Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utrotningsinlärning hos vuxna med Tourettes syndrom

20 oktober 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Aversiva sensoriska fenomen som förutseende drifter spelar en central roll i den beteendemässiga behandlingsmodellen av tics. Inlärning av utsläckning och återkallelse av utsläckning är inlärningsprocesser som är inblandade i denna modell, men är fortfarande understuderade för personer med Tourettes syndrom (TS). Denna studie undersöker utrotningsinlärning och återkallelse av utsläckning hos vuxna med TS med hjälp av en experimentell uppgift. Denna studie kommer också att undersöka sambandet mellan utrotningsprocesser (d.v.s. inlärning av utrotning och återkallelse av utsläckning) och behandlingsresultat med beteendeterapi. Resultat från denna undersökning kommer att användas för att uppdatera beteendebehandlingsmodellen, som fungerar som bas för evidensbaserade beteendeinterventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nicholas Myers
  • Telefonnummer: 4432877157
  • E-post: coach@jhmi.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal,
  • Har måttlig svårighetsgrad av tic eller högre, vilket framgår av ett YGTSS Total Tic Score högre än 13 (>9 endast för ungdomar med motoriska eller röst-tics)
  • Har inte fått mer än 4 tidigare sessioner med HRT
  • Behärska engelska flytande
  • Läkemedelsfritt eller på en stabil dos av psykiatrisk medicin i 8 veckor före inskrivning.

Exklusions kriterier:

  • En oförmåga att slutföra betygsskalor
  • En oförmåga att närvara vid studiebesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vanevändningsträning
Habit Reversal Training (HRT) är en multikomponent evidensbaserad behandling för tics. Det kommer att levereras under 8 timmars behandling.
Beteende: Vanevändningsträning
Habit Reversal Training (HRT) är en multikomponent evidensbaserad behandling för tics.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av Tic som bedöms av Hopkins Motor and Vocal Tic Scale (HM/VTS)
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad HRT
Patienten kommer att nominera upp till fem motoriska och fem vokala tics som de anser vara besvärande på HM/VTS. Varje besvärande tic bedöms sedan av en kliniker på den sammansatta två (vokala och motoriska) 5-punkts HM/VTS-skalan som sträcker sig från ingen (0) till svår (4) för såväl motoriska som vokala tics. De individuella tic-poängen summeras (minst 0 och max 40) och medelvärdesbildas tillsammans för att skapa en genomsnittlig tic-allvarlighetspoäng.
Inom 1 vecka efter avslutad HRT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tic-allvarligheten bedömd av Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad HRT
YGTSS är en klinikerklassad semistrukturerad intervju som mäter svårighetsgraden av tic-symptomen under föregående vecka. Den består av 10 artiklar som bedömer olika dimensioner av tic-allvarligheten för motoriska och vokala tics, som betygsätts på en 0-5-skala. YGTSS producerar en total Tic Score (intervall: 0-50), med högre betyg som indikerar större tic-allvarlighet. YGTSS har visat behandlingskänslighet för farmakoterapi och beteendeinsatser.
Inom 1 vecka efter avslutad HRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00256962

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourettes syndrom

Kliniska prövningar på Vanevändningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera