Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kihalási tanulás Tourette-szindrómás felnőtteknél

2023. október 20. frissítette: Johns Hopkins University
Az averzív szenzoros jelenségek, mint például az előzetes késztetések központi szerepet játszanak a tikek viselkedési kezelési modelljében. A kihalás tanulása és a kihalás felidézése olyan tanulási folyamatok, amelyek ebben a modellben szerepet játszanak, de a Tourette-szindrómában (TS) szenvedő egyének esetében még mindig nem vizsgálják őket. Ez a tanulmány egy kísérleti feladat segítségével vizsgálja a kihalás tanulását és a kihalás felidézését TS-ben szenvedő felnőtteknél. Ez a tanulmány az extinkciós folyamatok (azaz a kihalás tanulása és a kihalás felidézése) és a viselkedésterápiával végzett kezelési eredmények közötti kapcsolatot is feltárja. A vizsgálat eredményeit felhasználjuk a viselkedési kezelési modell frissítésére, amely a bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozások alapjául szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves,
  • Mérsékelt vagy nagyobb tic-pontszámmal rendelkezik, amit az YGTSS össz-ticus pontszáma 13-nál nagyobb (>9 csak motoros vagy vokális tikákkal rendelkező fiataloknál)
  • Korábban nem kapott több mint 4 HRT kezelést
  • Legyen folyékonyan angolul
  • A beiratkozás előtt 8 hétig gyógyszermentes vagy stabil dózisú pszichiátriai gyógyszeres kezelés.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség kitölteni az értékelési skálákat
  • Képtelenség részt venni a tanulmányi látogatásokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásfordító tréning
A Habit Reversal Training (HRT) egy többkomponensű, bizonyítékokon alapuló kezelés a tics kezelésére. 8 órás kezelés alatt kerül kiszállításra.
Viselkedési: Szokásfordító tréning
A Habit Reversal Training (HRT) egy többkomponensű, bizonyítékokon alapuló kezelés a tics kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tic súlyossága a Hopkins Motor- és Vocal Tic Skála (HM/VTS) alapján
Időkeret: A HRT befejezése után 1 héten belül
A páciens legfeljebb öt motoros és öt hangjegyet jelöl ki, amelyeket zavarónak tart a HM/VTS-en. Ezután a klinikus minden zavaró tic-et értékel az összetett két (vokális és motoros) 5-pontos HM/VTS skálán, amely nullától (0) súlyosig (4) terjed a motoros és vokális tickre. Az egyes tic-pontszámokat összeadják (minimum 0 és maximum 40), és együtt átlagolják az átlagos tic súlyossági pontszámot.
A HRT befejezése után 1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tic súlyossága a Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS) szerint
Időkeret: A HRT befejezése után 1 héten belül
Az YGTSS egy klinikus által minősített félig strukturált interjú, amely a tic tünetek súlyosságát méri az előző héten. 10 elemből áll, amelyek a motoros és vokális tic súlyosságának különböző dimenzióit értékelik, amelyeket 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek. Az YGTSS Total Tic Score-t ad (tartomány: 0-50), a magasabb besorolások nagyobb tic súlyosságot jeleznek. Az YGTSS kezelési érzékenységet mutatott a farmakoterápiával és a viselkedési beavatkozásokkal szemben.
A HRT befejezése után 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00256962

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel