La lunghezza e lo spessore cervicale della cicatrice del taglio cesareo con parto pretermine
10 dicembre 2022 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
La valutazione della lunghezza e dello spessore cervicale della cicatrice del taglio cesareo come predittori di parto pretermine in pazienti con precedente taglio cesareo
Sebbene il taglio cesareo sia una delle operazioni ostetriche più comuni in tutto il mondo, l'Organizzazione Mondiale della Sanità riconosce che laddove i tassi di taglio cesareo sono superiori al 10%, non vi è alcun aumento degli esiti benefici materni e neonatali. alcuni ricercatori hanno notato che nei paesi in cui i tassi di taglio cesareo sono superiori al 15%, le popolazioni sperimentano tassi di mortalità materna, infantile e neonatale più elevati. i bambini nati con parto cesareo hanno maggiori probabilità di richiedere un'unità di terapia intensiva neonatale e hanno maggiori complicazioni respiratorie e maggiori probabilità di asma infantile e obesità.
Per pretermine si intendono i bambini nati vivi prima del completamento delle 37 settimane di gravidanza.
Prevenire la nascita pretermine è una priorità globale a causa dell'aumento del rischio di morbilità e mortalità neonatale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- AMR
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- single incinta
- età gestazionale a 18 settimane
- precedente taglio vaginale o cesareo
Criteri di esclusione:
- gravidanza dei gemelli nella loro seconda nascita
- precedente travaglio pretermine
- diabetica durante la seconda gravidanza
- ipertesi durante la seconda gravidanza
- uso di sigarette durante la seconda gravidanza
- anomalie congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Utero non spaventato delle donne incinte
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valutazione ecografica delle donne in gravidanza
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Altro: Utero spaventato delle donne in gravidanza
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valutazione ecografica delle donne in gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di travagli pretermine in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di bambini entrerà nell'unità di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Età gestazionale al momento del parto
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Abo Al Fadl Elsayed Mohammed, Asst.prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hu HT, Xu JJ, Lin J, Li C, Wu YT, Sheng JZ, Liu XM, Huang HF. Association between first caesarean delivery and adverse outcomes in subsequent pregnancy: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 28;18(1):273. doi: 10.1186/s12884-018-1895-x.
- Urquia ML. Is the association between previous caesarean section and preterm delivery causal? BJOG. 2020 Apr;127(5):618. doi: 10.1111/1471-0528.16099. Epub 2020 Feb 10. No abstract available.
- Visser L, Slaager C, Kazemier BM, Rietveld AL, Oudijk MA, de Groot C, Mol BW, de Boer MA. Risk of preterm birth after prior term cesarean. BJOG. 2020 Apr;127(5):610-617. doi: 10.1111/1471-0528.16083. Epub 2020 Feb 24.
- Wang M, Kirby A, Gibbs E, Gidaszewski B, Khajehei M, Chua SC. Risk of preterm birth in the subsequent pregnancy following caesarean section at full cervical dilatation compared with mid-cavity instrumental delivery. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2020 Jun;60(3):382-388. doi: 10.1111/ajo.13058. Epub 2019 Sep 12.
- Williams CM, Asaolu I, Chavan NR, Williamson LH, Lewis AM, Beaven L, Ashford KB. Previous cesarean delivery associated with subsequent preterm birth in the United States. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Oct;229:88-93. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.013. Epub 2018 Aug 11.
- Yasseen Iii AS, Bassil K, Sprague A, Urquia M, Maguire JL. Late preterm birth and previous cesarean section: a population-based cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jul;32(14):2400-2407. doi: 10.1080/14767058.2018.1438397. Epub 2018 Feb 21.
- Zhang N, Chen H, Xu Z, Wang B, Sun H, Hu Y. Pregnancy, Delivery, and Neonatal Outcomes of In Vitro Fertilization-Embryo Transfer in Patient with Previous Cesarean Scar. Med Sci Monit. 2016 Sep 16;22:3288-95. doi: 10.12659/msm.900581.
- Zhang Y, Zhou J, Ma Y, Liu L, Xia Q, Fan D, Ai W. Mode of delivery and preterm birth in subsequent births: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Mar 14;14(3):e0213784. doi: 10.1371/journal.pone.0213784. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Preterm labor and previous cs
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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