- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04542863
Výzkum molekulárního zobrazování PET sondy DX600 značené F-18
Angiotensin-konvertující enzym 2 (ACE2) hraje důležitou roli v systému renin-angiotenzin (RAS) a bylo hlášeno, že souvisí s rakovinou. Nedávno se také ukázalo, že je klíčovým cílem infekce COVID-19.
DX600 je polypeptid, který se může specificky vázat na ACE2 s nanomolární afinitou popsanou v literatuře. Tato studie zkonstruovala radioindikátor, DX600 Labeled by PET Radionuclide, pro monitorování biodistribuce ACE2 u lidí, hodnocení detekční schopnosti radioaktivního indikátoru u nádorů s nadměrnou expresí ACE2 a dynamických změn exprese ACE2 během terapie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Nábor
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hua Zhu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >3 roky; obě pohlaví;
- ECoG 0 nebo 1;
- Pacienti, kteří by podstoupili biopsii nebo chirurgický zákrok s nádory s vysokou expresí ACE2, jako je kolorektální rakovina, rakovina ledvin, rakovina slinivky břišní, rakovina žaludku, rakovina jater, rakovina plic, rakovina mozku nebo suspektní nádor.
- použijte 18F-FDG PET/CT jako základní hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Významná dysfunkce jater nebo ledvin;
- je těhotná nebo připravená otěhotnět;
- Nemůže ležet na zádech půl hodiny;
- trpí klaustrofobií nebo jinými duševními chorobami;
- Odmítnutí připojit se ke klinické studii;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zobrazovací kohorta
Všichni účastníci studie budou zařazeni do této větve (studie s jednou větví).
Účastníci studie podstoupí 18F-DX600 PET/CT skeny.
|
DX600, označený 18F, bude použit jako indikátor molekulárního zobrazování pro PET/CT skenování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Standardní hodnota příjmu (SUV)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020KT102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevný nádor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNábor
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncAktivní, ne nábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyAktivní, ne náborTumor, SolidSpojené státy
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
Klinické studie na 18F-DX600 PET/CT
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteDokončeno
-
Wuxi No. 4 People's HospitalNeznámýKarcinom, Bronchogenní | Lymfom, maligní | Karcinom prsu | Rakovina hlavy a krku | Novotvary měkkých tkání | NádoryČína
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina prostatySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonZatím nenabírámeRakovina | Diagnóza | Odolná rakovina | Odezva, akutní fáze
-
Columbia UniversityAktivní, ne náborNovotvary prostatySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborTuberkulózaSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalNáborGastrointestinální rakovinaNěmecko
-
National Taiwan University HospitalNáborBiochemický relaps zhoubného novotvaru prostatyTchaj-wan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStaženoPevný nádorSpojené státy