Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molecular Imaging Research of F-18-merket DX600 PET-sonde

27. mars 2023 oppdatert av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) spiller en viktig rolle i renin-angiotensin-systemet (RAS) og har blitt rapportert å ha sammenheng med kreft. Nylig har det også blitt bevist som hovedmålet for COVID-19-infeksjon.

DX600 er et polypeptid som kan spesifikt binde seg til ACE2 spesifikt med nanomolar affinitet rapportert i litteraturen. Denne studien konstruerte en radiotracer, DX600 merket av PET Radionuclide, for å overvåke biodistribusjon ACE2 hos mennesker, evaluere deteksjonsevnen til radiotracer i ACE2-overekspresjonssvulster og dynamiske endringer av ACE2-ekspresjon under terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hua Zhu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >3 år gammel; begge kjønn;
  • ECoG 0 eller 1;
  • Pasienter som vil gjennomgå biopsi eller kirurgisk operasjon med svulster med høyt ACE2-uttrykk som tykktarmskreft, nyrekreft, kreft i bukspyttkjertelen, magekreft, leverkreft, lungekreft, hjernekreft eller mistenkt svulst.
  • bruke 18F-FDG PET/CT som baseline-evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig lever- eller nyredysfunksjon;
  • Er gravid eller klar til å bli gravid;
  • Kan ikke ligge på ryggen i en halvtime;
  • Lider av klaustrofobi eller andre psykiske sykdommer;
  • Avslag på å delta i den kliniske studien;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bildekohort
Alle studiedeltakere vil bli allokert til denne armen (enarmsstudie). Studiedeltakere vil gjennomgå 18F-DX600 PET/CT-skanninger.
Annen: 18F-DX600 PET/CT
DX600, merket med 18F vil bli brukt som en molekylær avbildningssporer for PET/CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standard opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020KT102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere