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A pesquisa de imagem molecular da sonda PET DX600 marcada com F-18

27 de março de 2023 atualizado por: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

A enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) desempenha um papel importante no sistema renina-angiotensina (RAS) e foi relatada a sua relação com o câncer. Recentemente, também foi comprovado como o principal alvo da infecção por COVID-19.

DX600 é um polipeptídeo que pode se ligar especificamente a ACE2 especificamente com afinidade nanomolar relatada na literatura. Este estudo construiu um radiotraçador, DX600 Labeled by PET Radionuclide, para monitorar a biodistribuição de ACE2 em seres humanos, avaliar a capacidade de detecção do radiotraçador em tumores de superexpressão de ACE2 e alterações dinâmicas da expressão de ACE2 sob terapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hua Zhu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >3 anos; ambos os sexos;
  • ECoG 0 ou 1;
  • Pacientes que seriam submetidos a biópsia ou operação cirúrgica com tumores de alta expressão de ACE2, como câncer colorretal, câncer renal, câncer pancreático, câncer gástrico, câncer hepático, câncer pulmonar, câncer cerebral ou suspeita de tumor.
  • usar 18F-FDG PET/CT como avaliação inicial

Critério de exclusão:

  • Disfunção hepática ou renal significativa;
  • Está grávida ou prestes a engravidar;
  • Não pode ficar deitado de costas por meia hora;
  • Sofrer de claustrofobia ou outras doenças mentais;
  • Recusa em aderir ao estudo clínico;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de imagem
Todos os participantes do estudo serão alocados para este braço (estudo de braço único). Os participantes do estudo serão submetidos a exames PET/CT 18F-DX600.
Outro: 18F-DX600 PET/CT
DX600, marcado com 18F, será usado como um traçador de imagem molecular para PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor de captação padrão (SUV)
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peking University Cancer Hospital & Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020KT102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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