Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Rural African American's Health Project (RAAFHP)

11 de agosto de 2020 atualizado por: Gene H. Brody, University of Georgia
This is an attention controlled randomized clinical trial testing the efficacy of the Strong African American Families-Teen program. The two arm trial tests SAAF-T, a family centered brief intervention against a similarly designed program that targets nutrition and exercise. The outcomes examined include substance use and risky sexual behavior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

In the past, African American adolescents in rural areas have avoided the high-risk behaviors prevalent among youth in urban areas. Recent epidemiologic data, however, indicate that rural African American youth use substances and engage in high-risk sexual behavior at rates equal to or exceeding those in densely populated inner cities (Kogan, Berkel, Chen, Brody, & Murry, in press; Milhausen et al., 2003). These risk behaviors predict HIV infection, adolescent parenthood, school dropout, involvement with the criminal justice system, and continued substance use during early adulthood (Friedman et al., 1996; Miller, Boyer, & Cotton, 2004; St. Lawrence & Scott, 1996; Tucker, Orlando, & Ellickson, 2003). No developmentally appropriate, culturally sensitive prevention programs have been developed to deter substance use and high-risk sexual behavior among the several million African American adolescents who live in the rural South (Murry & Brody, 2004). To address this public health need, Drs. Brody and Murry from the University of Georgia and Drs. DiClemente and Wingood from Emory University designed a multicomponent, family-centered prevention program, the Strong African American Families-Teen program (SAAF-T). We conducted a randomized prevention trial to test the program's efficacy. The sample included 502 rural African American families with a 10th-grade student, half of whom will be assigned randomly to a prevention group and half to an attention-control group. Pre-intervention, post-intervention, and long-term follow-up assessments of adolescents' substance use and high-risk sexual behavior were gathered from the entire sample. Specific aims were to test hypotheses that rural African American adolescents randomly assigned to participate in SAAF-T, compared to attention-control participants, will demonstrate lower rates of substance use and risky sexual behavior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

502

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Self-identified Black or African American
  • 10th grade in public school in targeted county

Exclusion Criteria:

  • Unable to participate in group-based intervention due to mental health

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SAAF-T
Participants received a 5 session, 10-hour family centered prevention program designed to prevent substance use, conduct problems, and risky sexual behavior
Parents and youth meet separately during first hour to engage in activities then meet in family groups during the second hours of each session.
Outros nomes:
  • Strong AFrican American Families-Teen Program
Comparador de Placebo: Fuel for Families
Participants received a 5 session, 10 hour family centered program that focused on healthy nutrition and exercise.
Parents and youth meet separately during first hour to engage in activities then meet in family groups during the second hours of each session.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Substance Use
Prazo: Follow up period baseline to 22 months post-baseline
Index of alcohol, cigarette, and marijuana use in the past 3 months
Follow up period baseline to 22 months post-baseline
Risky Sexual Behavior
Prazo: Follow up period baseline to 22 months post-baseline
Count of unprotected intercourse
Follow up period baseline to 22 months post-baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressive symptomology- CES-D Scale
Prazo: Symptoms in past week assessed, follow up period includes baseline to 22 months post baseline
Symptoms of depression, 20 items
Symptoms in past week assessed, follow up period includes baseline to 22 months post baseline
Conduct Problems
Prazo: Follow up period baseline to 22 months post-baseline
Using 14 questions from the National Youth Survey,adolescents indicated the frequency during the past 6 months with which they had fought, stolen, been truant from school, or been suspended from school. Adolescents' responses were summed, and the sum constituted the conduct problems score.13
Follow up period baseline to 22 months post-baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discussion Quality Scale
Prazo: Follow up period -baseline to 6 month posttest
The DQS assessed communication frequency and quality for discussions of difficult issues.
Follow up period -baseline to 6 month posttest
Family Support Inventory
Prazo: Follow up period -baseline to 6 month posttest
The FSI measured provision of emotional support, involvement, and quality of caregiver-youth communication
Follow up period -baseline to 6 month posttest

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-10685

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

There is no plan to share data

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever