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뚜렛 증후군을 가진 성인의 소거 학습

2023년 10월 20일 업데이트: Johns Hopkins University
예감 충동과 같은 혐오스러운 감각 현상은 틱의 행동 치료 모델에서 중심적인 역할을 합니다. 소거 학습 및 소거 회상은 이 모델과 관련된 학습 과정이지만, 뚜렛 증후군(TS)을 가진 개인에 대해서는 여전히 연구가 부족합니다. 이 연구는 실험적 작업을 사용하여 TS를 가진 성인의 소거 학습 및 소거 회상을 조사합니다. 이 연구는 또한 소거 과정(즉, 소거 학습 및 소거 회상)과 행동 치료를 통한 치료 결과 사이의 관계를 탐구할 것입니다. 이 조사의 결과는 행동 치료 모델을 업데이트하는 데 사용될 것이며, 이는 증거 기반 행동 개입의 기초 역할을 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • YGTSS 총 Tic 점수가 13 이상(운동 또는 음성 틱이 있는 청소년의 경우에만 >9)으로 입증되는 중등도 이상의 틱 중증도를 가짐
  • HRT의 이전 세션을 4회 이상 받지 않았습니다.
  • 영어를 유창하게 구사하세요
  • 등록 전 8주 동안 약을 복용하지 않았거나 안정적인 용량의 정신과 약물을 복용했습니다.

제외 기준:

  • 등급 척도를 완료할 수 없음
  • 연구 방문에 참석할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 습관 반전 훈련
습관 반전 훈련(HRT)은 틱에 대한 다성분 증거 기반 치료법입니다. 8시간의 시술에 걸쳐 배송됩니다.
행동: 습관 반전 훈련
습관 반전 훈련(HRT)은 틱에 대한 다성분 증거 기반 치료법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hopkins Motor 및 Vocal Tic Scale(HM/VTS)로 평가한 틱 심각도
기간: HRT 종료 후 1주일 이내
환자는 HM/VTS에서 성가신 것으로 간주되는 최대 5개의 운동 틱과 5개의 음성 틱을 지명합니다. 각 성가신 틱은 임상의가 운동 및 음성 틱에 대해 없음(0)에서 심한(4) 범위의 복합 2(음성 및 운동) 5점 HM/VTS 척도로 평가합니다. 개별 틱 점수를 합산하고(최소 0 및 최대 40) 함께 평균을 내어 평균 틱 심각도 점수를 생성합니다.
HRT 종료 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale-Revised)에서 평가한 틱 심각도
기간: HRT 종료 후 1주일 이내
YGTSS는 지난주에 걸쳐 틱 증상의 심각도를 측정하는 임상의가 평가한 반구조화된 인터뷰입니다. 운동 틱과 음성 틱에 대한 틱 심각도의 다양한 차원을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있으며 0-5 척도로 평가됩니다. YGTSS는 총 Tic 점수(범위: 0-50)를 생성하며 등급이 높을수록 틱 심각도가 높음을 나타냅니다. YGTSS는 약물 요법 및 행동 개입에 대한 치료 민감도를 입증했습니다.
HRT 종료 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00256962

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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