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The Rural African American's Health Project (RAAFHP)

11 août 2020 mis à jour par: Gene H. Brody, University of Georgia
This is an attention controlled randomized clinical trial testing the efficacy of the Strong African American Families-Teen program. The two arm trial tests SAAF-T, a family centered brief intervention against a similarly designed program that targets nutrition and exercise. The outcomes examined include substance use and risky sexual behavior.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

In the past, African American adolescents in rural areas have avoided the high-risk behaviors prevalent among youth in urban areas. Recent epidemiologic data, however, indicate that rural African American youth use substances and engage in high-risk sexual behavior at rates equal to or exceeding those in densely populated inner cities (Kogan, Berkel, Chen, Brody, & Murry, in press; Milhausen et al., 2003). These risk behaviors predict HIV infection, adolescent parenthood, school dropout, involvement with the criminal justice system, and continued substance use during early adulthood (Friedman et al., 1996; Miller, Boyer, & Cotton, 2004; St. Lawrence & Scott, 1996; Tucker, Orlando, & Ellickson, 2003). No developmentally appropriate, culturally sensitive prevention programs have been developed to deter substance use and high-risk sexual behavior among the several million African American adolescents who live in the rural South (Murry & Brody, 2004). To address this public health need, Drs. Brody and Murry from the University of Georgia and Drs. DiClemente and Wingood from Emory University designed a multicomponent, family-centered prevention program, the Strong African American Families-Teen program (SAAF-T). We conducted a randomized prevention trial to test the program's efficacy. The sample included 502 rural African American families with a 10th-grade student, half of whom will be assigned randomly to a prevention group and half to an attention-control group. Pre-intervention, post-intervention, and long-term follow-up assessments of adolescents' substance use and high-risk sexual behavior were gathered from the entire sample. Specific aims were to test hypotheses that rural African American adolescents randomly assigned to participate in SAAF-T, compared to attention-control participants, will demonstrate lower rates of substance use and risky sexual behavior.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

502

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Self-identified Black or African American
  • 10th grade in public school in targeted county

Exclusion Criteria:

  • Unable to participate in group-based intervention due to mental health

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SAAF-T
Participants received a 5 session, 10-hour family centered prevention program designed to prevent substance use, conduct problems, and risky sexual behavior
Parents and youth meet separately during first hour to engage in activities then meet in family groups during the second hours of each session.
Autres noms:
  • Strong AFrican American Families-Teen Program
Comparateur placebo: Fuel for Families
Participants received a 5 session, 10 hour family centered program that focused on healthy nutrition and exercise.
Parents and youth meet separately during first hour to engage in activities then meet in family groups during the second hours of each session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Substance Use
Délai: Follow up period baseline to 22 months post-baseline
Index of alcohol, cigarette, and marijuana use in the past 3 months
Follow up period baseline to 22 months post-baseline
Risky Sexual Behavior
Délai: Follow up period baseline to 22 months post-baseline
Count of unprotected intercourse
Follow up period baseline to 22 months post-baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Depressive symptomology- CES-D Scale
Délai: Symptoms in past week assessed, follow up period includes baseline to 22 months post baseline
Symptoms of depression, 20 items
Symptoms in past week assessed, follow up period includes baseline to 22 months post baseline
Conduct Problems
Délai: Follow up period baseline to 22 months post-baseline
Using 14 questions from the National Youth Survey,adolescents indicated the frequency during the past 6 months with which they had fought, stolen, been truant from school, or been suspended from school. Adolescents' responses were summed, and the sum constituted the conduct problems score.13
Follow up period baseline to 22 months post-baseline

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discussion Quality Scale
Délai: Follow up period -baseline to 6 month posttest
The DQS assessed communication frequency and quality for discussions of difficult issues.
Follow up period -baseline to 6 month posttest
Family Support Inventory
Délai: Follow up period -baseline to 6 month posttest
The FSI measured provision of emotional support, involvement, and quality of caregiver-youth communication
Follow up period -baseline to 6 month posttest

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-10685

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

There is no plan to share data

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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