- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04554745
La longueur et l'épaisseur cervicales de la cicatrice de césarienne avec travail prématuré
L'évaluation de la longueur cervicale et de l'épaisseur de la cicatrice de césarienne en tant que prédicteurs du travail prématuré chez les patientes ayant déjà subi une césarienne
Bien que la césarienne soit l'une des opérations obstétricales les plus courantes dans le monde, l'Organisation mondiale de la santé reconnaît que lorsque les taux de césarienne sont supérieurs à 10 %, il n'y a pas d'augmentation des résultats bénéfiques pour la mère et le nouveau-né. certains chercheurs ont noté que dans les pays où les taux de césarienne sont supérieurs à 15 %, les populations connaissent des taux de mortalité maternelle, infantile et néonatale plus élevés. les nourrissons nés par césarienne sont plus susceptibles de nécessiter une unité de soins intensifs néonatals et d'avoir des complications respiratoires plus importantes, et des risques plus élevés d'asthme infantile et d'obésité.
Les prématurés sont définis comme des bébés nés vivants avant la fin de 37 semaines de grossesse.
La prévention des naissances prématurées est une priorité mondiale en raison du risque accru de morbidité et de mortalité néonatales.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- AMR
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- célibataire enceinte
- âge gestationnel à 18 semaines
- précédente par voie vaginale ou césarienne
Critère d'exclusion:
- grossesse de jumeaux lors de leur deuxième naissance
- précédent travail prématuré
- diabétique pendant la deuxième grossesse
- hypertendu pendant la deuxième grossesse
- consommation de cigarettes pendant la deuxième grossesse
- anomalies congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Utérus non effrayé des femmes enceintes
|
évaluation échographique des femmes enceintes
|
Autre: Utérus effrayé des femmes enceintes
|
évaluation échographique des femmes enceintes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de travail prématuré dans les deux groupes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
nombre de bébés entreront dans l'unité de soins intensifs néonatals
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Âge gestationnel au moment de l'accouchement
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Abo Al Fadl Elsayed Mohammed, Asst.prof, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hu HT, Xu JJ, Lin J, Li C, Wu YT, Sheng JZ, Liu XM, Huang HF. Association between first caesarean delivery and adverse outcomes in subsequent pregnancy: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 28;18(1):273. doi: 10.1186/s12884-018-1895-x.
- Urquia ML. Is the association between previous caesarean section and preterm delivery causal? BJOG. 2020 Apr;127(5):618. doi: 10.1111/1471-0528.16099. Epub 2020 Feb 10. No abstract available.
- Visser L, Slaager C, Kazemier BM, Rietveld AL, Oudijk MA, de Groot C, Mol BW, de Boer MA. Risk of preterm birth after prior term cesarean. BJOG. 2020 Apr;127(5):610-617. doi: 10.1111/1471-0528.16083. Epub 2020 Feb 24.
- Wang M, Kirby A, Gibbs E, Gidaszewski B, Khajehei M, Chua SC. Risk of preterm birth in the subsequent pregnancy following caesarean section at full cervical dilatation compared with mid-cavity instrumental delivery. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2020 Jun;60(3):382-388. doi: 10.1111/ajo.13058. Epub 2019 Sep 12.
- Williams CM, Asaolu I, Chavan NR, Williamson LH, Lewis AM, Beaven L, Ashford KB. Previous cesarean delivery associated with subsequent preterm birth in the United States. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Oct;229:88-93. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.013. Epub 2018 Aug 11.
- Yasseen Iii AS, Bassil K, Sprague A, Urquia M, Maguire JL. Late preterm birth and previous cesarean section: a population-based cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jul;32(14):2400-2407. doi: 10.1080/14767058.2018.1438397. Epub 2018 Feb 21.
- Zhang N, Chen H, Xu Z, Wang B, Sun H, Hu Y. Pregnancy, Delivery, and Neonatal Outcomes of In Vitro Fertilization-Embryo Transfer in Patient with Previous Cesarean Scar. Med Sci Monit. 2016 Sep 16;22:3288-95. doi: 10.12659/msm.900581.
- Zhang Y, Zhou J, Ma Y, Liu L, Xia Q, Fan D, Ai W. Mode of delivery and preterm birth in subsequent births: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Mar 14;14(3):e0213784. doi: 10.1371/journal.pone.0213784. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Preterm labor and previous cs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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