Het moleculaire beeldvormingsonderzoek van F-18 gelabelde DX600 PET-sonde
Angiotensine-converterend enzym 2 (ACE2) speelt een belangrijke rol in het renine-angiotensinesysteem (RAS) en er is gemeld dat het verband houdt met kanker. Onlangs is ook bewezen dat het het belangrijkste doelwit is voor COVID-19-infectie.
DX600 is een polypeptide dat specifiek aan ACE2 kan binden met nanomolaire affiniteit die in de literatuur wordt vermeld. Deze studie bouwde een radio-tracer, DX600 gelabeld door PET-radionuclide, om de biodistributie van ACE2 bij mensen te monitoren, het detectievermogen van radio-tracer in ACE2-overexpressietumoren en dynamische veranderingen van ACE2-expressie tijdens therapie te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Shunlian Zhou
- E-mail: zhoushunlian@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Hua Zhu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >3 jaar; beide geslachten;
- ECoG 0 of 1;
- Patiënten die een biopsie of chirurgische ingreep zouden ondergaan met tumoren met een hoge ACE2-expressie, zoals colorectale kanker, nierkanker, alvleesklierkanker, maagkanker, leverkanker, longkanker, hersenkanker of vermoedelijke tumor.
- gebruik 18F-FDG PET/CT als basisevaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke lever- of nierdisfunctie;
- Is zwanger of klaar om zwanger te worden;
- Kan geen half uur op de rug liggen;
- Lijdend aan claustrofobie of andere psychische aandoeningen;
- Weigering om deel te nemen aan de klinische studie;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldcohort
Alle studiedeelnemers worden toegewezen aan deze arm (eenarmige studie).
Studiedeelnemers ondergaan 18F-DX600 PET/CT-scans.
|
DX600, gelabeld met 18F, zal worden gebruikt als een tracer voor moleculaire beeldvorming voor PET/CT-scanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Standaard opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020KT102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .