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La ricerca sull'imaging molecolare della sonda PET DX600 etichettata F-18

27 marzo 2023 aggiornato da: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

L'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) svolge un ruolo importante nel sistema renina-angiotensina (RAS) ed è stato segnalato che è correlato al cancro. Recentemente, è stato anche dimostrato come l'obiettivo chiave per l'infezione da COVID-19.

DX600 è un polipeptide che può legarsi in modo specifico ad ACE2 specificamente con affinità nanomolare riportata in letteratura. Questo studio ha costruito un radiotracciante, DX600 etichettato da PET Radionuclide, per monitorare la biodistribuzione ACE2 negli esseri umani, valutare la capacità di rilevamento del radiotracciante nei tumori con sovraespressione di ACE2 e i cambiamenti dinamici dell'espressione di ACE2 durante la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hua Zhu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >3 anni; entrambi i sessi;
  • ECoG 0 o 1;
  • Pazienti sottoposti a biopsia o intervento chirurgico con tumori ad alta espressione di ACE2 come cancro colorettale, cancro renale, cancro pancreatico, cancro gastrico, cancro al fegato, cancro ai polmoni, cancro al cervello o tumore sospetto.
  • utilizzare 18F-FDG PET/TC come valutazione di base

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione epatica o renale significativa;
  • È incinta o pronta a rimanere incinta;
  • Non possono sdraiarsi sulla schiena per mezz'ora;
  • soffre di claustrofobia o altre malattie mentali;
  • Rifiuto di partecipare allo studio clinico;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di imaging
Tutti i partecipanti allo studio saranno assegnati a questo braccio (studio a braccio singolo). I partecipanti allo studio saranno sottoposti a scansioni PET/TC 18F-DX600.
Altro: 18F-DX600 ANIMALE DOMESTICO/CT
DX600, marcato con 18F, verrà utilizzato come tracciante di imaging molecolare per la scansione PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standard (SUV)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020KT102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore solido

Prove cliniche su 18F-DX600 ANIMALE DOMESTICO/CT

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