- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04542863
La ricerca sull'imaging molecolare della sonda PET DX600 etichettata F-18
L'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) svolge un ruolo importante nel sistema renina-angiotensina (RAS) ed è stato segnalato che è correlato al cancro. Recentemente, è stato anche dimostrato come l'obiettivo chiave per l'infezione da COVID-19.
DX600 è un polipeptide che può legarsi in modo specifico ad ACE2 specificamente con affinità nanomolare riportata in letteratura. Questo studio ha costruito un radiotracciante, DX600 etichettato da PET Radionuclide, per monitorare la biodistribuzione ACE2 negli esseri umani, valutare la capacità di rilevamento del radiotracciante nei tumori con sovraespressione di ACE2 e i cambiamenti dinamici dell'espressione di ACE2 durante la terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100142
- Reclutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contatto:
- Shunlian Zhou
- Email: zhoushunlian@163.com
-
Investigatore principale:
- Hua Zhu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >3 anni; entrambi i sessi;
- ECoG 0 o 1;
- Pazienti sottoposti a biopsia o intervento chirurgico con tumori ad alta espressione di ACE2 come cancro colorettale, cancro renale, cancro pancreatico, cancro gastrico, cancro al fegato, cancro ai polmoni, cancro al cervello o tumore sospetto.
- utilizzare 18F-FDG PET/TC come valutazione di base
Criteri di esclusione:
- Disfunzione epatica o renale significativa;
- È incinta o pronta a rimanere incinta;
- Non possono sdraiarsi sulla schiena per mezz'ora;
- soffre di claustrofobia o altre malattie mentali;
- Rifiuto di partecipare allo studio clinico;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coorte di imaging
Tutti i partecipanti allo studio saranno assegnati a questo braccio (studio a braccio singolo).
I partecipanti allo studio saranno sottoposti a scansioni PET/TC 18F-DX600.
|
DX600, marcato con 18F, verrà utilizzato come tracciante di imaging molecolare per la scansione PET/TC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valore di assorbimento standard (SUV)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020KT102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .