Northeast COVID-19 and Pregnancy Study Group (NCOVIP)

Objetivo General: Determinar la frecuencia de COVID-19 en gestantes y puérperas ingresadas con síndrome gripal, evaluar los predictores clínicos y de laboratorio de progresión de COVID-19 e identificar los factores asociados a desenlaces maternos y perinatales/neonatales adversos en seis referencias centros en el Nordeste de Brasil.

Objetivos específicos

En gestantes y puérperas ingresadas en las cuatro instituciones involucradas con cuadro gripal o SARS:

1. Describir las características biológicas (edad materna y peso materno pregestacional, talla materna, índice de masa corporal pregestacional - IMC y clasificación nutricional pregestacional), características sociodemográficas (color, número de personas que viven en el hogar, per cápita familiar ingreso, educación, ocupación, ocupación, estado civil, origen y religión), hábitos (tabaquismo, bebida y uso de drogas ilícitas), características obstétricas (número de embarazos, paridad, parto vaginal previo y cesárea anterior, abortos previos, número de hijos vivos , ingreso al estudio y número de consultas prenatales) y el servicio de procedencia (IMIP, HDM, ISEA o MFD);
2. Describir las características clínicas (edad gestacional o días posparto al inicio de los signos y síntomas, duración de los síntomas, aislamiento, distanciamiento social y cuarentena ante signos y síntomas, necesidad de hospitalización por infección y/o complicaciones, día de hospitalización por síndrome gripal y/o complicaciones, duración de la estancia hospitalaria por síndrome gripal y/o complicaciones y los principales signos y síntomas relacionados y días de aparición - tos seca o productiva, secreción nasal, dolor de garganta, dolor corporal, dolor abdominal dolor torácico, dolor de cabeza, alteraciones del olfato y del gusto, disnea, estado subfebril y fiebre, diarrea, astenia, nivel de saturación, temperatura axilar y signos y síntomas leves/moderados);
3. Determinar la frecuencia de infección por COVID-19 según los resultados de las pruebas diagnósticas (prueba rápida, RT-PCR y serología) aplicadas durante la hospitalización;
4. Describir los parámetros de laboratorio maternos al momento del diagnóstico de síndrome gripal y las peores pruebas de laboratorio (resultado de RT-PCR para COVID-19, resultado de panel viral y tipo de virus, serología para COVID-19 - IgM, IgA y IgG en serie, citoquinas inflamatorias - interleucinas - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL-1β, IL-9, IL-15, Interferón - IFN-γ, factor de necrosis tumoral - TNF-α, hemograma, coagulograma, urea, creatinina, transaminasas - ALT, AST, velocidad de sedimentación globular - VSH, proteína C reactiva - PCR), dímero D, deshidrogenasa láctica - LDH, fosfatasa alcalina, bilirrubinas, ferritina, troponina, hemocultivo, urocultivo, gasometría y día de todas las pruebas);
5. Describir los hallazgos radiológicos (radiografía de tórax, tomografía computarizada), la alteración y normalización de la ecografía pulmonar y el día del examen;
6. Describir las modalidades terapéuticas realizadas (oxigenoterapia - catéter nasal o Venturi con sus flujos máximos, uso de prono en ventilación espontánea y/o ventilación mecánica, uso de ventilación mecánica, uso de bloqueador neuromuscular, uso de oxigenación por membrana extracorpórea - ECMO, uso de: antibióticos, azitromicina, hidroxicloroquina/cloroquina, medicamentos antiparasitarios como ivermectina, anticoagulante y/o antirretroviral, pulsoterapia, plasma convaleciente, necesidad de terapia de reemplazo renal, hemoderivados y otros, día de inicio y duración de todas las modalidades terapéuticas realizadas);
7. Describir las características de la ecografía obstétrica (taquicardia, frecuencia de diagnóstico de restricción del crecimiento fetal, feto pequeño para la edad gestacional - SGA, cambios en el líquido amniótico y cambios morfológicos fetales) realizada durante el curso de la infección y el seguimiento posinfección;
8. Describir los parámetros velocimétricos doppler de la circulación uterina y fetal (índice de pulsatilidad de las arterias uterinas medias, la arteria cerebral fetal media - ACM, la arteria umbilical, el conducto venoso, la frecuencia de cambios en la velocimetría doppler de todos los vasos estudiados y la velocidad del pico sistólico en ACM) durante la infección y en el seguimiento posinfección;
9. Describir procedimientos diagnósticos intrauterinos invasivos (amniocentesis), edad gestacional a la que se realizó la amniocentesis, indicaciones, resultados de la prueba RT-PCR para COVID-19, resultados de la encuesta TORCHS, resultados del cariotipo y resultados de las citoquinas inflamatorias - interleucinas - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL-13, IL17A, IL-4, IL-1β, IL-9, IL-15, Interferón - IFN - γ, factor de necrosis tumoral - TNF-α;
10. Determinar comorbilidades/complicaciones asociadas al embarazo o al puerperio (necesidad de hospitalización por causas obstétricas, tiempo de estancia hospitalaria, obesidad, embarazo múltiple, síndromes hipertensivos, diabetes - clínica o gestacional, cardiopatías, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial, enfermedad cerebrovascular, insuficiencia renal, inmunosupresión, síndrome respiratorio agudo severo - SARS, ruptura prematura de membranas, parto prematuro, placenta previa, infección del tracto urinario, neumonía, sepsis, shock séptico, aborto, desprendimiento de placenta, hemorragia posparto, infección del sitio quirúrgico, endometritis, peritonitis, eventos tromboembólicos, necesidad de histerectomía posparto, necesidad de otras cirugías después del parto y ligadura de trompas, criterios de casi accidente materno);
11. Describir los resultados del parto (tipo de parto: vaginal, espontáneo u operatorio, o cesárea, indicación de cesárea, indicación de inducción del parto, método de inducción del parto, duración de la inducción, edad gestacional al momento del parto, uso de analgesia para el parto, tipo de anestesia para cesárea);
12. Describir las intervenciones prenatales (terapia con corticosteroides prenatales - número de dosis, uso de sulfato de magnesio y terapia antibiótica profiláctica);
13. Describir el desenlace materno final (alta de la gestante, alta de la puérpera, muerte de la gestante y muerte de la puérpera);
14. Describir los resultados perinatales y neonatales (muerte fetal, muerte perinatal, peso al nacer, adecuación del peso al nacer - SGA, AGA, LGA, puntuaciones de Apgar en el primer y quinto minuto, necesidad de reanimación neonatal, ingreso en UCI, necesidad de ventilación mecánica asistida, oxígeno terapia, modalidades de oxigenoterapia, hipotermia, hipoglucemia, policitemia, anemia, infección neonatal, corioamnionitis, tipo de dificultad respiratoria, lactancia materna, infecciones congénitas neonatales (TORCHS), malformación congénita, otras morbilidades neonatales, near miss neonatal, muerte neonatal, días de vida de muerte neonatal y tiempo de estancia hospitalaria y en UCI neonatal);
15. Determinar los procedimientos en la atención neonatal en sala de partos (pinzamiento de cordón - temprano u oportuno, contacto piel con piel, lactancia en sala de partos) y, posteriormente, alojamiento conjunto o ingreso en UCI neonatal/unidad de enfermería;
16. Describir los parámetros de laboratorio neonatales de la sospecha diagnóstica o confirmación de COVID-19 y los peores resultados de las pruebas (días de vida del recién nacido de sospecha diagnóstica, resultado de prueba rápida neonatal, RT-PCR para COVID-19 en hisopado nasofaríngeo, resultado de panel viral y tipo de virus, serología para COVID-19 - IgM, IgA e IgG seriales, citocinas inflamatorias - interleucinas - IL-1ra, IL-6, IL-2, IL-5, IL-10, IL-12, IL- 13, IL17A, IL-4, IL-1β, IL-9, IL-15, Interferón - IFN-γ, factor de necrosis tumoral - TNF-α, hemograma, coagulograma, urea, creatinina, transaminasas - ALT, AST, eritrocitos velocidad de sedimentación - VSH, proteína C reactiva - PCR), dímero D, deshidrogenasa láctica - LDH, fosfatasa alcalina, bilirrubinas, ferritina, troponina, hemocultivo, urocultivo, gasometría y día de todas las pruebas);
17. Describir los parámetros de laboratorio en placenta (resultado de RT-PCR/panel viral por hisopado y estudio anatomopatológico) y en sangre de cordón umbilical (RT-PCR);
18. Determinar la frecuencia de transmisión vertical y los factores asociados a un mayor riesgo de su ocurrencia (edad gestacional al momento de la infección, severidad de la infección, marcadores de laboratorio, tipo de parto, trabajo de parto, práctica de pinzamiento del cordón, hallazgos placentarios, interleucinas maternas);
19. Describir los parámetros de laboratorio en leche materna (resultado de RT-PCR/panel viral);
20. Describir los exámenes de imágenes neonatales (radiografías de tórax, tomografía computarizada y cambios y normalización del día del examen);
21. Determinar la asociación de variables biológicas, sociodemográficas, obstétricas, hábitos, parámetros clínicos, de laboratorio maternos en el diagnóstico y peor resultado, hallazgos radiológicos, modalidades terapéuticas, características ultrasonográficas y velocimétricas doppler, procedimientos invasivos, comorbilidades/complicaciones y características del parto con resultado materno adverso (near miss materno y muerte materna).
22. Determinar la asociación de variables biológicas, sociodemográficas, obstétricas, hábitos, clínicas, parámetros de laboratorio maternos en el diagnóstico y peor resultado, hallazgos radiológicos, modalidades terapéuticas, características ultrasonográficas y velocimétricas doppler, procedimientos invasivos, comorbilidades/complicaciones, resultados del parto, prenatal. intervenciones, resultado final del embarazo, procedimientos en la sala de partos, atención neonatal y parámetros de laboratorio neonatales, placenta, líquido amniótico y leche materna con resultado perinatal/neonatal adverso (casi accidente neonatal y muerte fetal/neonatal);
23. Analizar la mortalidad materna y perinatal según la edad gestacional al inicio de los síntomas (curva de supervivencia de Kaplan-Meier);
24. Comparar datos de dos estados del Nordeste de Brasil con datos generales oficiales del país según el Ministerio de Salud para el ciclo embarazo-puerperio.
25. En un subconjunto de mujeres evaluadas de forma rutinaria al ingreso a través de la prueba rápida (ISEA y Unimed-João Pessoa), para determinar la frecuencia de prueba rápida positiva, RT-PCR positiva, síntomas asociados, portadoras asintomáticas y comparar los resultados maternos y perinatales según resultados de la prueba.
26. Realizar seguimiento a largo plazo de mujeres y bebés incluidos en la cohorte en 2020, para detectar recurrencia de síntomas, frecuencia de reinfección, evolución de parámetros de laboratorio (repetición de RT-PCR y serología) y seguimiento del crecimiento y desarrollo en la cohorte de niños de seis meses, 12 y 24 meses.

Métodos: Se realizará un estudio de cohorte prospectivo y retrospectivo que incluya mujeres embarazadas y puérperas con diagnóstico clínico o de laboratorio de COVID-19, ingresadas en seis centros de salud del Nordeste de Brasil. Se incluirán todas las mujeres embarazadas y puérperas con clínica y/o diagnóstico de COVID-19, atendidas en control prenatal, en emergencia (triaje de maternidad), sala de embarazo de alto riesgo, unidad de cuidados intensivos obstétricos y sala de alojamiento conjunto. Los datos serán recogidos en formularios específicos. Los exámenes serán realizados por profesionales capacitados dentro de cada institución. Se creará una base de datos en la plataforma RedCap. Para la asociación de variables dependientes (mortalidad materna/near miss y desenlaces perinatales desfavorables) con variables independientes (biológicas, características sociodemográficas, antecedentes, características clínicas, modificaciones ecográficas, doppler velocimétrico y pruebas de laboratorio, se utilizarán pruebas de chi-cuadrado y exacta de Fisher). , cuando corresponda, con un nivel de significancia del 5%. También se calculará el riesgo relativo y su intervalo de confianza del 95% para determinar la fuerza de asociación entre las variables. resultados, se adoptarán las pruebas t de Student o Mann-Whitney. Se realizará un análisis multivariado para determinar las variables que realmente permanecerán asociadas, además, se construirá una curva de supervivencia de Kaplan-Meier.