- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04542863
Molecular Imaging Research of F-18 Labeled DX600 PET Probe
Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) spiller en vigtig rolle i renin-angiotensin-systemet (RAS) og er blevet rapporteret at relatere til cancer. For nylig er det også blevet bevist som det vigtigste mål for COVID-19-infektion.
DX600 er et polypeptid, der kan binde specifikt til ACE2 med nanomolær affinitet rapporteret i litteraturen. Denne undersøgelse konstruerede et radiosporstof, DX600 mærket af PET Radionuclid, til at overvåge biodistribution af ACE2 hos mennesker, evaluere påvisningsevnen af radiosporstof i ACE2-overekspressionstumorer og dynamiske ændringer af ACE2-ekspression under terapi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Hua Zhu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >3 år gammel; begge køn;
- ECoG 0 eller 1;
- Patienter, der ville gennemgå biopsi eller kirurgisk operation med tumorer med højt ACE2-ekspression, såsom kolorektal cancer, nyrekræft, bugspytkirtelkræft, mavekræft, leverkræft, lungekræft, hjernekræft eller mistænkt tumor.
- bruge 18F-FDG PET/CT som baseline evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig lever- eller nyredysfunktion;
- Er gravid eller klar til at blive gravid;
- Kan ikke ligge på ryggen i en halv time;
- Lider af klaustrofobi eller andre psykiske sygdomme;
- Afvisning af at deltage i den kliniske undersøgelse;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Billeddiagnostisk kohorte
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive allokeret til denne arm (enkeltarmsundersøgelse).
Studiedeltagere vil gennemgå 18F-DX600 PET/CT-scanninger.
|
DX600, mærket med 18F vil blive brugt som en molekylær billeddannelsessporer til PET/CT-scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Standard optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020KT102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solid tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorSpanien, Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien
Kliniske forsøg med 18F-DX600 PET/CT
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Wuxi No. 4 People's HospitalUkendtKarcinom, bronkogent | Lymfom, ondartet | Brystkarcinom | Kræft i hoved og hals | Neoplasmer i blødt væv | TumorerKina
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonIkke rekrutterer endnuKræft | Diagnose | Resistent kræft | Reaktion, Akut fase
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
prof. dr. Koen Van LaereUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU Leuven; University Hospital, Ghent; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Demens med Lewy Bodies | MSA - Multiple System AtrophyBelgien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringTuberkuloseForenede Stater
-
Wuerzburg University HospitalRekrutteringGastrointestinal kræftTyskland
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringBiokemisk tilbagefald for ondartet neoplasma i prostataTaiwan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbageSolid tumorForenede Stater