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Extinktionslernen bei Erwachsenen mit Tourette-Syndrom

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Aversive Sinnesphänomene wie Vorwarnreize spielen eine zentrale Rolle im verhaltenstherapeutischen Behandlungsmodell von Tics. Extinktionslernen und Extinktionserinnerung sind Lernprozesse, die in dieses Modell einbezogen sind, aber für Personen mit Tourette-Syndrom (TS) noch zu wenig untersucht werden. Diese Studie untersucht Extinktionslernen und Extinktionserinnerung bei Erwachsenen mit TS anhand einer experimentellen Aufgabe. Diese Studie wird auch die Beziehung zwischen Extinktionsprozessen (d. h. Extinktionslernen und Extinktionserinnerung) und Behandlungsergebnissen mit Verhaltenstherapie untersuchen. Die Erkenntnisse aus dieser Untersuchung werden zur Aktualisierung des Verhaltensbehandlungsmodells verwendet, das als Grundlage für evidenzbasierte Verhaltensinterventionen dient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nicholas Myers
  • Telefonnummer: 4432877157
  • E-Mail: coach@jhmi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt,
  • Mäßiger Tic-Schweregrad oder höher, nachgewiesen durch einen YGTSS-Gesamt-Tic-Score von mehr als 13 (> 9 nur für Jugendliche mit motorischen oder vokalen Tics)
  • Sie haben nicht mehr als 4 frühere HRT-Sitzungen erhalten
  • Sprechen Sie fließend Englisch
  • 8 Wochen vor der Einschreibung medikamentenfrei oder mit einer stabilen Dosis psychiatrischer Medikamente.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Unfähigkeit, Bewertungsskalen zu vervollständigen
  • Eine Unfähigkeit, an Studienbesuchen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewohnheitsumkehr-Training
Habit Reversal Training (HRT) ist eine evidenzbasierte Multikomponenten-Behandlung für Tics. Es wird über 8 Stunden Behandlung geliefert.
Verhalten: Gewohnheitsumkehr-Training
Habit Reversal Training (HRT) ist eine evidenzbasierte Multikomponenten-Behandlung für Tics.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tic-Schweregrad gemäß Hopkins Motor and Vocal Tic Scale (HM/VTS)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der HRT
Der Patient wird bis zu fünf motorische und fünf vokale Tics benennen, die er auf dem HM/VTS als störend empfindet. Jeder lästige Tic wird dann von einem Kliniker auf der aus zwei (vokalen und motorischen) 5-Punkte-HM/VTS-Skala zusammengesetzten HM/VTS-Skala bewertet, die von keinen (0) bis schwer (4) für die motorischen sowie vokalen Tics reicht. Die einzelnen Tic-Scores werden summiert (Minimum 0 und Maximum 40) und zusammen gemittelt, um einen durchschnittlichen Tic-Schweregrad-Score zu erstellen.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der HRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tic-Schweregrad, bewertet durch die Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der HRT
Das YGTSS ist ein von Ärzten bewertetes halbstrukturiertes Interview, das die Schwere der Tic-Symptome in der vergangenen Woche misst. Es besteht aus 10 Items, die verschiedene Dimensionen der Tic-Schwere für motorische und vokale Tics bewerten, die auf einer Skala von 0-5 bewertet werden. Das YGTSS erzeugt einen Tic-Gesamtwert (Bereich: 0-50), wobei höhere Bewertungen eine größere Tic-Schwere anzeigen. Das YGTSS hat Behandlungssensibilität gegenüber Pharmakotherapie und Verhaltensinterventionen gezeigt.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der HRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00256962

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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