- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04498364
Apprentissage d'extinction chez les adultes atteints du syndrome de Tourette
20 octobre 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les phénomènes sensoriels aversifs tels que les pulsions prémonitoires jouent un rôle central dans le modèle de traitement comportemental des tics.
L'apprentissage de l'extinction et le rappel de l'extinction sont des processus d'apprentissage impliqués dans ce modèle, mais sont encore sous-étudiés pour les personnes atteintes du syndrome de Tourette (TS).
Cette étude examine l'apprentissage de l'extinction et le rappel de l'extinction chez les adultes atteints de SGT à l'aide d'une tâche expérimentale.
Cette étude explorera également la relation entre les processus d'extinction (c'est-à-dire l'apprentissage de l'extinction et le rappel de l'extinction) et les résultats du traitement avec la thérapie comportementale.
Les résultats de cette enquête seront utilisés pour mettre à jour le modèle de traitement comportemental, qui sert de base aux interventions comportementales fondées sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans,
- Avoir des tics de sévérité modérée ou supérieure, comme en témoigne un score total de tics YGTSS supérieur à 13 (> 9 pour les jeunes avec des tics moteurs ou vocaux uniquement)
- N'ont pas reçu plus de 4 séances précédentes de THS
- Parler couramment l'anglais
- Sans médicament ou avec une dose stable de médicaments psychiatriques pendant 8 semaines avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Une incapacité à remplir les échelles de notation
- Une incapacité à assister aux visites d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation d'inversion d'habitude
Habit Reversal Training (HRT) est un traitement fondé sur des preuves à plusieurs composants pour les tics.
Il sera délivré sur 8 heures de traitement.
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Habit Reversal Training (HRT) est un traitement fondé sur des preuves à plusieurs composants pour les tics.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des tics évaluée par l'échelle de tics moteurs et vocaux de Hopkins (HM/VTS)
Délai: Dans la semaine suivant la fin du THS
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Le patient désignera jusqu'à cinq tics moteurs et cinq tics vocaux qu'il juge gênants sur le HM/VTS.
Chaque tic gênant est ensuite noté par un clinicien sur l'échelle composite HM/VTS à deux (vocaux et moteurs) à 5 points allant de aucun (0) à sévère (4) pour les tics moteurs et vocaux.
Les scores de tic individuels sont additionnés (minimum de 0 et maximum de 40) et moyennés ensemble pour créer un score de sévérité de tic moyen.
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Dans la semaine suivant la fin du THS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des tics telle qu'évaluée par l'échelle révisée de la sévérité des tics mondiaux de Yale (YGTSS)
Délai: Dans la semaine suivant la fin du THS
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Le YGTSS est un entretien semi-structuré évalué par un clinicien qui mesure la gravité des symptômes de tic au cours de la semaine précédente.
Il se compose de 10 éléments qui évaluent différentes dimensions de la sévérité des tics pour les tics moteurs et vocaux, qui sont notés sur une échelle de 0 à 5.
Le YGTSS produit un score total de tic (plage : 0-50), avec des notes plus élevées indiquant une plus grande sévérité des tics.
L'YGTSS a démontré la sensibilité du traitement à la pharmacothérapie et aux interventions comportementales.
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Dans la semaine suivant la fin du THS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
- Troubles du tic
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00256962
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .