- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04554745
O comprimento cervical e a espessura da cicatriz da cesariana com trabalho de parto prematuro
Avaliação do Comprimento e Espessura Cervical da Cicatriz de Cesariana como Preditores de Trabalho de Parto Pré-termo em Pacientes com Cesariana Anterior
Embora a cesariana seja uma das operações obstétricas mais comuns em todo o mundo, a Organização Mundial da Saúde reconhece que onde as taxas de cesárea são superiores a 10%, não há aumento nos resultados benéficos maternos e neonatais. alguns pesquisadores observaram que em países onde as taxas de cesariana estão acima de 15%, as populações apresentam taxas de mortalidade materna, infantil e neonatal mais altas. bebês nascidos por cesariana são mais propensos a necessitar de unidade de terapia intensiva neonatal e têm maiores complicações respiratórias e maiores chances de asma infantil e obesidade.
O prematuro é definido como bebês nascidos vivos antes de completar 37 semanas de gestação.
A prevenção do parto prematuro é uma prioridade global devido ao aumento do risco de morbidade e mortalidade neonatal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- AMR
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida solteira
- idade gestacional 18 semanas
- parto vaginal ou cesariana anterior
Critério de exclusão:
- gravidez de gêmeos em seu segundo nascimento
- trabalho de parto prematuro anterior
- diabético na segunda gravidez
- hipertensa na segunda gravidez
- uso de cigarro na segunda gravidez
- anomalias congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Útero não assustado de mulheres grávidas
|
avaliação ultrassonográfica de gestantes
|
Outro: Útero assustado de mulheres grávidas
|
avaliação ultrassonográfica de gestantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de trabalho de parto prematuro em ambos os grupos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
número de bebês entrará na unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Idade gestacional no momento do parto
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Abo Al Fadl Elsayed Mohammed, Asst.prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hu HT, Xu JJ, Lin J, Li C, Wu YT, Sheng JZ, Liu XM, Huang HF. Association between first caesarean delivery and adverse outcomes in subsequent pregnancy: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 28;18(1):273. doi: 10.1186/s12884-018-1895-x.
- Urquia ML. Is the association between previous caesarean section and preterm delivery causal? BJOG. 2020 Apr;127(5):618. doi: 10.1111/1471-0528.16099. Epub 2020 Feb 10. No abstract available.
- Visser L, Slaager C, Kazemier BM, Rietveld AL, Oudijk MA, de Groot C, Mol BW, de Boer MA. Risk of preterm birth after prior term cesarean. BJOG. 2020 Apr;127(5):610-617. doi: 10.1111/1471-0528.16083. Epub 2020 Feb 24.
- Wang M, Kirby A, Gibbs E, Gidaszewski B, Khajehei M, Chua SC. Risk of preterm birth in the subsequent pregnancy following caesarean section at full cervical dilatation compared with mid-cavity instrumental delivery. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2020 Jun;60(3):382-388. doi: 10.1111/ajo.13058. Epub 2019 Sep 12.
- Williams CM, Asaolu I, Chavan NR, Williamson LH, Lewis AM, Beaven L, Ashford KB. Previous cesarean delivery associated with subsequent preterm birth in the United States. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Oct;229:88-93. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.013. Epub 2018 Aug 11.
- Yasseen Iii AS, Bassil K, Sprague A, Urquia M, Maguire JL. Late preterm birth and previous cesarean section: a population-based cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jul;32(14):2400-2407. doi: 10.1080/14767058.2018.1438397. Epub 2018 Feb 21.
- Zhang N, Chen H, Xu Z, Wang B, Sun H, Hu Y. Pregnancy, Delivery, and Neonatal Outcomes of In Vitro Fertilization-Embryo Transfer in Patient with Previous Cesarean Scar. Med Sci Monit. 2016 Sep 16;22:3288-95. doi: 10.12659/msm.900581.
- Zhang Y, Zhou J, Ma Y, Liu L, Xia Q, Fan D, Ai W. Mode of delivery and preterm birth in subsequent births: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Mar 14;14(3):e0213784. doi: 10.1371/journal.pone.0213784. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Preterm labor and previous cs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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