Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extinctie leren bij volwassenen met het syndroom van Gilles de la Tourette

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Aversieve zintuiglijke verschijnselen zoals premonitorische driften spelen een centrale rol in het gedragsbehandelingsmodel van tics. Extinction learning en extinction recall zijn leerprocessen die betrokken zijn bij dit model, maar zijn nog steeds onvoldoende bestudeerd voor personen met het Tourette-syndroom (TS). Deze studie onderzoekt extinctie-leren en extinctie-herinnering bij volwassenen met TS met behulp van een experimentele taak. Deze studie zal ook de relatie onderzoeken tussen uitstervingsprocessen (d.w.z. uitstervingsleren en uitstervingsherinnering) en behandelingsresultaten met gedragstherapie. Bevindingen uit dit onderzoek zullen worden gebruikt om het gedragsbehandelmodel te actualiseren, dat dient als basis voor evidence-based gedragsinterventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud,
  • Matige tic-ernst of groter hebben, zoals blijkt uit een YGTSS Total Tic Score groter dan 13 (>9 voor jongeren met alleen motorische of vocale tics)
  • Niet meer dan 4 eerdere HRT-sessies hebben gehad
  • Spreek vloeiend Engels
  • Medicatievrij of op een stabiele dosis psychiatrische medicatie gedurende 8 weken voorafgaand aan inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Een onvermogen om beoordelingsschalen te voltooien
  • Een onvermogen om studiebezoeken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training om gewoontes om te keren
Habit Reversal Training (HST) is een multi-component evidence-based behandeling voor tics. Het wordt gedurende 8 uur behandeling afgeleverd.
Gedragsmatig: Training om gewoontes om te keren
Habit Reversal Training (HST) is een multi-component evidence-based behandeling voor tics.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tic-ernst zoals beoordeeld door de Hopkins Motor and Vocal Tic Scale (HM/VTS)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van HRT
Patiënt zal maximaal vijf motorische en vijf vocale tics benoemen die zij hinderlijk vinden op de HM/VTS. Elke hinderlijke tic wordt vervolgens beoordeeld door een arts op de samengestelde twee (vocale en motorische) 5-punts HM/VTS-schaal, variërend van geen (0) tot ernstig (4) voor zowel de motorische als de vocale tics. De individuele tic-scores worden bij elkaar opgeteld (minimaal 0 en maximaal 40) en bij elkaar geteld om een ​​gemiddelde tic-ernstscore te verkrijgen.
Binnen 1 week na voltooiing van HRT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tic-ernst zoals beoordeeld door de Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van HRT
De YGTSS is een door een clinicus beoordeeld semi-gestructureerd interview dat de ernst van de ticsymptomen in de afgelopen week meet. Het bestaat uit 10 items die verschillende dimensies van tic-ernst beoordelen voor motorische en vocale tics, die worden beoordeeld op een schaal van 0-5. De YGTSS produceert een totale ticscore (bereik: 0-50), waarbij hogere beoordelingen een grotere tic-ernst aangeven. De YGTSS heeft behandelingsgevoeligheid voor farmacotherapie en gedragsinterventies aangetoond.
Binnen 1 week na voltooiing van HRT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00256962

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren