- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04498364
Utryddelseslæring hos voksne med Tourettes syndrom
20. oktober 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Aversive sansefenomener som premonitoriske trang spiller en sentral rolle i den atferdsmessige behandlingsmodellen av tics.
Ekstinksjonslæring og ekstinksjonsgjenkalling er læringsprosesser som er involvert i denne modellen, men er fortsatt understudert for personer med Tourettes syndrom (TS).
Denne studien undersøker ekstinksjonslæring og ekstinksjonsgjenkalling hos voksne med TS ved hjelp av en eksperimentell oppgave.
Denne studien vil også utforske forholdet mellom ekstinksjonsprosesser (dvs. ekstinksjonslæring og ekstinksjonsgjenkalling) og behandlingsresultater med atferdsterapi.
Funn fra denne undersøkelsen vil bli brukt til å oppdatere atferdsbehandlingsmodellen, som fungerer som grunnlag for evidensbaserte atferdsintervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Myers
- Telefonnummer: 4432877157
- E-post: coach@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel,
- Har moderat alvorlighetsgrad av tics eller høyere, noe som fremgår av en YGTSS Total Tic-score større enn 13 (>9 kun for ungdom med motoriske eller vokale tics)
- Har ikke fått mer enn 4 tidligere økter med HRT
- Vær flytende i engelsk
- Medisinfri eller på en stabil dose psykiatrisk medisin i 8 uker før påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- En manglende evne til å fullføre vurderingsskalaer
- En manglende evne til å delta på studiebesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vanevendingstrening
Habit Reversal Training (HRT) er en multikomponent evidensbasert behandling for tics.
Det vil bli levert over 8 timers behandling.
|
Habit Reversal Training (HRT) er en multikomponent evidensbasert behandling for tics.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tic-alvorlighetsgrad vurdert av Hopkins Motor and Vocal Tic Scale (HM/VTS)
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført HRT
|
Pasienten vil nominere opptil fem motoriske og fem vokale tics de anser som plagsomme på HM/VTS.
Hver plagsomme tics blir deretter vurdert av en kliniker på den sammensatte to (vokale og motoriske) 5-punkts HM/VTS-skalaen som strekker seg fra ingen (0) til alvorlig (4) for motoriske så vel som vokale tics.
De individuelle tic-skårene summeres (minimum 0 og maksimum 40) og snittes sammen for å lage en gjennomsnittlig tic-alvorlighetsscore.
|
Innen 1 uke etter fullført HRT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tic-alvorlighet som vurdert av Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført HRT
|
YGTSS er et klinikervurdert semi-strukturert intervju som måler alvorlighetsgraden av tic-symptomer i løpet av forrige uke.
Den består av 10-elementer som vurderer ulike dimensjoner av tic-alvorlighet for motoriske og vokale tics, som er vurdert på en 0-5-skala.
YGTSS gir en total Tic-score (område: 0-50), med høyere rangeringer som indikerer større tic-alvorlighet.
YGTSS har vist behandlingsfølsomhet for farmakoterapi og atferdsintervensjoner.
|
Innen 1 uke etter fullført HRT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdom
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
- Tic lidelser
Andre studie-ID-numre
- IRB00256962
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tourettes syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
Kliniske studier på Vanevendingstrening
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahFullførtTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForente stater
-
University of UtahRekrutteringKliniske kjennetegn og tidsmessige egenskaper ved individuelle tics ved vedvarende tic-lidelse (PTD)Tourettes syndrom | Tic lidelser | Tics | Tourettes syndrom hos barn | Tourettes syndrom i ungdomsårene | Vokal Tic | Motor Tic | Tics/skjelvingForente stater
-
HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Marquette UniversityFullførtTrikotillomaniForente stater
-
HabitAware Inc.Kent State UniversityHar ikke rekruttert ennåTrikotillomani
-
Université Catholique de LouvainRekruttering
-
Université Catholique de LouvainFullførtCerebral pareseBelgia
-
Université Catholique de LouvainRekruttering
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-GodinneRekrutteringCerebral pareseBelgia
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainUkjentMedfødt hemiplegiBelgia