores de referência de cada kit sorológico, realizada após o 5º dia de sinais e sintomas.
Variável numérica e contínua.
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5 dias
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IgG materno COVID-19 - pior resultado seriado
Prazo: 14 dias
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pior resultado da sorologia IgG COVID-19, realizada com sangue, segundo a técnica de ELISA, sendo categorizada em positivo, negativo e indeterminado, de acordo com os valores de referência de cada teste sorológico do kit, realizada após o 14º dia de sinais e sintomas.
Variável numérica e contínua.
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14 dias
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Citocinas pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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substâncias capazes de modular a resposta celular de diversas células, como as interleucinas - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL -1β, IL-9, IL-15, Interferon - IFN-γ e Fator de necrose tumoral - TNF-α, no sangue materno, em pg/ml, sendo o pior resultado materno, desde o início da síndrome gripal ou COVID- 19 e no período da síndrome.
Variável numérica e contínua (para cada citocina).
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14 dias
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Dia do pior resultado da ureia desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia da realização do pior resultado de ureia da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Uréia pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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valor do pior resultado da uréia medida no sangue materno, em mg/dL, desde a síndrome gripal e no período da síndrome sendo normal ≥ 19,2mg/dL e ≤ 49,2mg/dL.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia do pior resultado de creatinina desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia do pior resultado de creatinina da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Creatinina pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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valor do pior resultado da creatinina dosada no sangue materno, em mg/dL, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal ≥ 0,5mg/dL e ≤ 1,1mg/dl.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Transaminases pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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definido como o pior resultado da aspartato aminotransferase (AST) ou transaminase glutâmico-oxalacética (TGO) e alanina aminotransferase (ALT) ou transaminase glutâmico-pirúvica (TGP) desde o início da síndrome gripal ou COVID-19 e no período da síndrome.
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14 dias
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Dia do pior resultado da velocidade de hemossedimentação do diagnóstico materno (VSH) desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia do pior resultado de VSH da síndrome gripal e o período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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VSH pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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valor do pior resultado de VSH medido no sangue materno, em mm/h, desde a síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal <20mm/h.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia do pior resultado da proteína C-reativa (PCR) do início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia do pior resultado da PCR da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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PCR pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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valor do pior resultado de PCR medido no sangue materno, em mg/L, desde a síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal <5mg/L. Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia do pior resultado do dímero D desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia do pior resultado do dímero D da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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D-dímero pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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valor do pior resultado do dímero D medido no sangue materno, em mg/dL, da síndrome gripal e do período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Dia do pior resultado da desidrogenase láctica (DHL) desde o início da síndrome gripal ou COVID-19
Prazo: 14 dias
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dia do pior resultado de DHL da síndrome gripal e no período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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DHL pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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valor do pior resultado de DHL medido no sangue materno, em mg/dL, da síndrome gripal e do período da síndrome, sendo normal ≥ 125U/L e ≤ 243U/L. Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Fosfatase alcalina pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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valor do pior resultado da fosfatase alcalina medida no sangue materno, em U/L, a partir da síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal ≥ 46U/L e ≤ 116U/L. Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Troponina pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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valor do pior resultado da troponina dosada no sangue materno, em ng/mL, desde a síndrome gripal e no período da síndrome, sendo normal <0,4 ng/mL.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Ferritina pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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valor do pior resultado da ferritina medida no sangue materno, em ng/mL, da síndrome gripal e do período da síndrome.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Pior resultado materno de bilirrubinas
Prazo: 14 dias
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definido como o pior resultado de bilirrubinas total (BT), direta (BD) e indireta (BI) desde o início da síndrome gripal ou COVID-19 e no período da síndrome.
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14 dias
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Hemocultura pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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resultado da pior hemocultura da síndrome gripal e no período da síndrome, categorizada em negativa e positiva (crescimento do microrganismo).
Variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Hemocultura microrganismo pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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nome do microrganismo, que cresceu no exame, no pior resultado materno, da síndrome gripal e o período da síndrome, conforme sua classificação taxonômica.
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14 dias
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Urocultura pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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resultado da pior urocultura da síndrome gripal e no período da síndrome, categorizada em negativa e positiva (crescimento do microrganismo).
Variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Microrganismo de urocultura pior resultado materno
Prazo: 14 dias
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nome do microrganismo, que cresceu no exame, no pior resultado materno, da síndrome gripal e o período da síndrome, conforme sua classificação taxonômica.
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14 dias
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Presença de alterações na radiografia de tórax materna
Prazo: 14 dias
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presença de qualquer alteração radiológica, descrita em laudo médico.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Resultado da radiografia de tórax materna
Prazo: 14 dias
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descrição de quaisquer alterações radiológicas, descritas em laudo médico.
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14 dias
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Presença de alterações na tomografia de tórax da mãe
Prazo: 14 dias
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presença de qualquer alteração na tomografia descrita em laudo médico.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Dia de normalização da alteração da tomografia do tórax materno
Prazo: 14 dias
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dia da normalização de qualquer alteração da tomografia, descrita em laudo médico, a partir do seu aparecimento.
Variável numérica e discreta.
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14 dias
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Resultado da tomografia de tórax materno
Prazo: 14 dias
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descrição de qualquer alteração da tomografia descrita em laudo médico.
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14 dias
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Uso de cateter nasal materno
Prazo: 1 mês
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necessidade de cateter nasal materno para manter a saturação normal de oxigênio.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Uso da Máscara Venturi materna
Prazo: 1 mês
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necessidade de máscara de Venturi para manter a saturação normal de oxigênio.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Posição materna prona na ventilação espontânea
Prazo: 1 mês
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quando o paciente era colocado em decúbito ventral em ventilação espontânea, com a face voltada para baixo, o que era utilizado para melhorar a oxigenação.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Uso de antibióticos terapêuticos
Prazo: 14 dias
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necessidade de terapia antibiótica para tratar a infecção bacteriana associada.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Uso de azitromicina
Prazo: 14 dias
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necessidade de azitromicina como tratamento complementar para COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Uso de hidroxicloroquina/cloroquina materna
Prazo: 14 dias
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necessidade de hidroxicloroquina/cloroquina como tratamento complementar para COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Uso de antiparasitários
Prazo: 14 dias
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necessidade de medicamentos antiparasitários como tratamento complementar para COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Uso de anticoagulante
Prazo: 14 dias
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necessidade de anticoagulante como tratamento complementar para COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Uso de antirretrovirais
Prazo: 14 dias
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necessidade de antirretrovirais como tratamento complementar para COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Uso de pulsoterapia
Prazo: 14 dias
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necessidade de pulsoterapia com corticosteroide como tratamento complementar para COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Uso de plasma convalescente
Prazo: 14 dias
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necessidade de plasma curado do paciente de COVID-19 (convalescente) como tratamento complementar ao COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Ventilação Mecânica Assistida (AMV)
Prazo: 1 mês
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necessidade de AMV como tratamento complementar ao COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Uso de bloqueador neuromuscular
Prazo: 14 dias
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necessidade de medicação para bloqueio neuromuscular, como pancurônio, avaliada pelo médico assistente e descrita no prontuário.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Uso de Circulação Extracorpórea (ECMO)
Prazo: 1 mês
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precisa usar ECMO para oxigenar melhor os pulmões e o coração.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Terapia renal substitutiva (diálise)
Prazo: 1 mês
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necessidade de diálise (peritoneal ou hemodiálise) como tratamento complementar para COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Produtos de sangue
Prazo: 1 mês
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necessidade de hemoderivados como tratamento complementar ao COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Outras modalidades terapêuticas
Prazo: 1 mês
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necessidade de outros tratamentos complementares da COVID-19.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Líquido amniótico no último exame de ultrassom
Prazo: 14 dias
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definida pelo índice de líquido amniótico (ILA) ou pela maior bolsa, conforme a experiência do ultrassonografista.
O ILA será medido em cm, sendo definido como a soma das maiores bolsas de líquido amniótico nos quatro quadrantes do abdome materno.
Será categorizado em: normal (entre 8,0 e 18,0cm), diminuído (entre 7,9 e 5,0cm), oligoidrâmnio moderado (entre 4,9 e 3,0cm), oligoidrâmnio grave (<3,0cm), aumentado (entre 18,1 e 24cm) e polidrâmnio (ILA > 24cm) (81,82).
A maior bolsa também será medida em cm, sendo definida como a medida da maior bolsa de líquido amniótico nos quatro quadrantes do abdome materno.
Será categorizada em: normal (entre 3,0 e 8,0cm), diminuída (entre 2,9 e 2,0cm), oligoamina moderada (entre 1,9 e 1,0cm), oligoamina grave (<1,0cm), aumentada (ILA entre 8,1 e 12,0cm ) e polidrâmnio (ILA > 12,0cm).
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14 dias
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Restrição de crescimento fetal
Prazo: 14 dias
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definido pelo procedimento Delphi 2016 .
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Feto pequeno para idade gestacional (PIG)
Prazo: 14 dias
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definido quando o peso fetal estimado é <10% para a idade gestacional e não atende aos critérios para RCIU.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Presença de alterações morfológicas fetais
Prazo: 1 mês
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presença de qualquer anormalidade na formação fetal, defeitos maiores ou presença de pequenas alterações diagnosticadas por ultrassonografia.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Alterações morfológicas fetais
Prazo: 1 mês
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descrição de qualquer anormalidade na formação fetal, defeitos maiores ou presença de alterações menores diagnosticadas por ultrassonografia.
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1 mês
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Frequência de taquicardia fetal (FFT)
Prazo: 1 mês
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FFT aumentado diagnosticado por ultrassom ou sonar Doppler, com ritmo sinusal, quando maior que 160bpm.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Parâmetros de velocimetria Doppler no último exame ultrassonográfico
Prazo: 1 mês
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a partir do índice de pulsatilidade (IP), que é calculado automaticamente pelo aparelho de ultrassom, utilizando a fórmula: pico sistólico menos o pico diastólico dividido pela velocidade média.
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1 mês
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Idade gestacional da amniocentese
Prazo: 1 mês
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idade gestacional, em semanas, calculada pelo dia da última menstruação e confirmada pela primeira ultrassonografia de amniocentese.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Indicações de amniocentese
Prazo: 1 mês
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indicação de amniocentese, por COVID-19 ou outra causa.
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1 mês
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Resultado da amniocentese para COVID19
Prazo: 1 mês
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resultado de RT-PCR para COVID-19, em líquido amniótico, segundo técnica usual, sendo categorizado em positivo, negativo e indeterminado.
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1 mês
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Amniocentese citocinas
Prazo: 1 mês
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substâncias capazes de modular a resposta celular de diversas células, como as interleucinas IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL- 1β, IL-9, IL-15, Interferon - IFN-γ e Fator de necrose tumoral - TNF-α, no líquido amniótico, em pg/ml, desde o início da síndrome gripal ou COVID-19, e no período de a síndrome.
Variável numérica e contínua (para cada citocina).
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1 mês
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Necessidade de internação por causas obstétricas
Prazo: 1 mês
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necessidade de internação por alguma comorbidade ou intercorrência obstétrica.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Internação materna
Prazo: 1 mês
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internação hospitalar total por qualquer comorbidade ou complicações obstétricas.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Obesidade
Prazo: 1 mês
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calculado com base no último IMC (peso [kg] / altura [m] 2), por idade gestacional, utilizando a curva de Atalah et al.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Hipertensão Arterial Crônica (HAC)
Prazo: 1 mês
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definida como pressão arterial (PA) maior ou igual a 140/90mmHg, diagnosticada antes da gestação, ou antes da 20ª semana de gestação .
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Pré-eclâmpsia sobreposta
Prazo: 1 mês
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definida como HAC associada a sinais de gravidade.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Hipertensão gestacional
Prazo: 1 mês
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definida como PA maior ou igual a 140/90mmHg, diagnosticada acima da 20ª semana de gestação, sem sinais de gravidade ou proteinúria .
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Pré-eclâmpsia
Prazo: 1 mês
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definida como PA maior ou igual a 140/90mmHg, acima da 20ª semana de gestação, associada a proteinúria (maior que 300mg/dl em urina de 24 horas ou tape, ou relação proteína/creatinina maior que 0,3), ou disfunção de órgão-alvo , que podem ser categorizadas como graves e não graves .
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Eclampsia
Prazo: 1 mês
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definida como PA maior ou igual a 140/90mmHg acima da 20ª semana de gestação, na presença de proteinúria (maior que 300mg/dl em urina de 24 horas ou fita, ou relação proteína/creatinina maior que 0,3), associada a convulsões .
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Síndrome HELLP
Prazo: 1 mês
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definida pela presença de hemólise, enzimas hepáticas elevadas, plaquetas diminuídas (abaixo de 100.000/L), TGO/TGP elevado (acima de 70UI/L).
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Diabetes clínico
Prazo: 1 mês
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definido pela presença de um dos critérios: HbA1C ≥ 6,5% ou glicemia de jejum ≥ 126mg/dl - o teste deve ser repetido - ou glicemia aleatória > 200mg/dl, associada a sintomas de diabetes, dependendo do diagnóstico declarado pelo paciente e registrado em prontuário.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Diabetes gestacional
Prazo: 1 mês
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definido pela presença de pelo menos um dos critérios após teste oral de tolerância à glicose (TOTG) realizado entre a 24ª e 28ª semanas de gestação: glicemia de jejum ≥ 92mg/dl, ou ≥ 180mg/dl (após uma hora), ou ≥ 153mg/dl (após duas horas), conforme diagnóstico declarado pelo paciente e registrado em prontuário.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Ruptura prematura de membranas
Prazo: 1 mês
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ruptura espontânea das membranas, diagnosticada pela anamnese e exame clínico da gestante, antes do início do trabalho de parto.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Trabalho de parto prematuro
Prazo: 1 mês
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definida como o desencadeamento espontâneo do trabalho de parto antes do termo (<37 semanas), quando houve acima de três contrações em 30 minutos e alteração cervical, conforme avaliação clínica e obstétrica.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Placenta prévia
Prazo: 1 mês
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definem quando a inserção placentária é baixa, próxima ao colo do útero, independente de sua classificação (total, parcial e marginal), conforme laudo ultrassonográfico.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Aborto
Prazo: 1 mês
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interrupção da gravidez antes da 22ª semana e/ou abaixo de 500g, idade gestacional preferível, desde que confiável, independente de espontânea ou provocada.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Descolamento de placenta de inserção normal
Prazo: 1 mês
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definida como sangramento vaginal e/ou hipertonia uterina, levando ao parto de emergência, com evidência de hematoma retroplacentário no pós-parto.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Infecção urinária materna
Prazo: 1 mês
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definida quando a cultura de urina é positiva para qualquer microrganismo e o tratamento foi iniciado, independentemente dos sintomas.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Doença cardíaca materna
Prazo: 1 mês
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presença de qualquer cardiopatia materna congênita ou adquirida, segundo informação da paciente, ou diagnosticada durante a internação.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Asma brônquica
Prazo: 1 mês
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conforme relatado pelo paciente e/ou descrito no prontuário apresentando o diagnóstico de asma.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Prazo: 1 mês
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conforme relatado pelo paciente e/ou descrito no prontuário apresentando o diagnóstico de DPOC.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Doença cerebrovascular
Prazo: 1 mês
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conforme relatado pelo paciente e/ou descrito no prontuário que apresenta o diagnóstico de doença cerebrovascular.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Lesão renal crônica
Prazo: 1 mês
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conforme relatado pelo paciente e/ou descrito no prontuário que apresenta o diagnóstico de LRC.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Imunossupressão
Prazo: 1 mês
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conforme relatado pelo paciente e/ou descrito no prontuário que apresenta o diagnóstico de doença imunossupressora ou uso de medicação imunossupressora.
Tipo sim/não categórico e dicotômico.
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1 mês
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Pneumonia materna
Prazo: 1 mês
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presença da síndrome gripal associada a alterações laboratoriais, como leucocitose ou leucopenia, e radiológicas, como infiltrado intersticial localizado ou difuso, ou presença de área de condensação, diagnosticada pelo médico assistente.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Sepse materna
Prazo: 1 mês
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Disfunção orgânica com risco de vida resultante de uma resposta desregulada do corpo a uma infecção.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Choque séptico
Prazo: 1 mês
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definida como situação de sepse, associada a sinais de hipoperfusão, com hipotensão refratária a fluidos e com necessidade de terapia vasopressora (Lactato > 2 mmol/L).
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Síndrome respiratória aguda grave (SARS)
Prazo: 1 mês
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síndrome gripal (febre, tosse, dispneia e outras inespecíficas), acompanhada de saturação de oxigênio <95% (SatO2), desconforto respiratório ou taquipneia, hipotensão e piora do quadro clínico da doença de base.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Hemorragia pós-parto
Prazo: 14 dias
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sangramento pós-parto aumentado, segundo avaliação do médico assistente, necessitando de alguma manobra ou terapia para controle.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Infecção do sítio operatório
Prazo: 14 dias
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saída de secreção purulenta pela cicatriz cirúrgica, conforme avaliação do médico assistente.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Endometrite
Prazo: 14 dias
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caracterizada pela saída de secreção purulenta pelo colo uterino, permanecendo dilatada, com odor desagradável e febre por no mínimo dois dias consecutivos, excluindo as primeiras 24 horas, conforme avaliação do médico assistente.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Peritonite
Prazo: 14 dias
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caracterizada por dor abdominal, com exame de imagem compatível, segundo avaliação do médico assistente.
Tipo sim/não categórico e dicotômico.
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14 dias
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Necessidade de histerectomia pós-parto
Prazo: 1 mês
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retirada do útero, por qualquer indicação, conforme avaliação do médico assistente.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Tipo de entrega
Prazo: 1 hora
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definido como o tipo de parto realizado, categorizado em parto normal, instrumental (vácuo ou fórceps) ou cesariana.
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1 hora
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Indicação de cesariana
Prazo: 1 hora
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se foi realizada cesariana, inserir a indicação que os médicos assistentes descreveram, podendo ser posteriormente modificada, conforme avaliação do prontuário pelos pesquisadores.
As principais indicações são: distocias, incluindo desproporção cefalopélvica, macrossomia, vitalidade fetal prejudicada, placenta prévia, prolapso de cordão, descolamento prematuro de placenta, entre outras.
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1 hora
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Idade gestacional ao nascer
Prazo: 1 hora
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idade gestacional ao nascer, em semanas, calculada pelo dia da última menstruação e confirmada pela primeira ultrassonografia da amniocentese.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Uso de analgesia de parto
Prazo: 4 horas
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uso de analgesia farmacológica de parto, conforme indicado pelo médico assistente e declarado em prontuário.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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4 horas
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Tipo de anestesia para cesariana
Prazo: 1 hora
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método de anestesia para realização de cesariana, categorizado em raquianestesia, peridural e anestesia geral.
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1 hora
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Corticoterapia pré-natal (maturidade pulmonar)
Prazo: 14 dias
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conforme anotado em prontuário, referente ao curso completo de betametasona (12mg duas doses em intervalo de 24h) ou dexametasona (6mg 12/12h, por dois dias), curso incompleto, sem uso de corticosteroides ou sem indicação para acelerar a maturidade pulmonar fetal .
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14 dias
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Uso de sulfato de magnésio materno (profilaxia do recém-nascido e/ou prevenção de eclâmpsia)
Prazo: 32 semanas
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conforme anotado no prontuário, sulfato de magnésio para neuroproteção, antes do parto e até a 32ª semana de gestação, sendo categorizado como curso completo (realização de ataque e primeira etapa do sulfato de magnésio antes do parto), incompleto, não realizado ou sem indicação.
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32 semanas
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Antibioticoterapia profilática materna (profilaxia da sepse neonatal)
Prazo: 14 dias
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conforme anotado em prontuário, referente ao uso do esquema profilático de penicilina cristalina para prevenir infecção neonatal por Streptococcus do grupo B, sendo categorizado como completo (conclusão de pelo menos duas fases) penicilina cristalina antes do parto), incompleto, não realizado ou sem indicação.
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14 dias
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Alta hospitalar durante a gravidez
Prazo: 1 mês
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quando a gestante foi internada e teve alta durante a gestação.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Alta hospitalar no puerpério
Prazo: 1 mês
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quando a gestante ou puérpera tiver sido internada e receber alta no estado puerperal.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Morte materna durante a gravidez
Prazo: 1 mês
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quando ocorre a morte materna com a paciente grávida.
Tipo sim/não categórico e dicotômico.
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1 mês
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Morte materna no puerpério
Prazo: 45 dias
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quando ocorre a morte materna com a paciente em estado puerperal.
Tipo sim/não categórico e dicotômico.
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45 dias
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Morte fetal
Prazo: 10 horas
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nascimento de um feto sem vitalidade.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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10 horas
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Morte perinatal
Prazo: 27 dias
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morte fetal ou neonatal (até e inclusive o 27º dia de vida).
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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27 dias
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Peso ao nascer
Prazo: 1 hora
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medida em balança padrão, na sala de parto, em gramas, e registrada em prontuário.
Variável numérica e discreta.
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1 hora
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Adequação do peso ao nascer
Prazo: 1 hora
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classificação do peso ao nascer, de acordo com a idade gestacional, sendo categorizado em: pequeno para a idade gestacional (PIG), quando <10º pct; adequado para idade gestacional (AIG), quando entre 10º pct e 90º pct; e ótimo para idade gestacional (GIG), quando > 90º pct.
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1 hora
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Apgar marca no primeiro minuto
Prazo: 1 minuto
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calculado pelo clássico escore de Apgar , no primeiro minuto do nascimento, registrado em prontuário, podendo posteriormente ser categorizado.
Numérico e discreto.
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1 minuto
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Apgar marca no quinto minuto
Prazo: 5 minutos
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calculado pelo escore clássico de Apgar, no quinto minuto de vida, registrado em prontuário, podendo ainda ser categorizado.
Variável numérica e discreta.
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5 minutos
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Internação na UTI neonatal
Prazo: 1 hora
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definida como a permanência do recém-nascido na unidade de terapia intensiva neonatal após o parto, para realização de algum procedimento.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 hora
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Necessidade de reanimação neonatal
Prazo: 27 dias
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definida como a necessidade de manobras de reanimação, realizadas no recém-nascido, na sala de parto ou até o 27º dia após o parto.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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27 dias
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Necessidade de ventilação mecânica neonatal
Prazo: 27 dias
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definida como a necessidade de ventilação mecânica assistida, fornecida ao recém-nascido, na sala de parto ou até o 27º dia após o parto.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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27 dias
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Cateter nasal neonatal
Prazo: 27 dias
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necessidade de um cateter nasal neonatal para manter a saturação normal de oxigênio.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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27 dias
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Máscara Neonatal de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP)
Prazo: 27 dias
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necessidade de CPAP neonatal para manter a saturação normal de oxigênio.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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27 dias
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Hipotermia neonatal
Prazo: 27 dias
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definida quando a temperatura axilar for menor ou igual a 35ºC, conforme anotado no prontuário de assistência neonatal.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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27 dias
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Hipoglicemia neonatal
Prazo: 27 dias
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definida como glicemia periférica abaixo de 40mg/dl, conforme anotado no prontuário de atendimento neonatal.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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27 dias
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Infecção neonatal
Prazo: 27 dias
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definido como qualquer infecção neonatal diagnosticada conforme anotado no prontuário médico pelo cuidado neonatal.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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27 dias
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Corioamnionite
Prazo: 27 dias
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definida como a infecção da cavidade amniótica, conforme anotado no prontuário médico da assistência neonatal.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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27 dias
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Modalidade de desconforto respiratório neonatal
Prazo: 1 mês
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definido como desconforto respiratório do recém-nascido (SDR), taquipnéia transitória do recém-nascido (NRT) ou desconforto respiratório ausente, conforme anotado no prontuário médico de cuidados neonatais.
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1 mês
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Infecção congênita neonatal (TORCHS)
Prazo: 1 mês
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definida como qualquer infecção congênita confirmada ao nascimento, com base em PCR fetal, exame neonatal ou sorologia materna, conforme anotado no prontuário de atendimento neonatal.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Má-formação congênita
Prazo: 1 mês
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definida como qualquer malformação congênita fetal presente, anotada em prontuários pelo atendimento neonatal.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Amamentação
Prazo: 1 mês
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aleitamento materno exclusivo, durante a internação, por método natural ou leite materno pasteurizado.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Cordão de ligadura
Prazo: 10 minutos
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pode ser dividida em precoce, quando realizada em menos de três minutos, e oportuna, quando entre três a cinco minutos.
Variável categórica e dicotômica.
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10 minutos
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Contato pele a pele
Prazo: 1 hora
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pois o contato precoce foi feito entre a mãe e o bebê, precocemente, ainda na sala de parto.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 hora
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Amamentação na sala de parto
Prazo: 1 hora
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segundo a amamentação, precoce, ainda na sala de parto.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 hora
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Dias de vida da suspeita diagnóstica do recém-nascido
Prazo: 1 mês
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dias de vida do recém-nascido até a suspeita diagnóstica do recém-nascido.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Resultado da Reação em Cadeia da Polimerase - Tempo Real (RT-PCR) para COVID-19 neonatal em diagnóstico, aos 6 meses, 12 meses e 24 meses
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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resultado de RT-PCR no diagnóstico de COVID-19, por meio do sangue ou secreção nasofaríngea, conforme técnica usual, sendo categorizado como positivo, negativo e indeterminado.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Resultado da Reação em Cadeia da Polimerase - Tempo Real (RT-PCR) para o diagnóstico diferencial da síndrome respiratória neonatal (painel viral)
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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resultado da RT-PCR no diagnóstico diferencial de síndrome respiratória, por meio de sangue ou secreção nasofaríngea, de acordo com a técnica e kit utilizado, sendo categorizado como positivo (qualquer vírus encontrado), negativo e indeterminado.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Painel viral neonatal no diagnóstico, aos 6 meses, 12 meses e 24 meses
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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resultado de RT-PCR do painel viral no diagnóstico diferencial de síndrome respiratória, por meio de sangue ou secreção nasofaríngea, conforme técnica e kit utilizado, categorizado de acordo com o vírus encontrado.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Citocinas neonatais
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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substâncias capazes de modular a resposta celular de diversas células, como as interleucinas - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL -1β, IL-9, IL-15, Interferon - IFN-γ e Fator de necrose tumoral - TNF-α, no sangue neonatal, em pg/ml, desde o início da síndrome gripal ou COVID-19 e no período de a síndrome.
Variável numérica e contínua (para cada citocina)
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Neonatal IgM COVID-19
Prazo: 5 dias
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resultado da sorologia IgM COVID-19, utilizando sangue neonatal, segundo a técnica Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) ou imunocromatografia ou imunoensaio quimioluminescente, sendo categorizado em positivo, negativo e indeterminado, de acordo com os valores de referência de cada kit sorológico, realizado após o 5º dia de sinais e sintomas.
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5 dias
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Série neonatal IgA COVID-19
Prazo: 5 dias
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resultado da sorologia IgA COVID-19, por meio de sangue neonatal, segundo a técnica de ELISA, sendo categorizado em positivo, negativo e indeterminado, conforme os valores de referência de cada kit sorológico, realizado após o 5º dia de sinais e sintomas.
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5 dias
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Serial neonatal IgG COVID-19
Prazo: 14 dias
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resultado da sorologia IgG COVID-19, por meio de sangue neonatal, segundo a técnica de ELISA, sendo categorizada em positivo, negativo e indeterminado, de acordo com os valores de referência de cada kit sorológico, realizada após o 14º dia de sinais e sintomas.
Variável numérica e contínua.
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14 dias
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Reinfecção neonatal
Prazo: 14 dias
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após a confirmação diagnóstica de COVID-19 e 14 dias após os critérios de cura, o teste RT-PCR retorna positivo.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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14 dias
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Hemoglobina desde o diagnóstico neonatal
Prazo: 14 dias
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valor da primeira hemoglobina medida no sangue neonatal, em g/dL, a partir da suspeita do diagnóstico por COVID-19.
Variável numérica e contínua.
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14 dias
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Tempo de sangramento neonatal diagnóstico (BT)
Prazo: 1 mês
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valor da primeira BT medida no sangue neonatal, em segundos (s), a partir da suspeita do diagnóstico por COVID-19.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Diagnóstico do tempo de coagulação neonatal (TC)
Prazo: 1 mês
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valor da primeira TC medida no sangue neonatal, em segundos (s), a partir da suspeita do diagnóstico por COVID-19.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Uréia desde o diagnóstico neonatal
Prazo: 1 mês
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valor da primeira uréia medida no sangue neonatal, em mg/dL, a partir da suspeita do diagnóstico por COVID-19.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Creatinina desde o diagnóstico neonatal
Prazo: 1 mês
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valor da primeira creatinina medida no sangue neonatal, em mg/dL, com base na suspeita diagnóstica por COVID-19.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Transaminases do diagnóstico neonatal
Prazo: 1 mês
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definida como aspartato aminotransferase ou transaminase glutâmico-oxalacética e alanina aminotransferase ou transaminase glutâmico-pirúvica, com base na suspeita do diagnóstico por COVID-19.
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1 mês
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Hemocultura do diagnóstico neonatal
Prazo: 1 mês
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resultado da primeira hemocultura, a partir da suspeita do diagnóstico por COVID-19, categorizado em negativo e positivo (crescimento do microrganismo).
Variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Urocultura de diagnóstico neonatal
Prazo: 1 mês
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resultado da primeira urocultura, baseado na suspeita do diagnóstico por COVID-19, categorizado em negativo e positivo (crescimento do microrganismo).
Variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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IgM COVID-19 - pior resultado neonatal
Prazo: 5 dias
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pior resultado da sorologia IgM COVID-19, utilizando sangue neonatal, segundo a técnica Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) ou imunocromatografia ou imunoensaio quimioluminescente, sendo categorizado em positivo, negativo e indeterminado, de acordo com os valores de referência de cada kit sorológico, realizada após o 5º dia de sinais e sintomas.
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5 dias
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Neonatal IgG COVID-19 - pior resultado seriado
Prazo: 14 dias
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pior resultado da sorologia IgG COVID-19, por meio de sangue, segundo a técnica de ELISA, sendo categorizada em positiva, negativa e indeterminada, de acordo com os valores de referência de cada kit sorológico, realizada após o 14º dia de sinais e sintomas.
Variável numérica e contínua.
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14 dias
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Citocinas - pior resultado neonatal
Prazo: 14 dias
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pior resultado das citocinas, substâncias capazes de modular a resposta celular de diversas células, como as interleucinas - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL-1β, IL-9, IL-15, Interferon - IFN-γ e Fator de necrose tumoral - TNF-α, em sangue neonatal, em pg/ml, a partir de suspeita diagnóstica.
Variável numérica e contínua (para cada citocina).
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14 dias
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Dia do pior resultado do hemograma desde o início da suspeita diagnóstica por COVID-19
Prazo: 1 mês
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dia do pior resultado do hemograma, a partir da suspeita do diagnóstico por COVID-19.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Dia do pior valor do coagulograma neonatal desde a suspeita do diagnóstico por COVID-19
Prazo: 1 mês
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dia da realização do pior valor do coagulograma, a partir da suspeita do diagnóstico por COVID-19.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Tempo de sangramento - pior resultado neonatal (BT)
Prazo: 1 mês
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valor do pior resultado de BT medido no sangue neonatal, em segundos (s), a partir da suspeita do diagnóstico por COVID-19.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Uréia - pior resultado neonatal
Prazo: 1 mês
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valor do pior resultado da ureia medida no sangue neonatal, em mg/dL, com base na suspeita do diagnóstico por COVID-19.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Creatinina - pior resultado neonatal
Prazo: 1 mês
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valor do pior resultado da creatinina medida no sangue neonatal, em mg/dL, com base na suspeita do diagnóstico por COVID-19.
Variável numérica e discreta.
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1 mês
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Transaminases - pior resultado neonatal
Prazo: 1 mês
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definido como o pior resultado das dosagens de aspartato aminotransferase (AST) ou transaminase glutâmico-oxalacética e alanina aminotransferase ou transaminase glutâmico-pirúvica, desde o início do diagnóstico de suspeita de COVID-19.
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1 mês
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Hemocultura - pior resultado neonatal
Prazo: 1 mês
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resultado da pior hemocultura, a partir da suspeita do diagnóstico por COVID-19, categorizado em negativo e positivo (crescimento do microrganismo).
Variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Urocultura - pior resultado neonatal
Prazo: 1 mês
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resultado da pior urocultura, a partir da suspeita do diagnóstico por COVID-19, categorizado em negativo e positivo (crescimento do microrganismo).
Variável categórica e dicotômica.
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1 mês
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Gasometria - pior resultado neonatal
Prazo: 1 hora
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definido como o pior resultado da medição do potencial de hidrogênio, excesso de bases, bicarbonato, pressão parcial de oxigênio (pO2), pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2) e índice de oxigenação, em sangue arterial neonatal, desde o início do diagnóstico de suspeita de COVID-19 .
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1 hora
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Resultado de RT-PCR da placenta
Prazo: 1 mês
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resultado de RT-PCR no diagnóstico de COVID-19, através da placenta, de acordo com a técnica usual, sendo categorizado como positivo, negativo e indeterminado.
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1 mês
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Painel viral placentário
Prazo: 1 mês
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resultado do RT-PCR do painel viral no diagnóstico diferencial de síndrome respiratória, através da placenta, de acordo com a técnica e kit utilizado, categorizado de acordo com o vírus encontrado.
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1 mês
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Histopatológico da placenta
Prazo: 1 mês
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resultado do histopatológico da placenta, segundo a técnica usual.
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1 mês
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Resultado de RT-PCR no leite materno ao diagnóstico, ao nascimento e com e na alta hospitalar
Prazo: 1 mês
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resultado de RT-PCR no diagnóstico de COVID-19, utilizando leite materno, segundo técnica usual, sendo categorizado em positivo, negativo e indeterminado.
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1 mês
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Painel viral no leite materno
Prazo: 1 mês
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resultado de RT-PCR do painel viral no diagnóstico diferencial de síndrome respiratória, através do leite materno, conforme técnica e kit utilizado, categorizado de acordo com o vírus encontrado.
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1 mês
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Presença de alteração na radiografia de tórax neonatal
Prazo: 1 dia
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presença de qualquer alteração radiológica, descrita em laudo médico.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 dia
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Resultado da radiografia de tórax neonatal
Prazo: 1 dia
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descrição de qualquer alteração radiológica, conforme laudo médico.
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1 dia
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Presença de alteração da tomografia de tórax neonatal
Prazo: 1 dia
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presença de qualquer alteração na tomografia, descrita em laudo médico.
Sim / Não variável categórica e dicotômica.
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1 dia
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Resultado da tomografia de tórax neonatal
Prazo: 1 dia
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descrição de qualquer alteração da tomografia, conforme laudo médico.
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1 dia
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Parâmetros para acompanhamento do crescimento do recém-nascido aos 6, 12 e 24 meses - Perímetro cefálico
Prazo: 6, 12 e 24 meses
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medido pelo pediatra assistente anotado no cartão de pré-natal, em gramas.
Posteriormente, pode ser categorizada, de acordo com a curva de idade gestacional da OMS, 2006.
Variável numérica contínua.
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6, 12 e 24 meses
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Parâmetros para acompanhamento do crescimento do recém-nascido aos 6, 12 e 24 meses - Peso
Prazo: 6, 12 e 24 meses
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medido pelo pediatra assistente anotado no cartão de pré-natal, em gramas.
Posteriormente, pode ser categorizada, de acordo com a curva de idade gestacional da OMS, 2006.
Variável numérica contínua.
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6, 12 e 24 meses
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Parâmetros para acompanhamento do crescimento do recém-nascido aos 6, 12 e 24 meses - Altura
Prazo: 6, 12 e 24 meses
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medido pelo pediatra assistente anotado no cartão de pré-natal, em cm.
Posteriormente, pode ser categorizada, de acordo com a curva de idade gestacional da OMS, 2006.
Variável numérica contínua.
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6, 12 e 24 meses
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Desenvolvimento do recém-nascido até 6 meses
Prazo: 6 meses
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avaliada pelo responsável pelo recém-nascido e pelo pediatra assistente e anotada no cartão de pré-natal.
Será considerado adequado, quando todos estiverem presentes, e inadequado, se alguma das situações estiver ausente: o bebê está mais firme e já senta com apoio; ele se vira e rola de um lado para o outro; agarra brinquedos como argolas e chocalhos, segurando firme e resistindo se alguém tentar tirá-los de sua mão; e quando ouve algum barulho, vira a cabeça para descobrir de onde vem.
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6 meses
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Desenvolvimento do recém-nascido até 12 meses
Prazo: 12 meses
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avaliada pelo responsável pelo recém-nascido e pelo pediatra assistente e anotada no cartão de pré-natal.
Será considerado adequado, quando todos estiverem presentes, e inapropriado, se alguma das situações estiver ausente: o bebê consegue ficar de pé, apoiado em móveis ou com a ajuda de uma pessoa; bata palmas, pode apontar com o dedo o que quer pegar e se divertir se despedindo; e você pode estar falando uma ou duas palavras como mãe, papa, dê.
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12 meses
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Desenvolvimento do recém-nascido até 24 meses
Prazo: 24 meses
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avaliada pelo responsável pelo recém-nascido e pelo pediatra assistente e anotada no cartão de pré-natal.
Será considerado adequado, quando todos estiverem presentes, e inadequado, se alguma das situações estiver ausente: começar a juntar duas palavras e falar frases simples como "cadê o gato?" ou "leite não"; demonstra vontade própria, testa limites e fala muito a palavra "não"; sobe em cadeiras e sofás.
Correr, subir e descer escadas, em pé, com a ajuda de um adulto; pode ajudar a se vestir; e você pode começar a aprender a controlar o xixi e o cocô.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LEILA KATZ, MD, PhD, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCOVIP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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