- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04542863
La recherche en imagerie moléculaire de la sonde TEP DX600 marquée F-18
L'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) joue un rôle important dans le système rénine-angiotensine (SRA) et a été associée au cancer. Récemment, il s'est également avéré être la cible clé de l'infection au COVID-19.
DX600 est un polypeptide qui peut se lier spécifiquement à ACE2 spécifiquement avec une affinité nanomolaire rapportée dans la littérature. Cette étude a construit un radio-traceur, DX600 marqué par radionucléide PET, pour surveiller la biodistribution ACE2 chez l'homme, évaluer la capacité de détection du radio-traceur dans les tumeurs de surexpression ACE2 et les changements dynamiques de l'expression ACE2 sous traitement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
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Contact:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
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Chercheur principal:
- Hua Zhu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 3 ans ; les deux sexes ;
- ECoG 0 ou 1 ;
- Patients qui subiraient une biopsie ou une opération chirurgicale avec des tumeurs à haute expression d'ACE2 telles que le cancer colorectal, le cancer du rein, le cancer du pancréas, le cancer gastrique, le cancer du foie, le cancer du poumon, le cancer du cerveau ou une tumeur suspectée.
- utiliser la TEP/TDM au 18F-FDG comme évaluation de base
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal important ;
- Est enceinte ou prête à être enceinte ;
- Ne peut pas s'allonger sur le dos pendant une demi-heure ;
- Souffrant de claustrophobie ou d'autres maladies mentales ;
- Refus de rejoindre l'étude clinique ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte d'imagerie
Tous les participants à l'étude seront affectés à ce bras (étude à un seul bras).
Les participants à l'étude subiront des scans TEP/CT 18F-DX600.
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Le DX600, marqué au 18F, sera utilisé comme traceur d'imagerie moléculaire pour la TEP/CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur d'absorption standard (SUV)
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020KT102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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