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Apprentissage d'extinction chez les adultes atteints du syndrome de Tourette

20 octobre 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les phénomènes sensoriels aversifs tels que les pulsions prémonitoires jouent un rôle central dans le modèle de traitement comportemental des tics. L'apprentissage de l'extinction et le rappel de l'extinction sont des processus d'apprentissage impliqués dans ce modèle, mais sont encore sous-étudiés pour les personnes atteintes du syndrome de Tourette (TS). Cette étude examine l'apprentissage de l'extinction et le rappel de l'extinction chez les adultes atteints de SGT à l'aide d'une tâche expérimentale. Cette étude explorera également la relation entre les processus d'extinction (c'est-à-dire l'apprentissage de l'extinction et le rappel de l'extinction) et les résultats du traitement avec la thérapie comportementale. Les résultats de cette enquête seront utilisés pour mettre à jour le modèle de traitement comportemental, qui sert de base aux interventions comportementales fondées sur des preuves.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 18 ans,
  • Avoir des tics de sévérité modérée ou supérieure, comme en témoigne un score total de tics YGTSS supérieur à 13 (> 9 pour les jeunes avec des tics moteurs ou vocaux uniquement)
  • N'ont pas reçu plus de 4 séances précédentes de THS
  • Parler couramment l'anglais
  • Sans médicament ou avec une dose stable de médicaments psychiatriques pendant 8 semaines avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Une incapacité à remplir les échelles de notation
  • Une incapacité à assister aux visites d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation d'inversion d'habitude
Habit Reversal Training (HRT) est un traitement fondé sur des preuves à plusieurs composants pour les tics. Il sera délivré sur 8 heures de traitement.
Habit Reversal Training (HRT) est un traitement fondé sur des preuves à plusieurs composants pour les tics.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des tics évaluée par l'échelle de tics moteurs et vocaux de Hopkins (HM/VTS)
Délai: Dans la semaine suivant la fin du THS
Le patient désignera jusqu'à cinq tics moteurs et cinq tics vocaux qu'il juge gênants sur le HM/VTS. Chaque tic gênant est ensuite noté par un clinicien sur l'échelle composite HM/VTS à deux (vocaux et moteurs) à 5 points allant de aucun (0) à sévère (4) pour les tics moteurs et vocaux. Les scores de tic individuels sont additionnés (minimum de 0 et maximum de 40) et moyennés ensemble pour créer un score de sévérité de tic moyen.
Dans la semaine suivant la fin du THS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des tics telle qu'évaluée par l'échelle révisée de la sévérité des tics mondiaux de Yale (YGTSS)
Délai: Dans la semaine suivant la fin du THS
Le YGTSS est un entretien semi-structuré évalué par un clinicien qui mesure la gravité des symptômes de tic au cours de la semaine précédente. Il se compose de 10 éléments qui évaluent différentes dimensions de la sévérité des tics pour les tics moteurs et vocaux, qui sont notés sur une échelle de 0 à 5. Le YGTSS produit un score total de tic (plage : 0-50), avec des notes plus élevées indiquant une plus grande sévérité des tics. L'YGTSS a démontré la sensibilité du traitement à la pharmacothérapie et aux interventions comportementales.
Dans la semaine suivant la fin du THS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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