- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04498364
Uczenie się wymierania u dorosłych z zespołem Tourette'a
20 października 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Awersyjne zjawiska czuciowe, takie jak popędy ostrzegawcze, odgrywają kluczową rolę w behawioralnym modelu leczenia tików.
Uczenie się wymierania i przywoływanie wymierania to procesy uczenia się związane z tym modelem, ale nadal są niedostatecznie zbadane w przypadku osób z zespołem Tourette'a (TS).
To badanie analizuje uczenie się wymierania i przywoływanie wymierania u dorosłych z ZT przy użyciu zadania eksperymentalnego.
W badaniu tym zbadany zostanie również związek między procesami wymierania (tj. uczeniem się wymierania i przywoływaniem wygaszania) a wynikami leczenia terapią behawioralną.
Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do aktualizacji modelu leczenia behawioralnego, który służy jako podstawa interwencji behawioralnych opartych na dowodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicholas Myers
- Numer telefonu: 4432877157
- E-mail: coach@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat,
- Mieć umiarkowane lub większe nasilenie tików, o czym świadczy łączny wynik Tic YGTSS większy niż 13 (>9 tylko dla młodzieży z tikami motorycznymi lub głosowymi)
- Nie otrzymał więcej niż 4 poprzednich sesji HTZ
- Biegle posługuj się językiem angielskim
- Bez leków lub na stałej dawce leków psychiatrycznych przez 8 tygodni przed rejestracją.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wypełnienia skali ocen
- Niemożność uczestniczenia w wizytach studyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening odwracania nawyków
Trening odwracania nawyków (HTZ) to wieloskładnikowa, oparta na dowodach metoda leczenia tików.
Zostanie dostarczony w ciągu 8 godzin leczenia.
|
Trening odwracania nawyków (HTZ) to wieloskładnikowa, oparta na dowodach metoda leczenia tików.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie tików oceniane za pomocą skali tików motorycznych i wokalnych Hopkinsa (HM/VTS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu HTZ
|
Pacjent nominuje do pięciu tików ruchowych i pięciu tików głosowych, które uzna za uciążliwe na HM/VTS.
Każdy uciążliwy tik jest następnie oceniany przez klinicystę w złożonej dwustopniowej (głosowej i ruchowej) 5-punktowej skali HM/VTS, od braku (0) do ciężkiego (4) dla tików motorycznych i głosowych.
Indywidualne wyniki tików są sumowane (minimum 0 i maksimum 40) i uśredniane razem, aby utworzyć średni wynik nasilenia tików.
|
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu HTZ
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie tików oceniane za pomocą zmienionej globalnej skali nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu HTZ
|
YGTSS to częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniany przez klinicystów, który mierzy nasilenie objawów tików w ciągu poprzedniego tygodnia.
Składa się z 10 pozycji, które oceniają różne wymiary nasilenia tików dla tików motorycznych i głosowych, które są oceniane w skali 0-5.
YGTSS daje całkowity wynik Tic (zakres: 0-50), z wyższymi ocenami wskazującymi na większe nasilenie tików.
YGTSS wykazał wrażliwość leczenia na farmakoterapię i interwencje behawioralne.
|
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu HTZ
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zespół
- Zespół Tourette'a
- Zaburzenia tikowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00256962
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Tourette'a
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Trening odwracania nawyków
-
Université Catholique de LouvainZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-GodinneRekrutacyjnyPorażenie mózgoweBelgia
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekrutacyjnyOpiekunowie z maluchem otrzymujący wczesną interwencjęTajwan
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Université Catholique de LouvainRekrutacyjny
-
Université Catholique de LouvainRekrutacyjny