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La recherche en imagerie moléculaire de la sonde TEP DX600 marquée F-18

27 mars 2023 mis à jour par: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

L'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) joue un rôle important dans le système rénine-angiotensine (SRA) et a été associée au cancer. Récemment, il s'est également avéré être la cible clé de l'infection au COVID-19.

DX600 est un polypeptide qui peut se lier spécifiquement à ACE2 spécifiquement avec une affinité nanomolaire rapportée dans la littérature. Cette étude a construit un radio-traceur, DX600 marqué par radionucléide PET, pour surveiller la biodistribution ACE2 chez l'homme, évaluer la capacité de détection du radio-traceur dans les tumeurs de surexpression ACE2 et les changements dynamiques de l'expression ACE2 sous traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hua Zhu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 3 ans ; les deux sexes ;
  • ECoG 0 ou 1 ;
  • Patients qui subiraient une biopsie ou une opération chirurgicale avec des tumeurs à haute expression d'ACE2 telles que le cancer colorectal, le cancer du rein, le cancer du pancréas, le cancer gastrique, le cancer du foie, le cancer du poumon, le cancer du cerveau ou une tumeur suspectée.
  • utiliser la TEP/TDM au 18F-FDG comme évaluation de base

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement hépatique ou rénal important ;
  • Est enceinte ou prête à être enceinte ;
  • Ne peut pas s'allonger sur le dos pendant une demi-heure ;
  • Souffrant de claustrophobie ou d'autres maladies mentales ;
  • Refus de rejoindre l'étude clinique ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte d'imagerie
Tous les participants à l'étude seront affectés à ce bras (étude à un seul bras). Les participants à l'étude subiront des scans TEP/CT 18F-DX600.
Le DX600, marqué au 18F, sera utilisé comme traceur d'imagerie moléculaire pour la TEP/CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur d'absorption standard (SUV)
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Première publication (Réel)

9 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020KT102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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