- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04554745
La longitud y el grosor del cuello uterino de la cicatriz de la cesárea con trabajo de parto prematuro
La evaluación de la longitud y el grosor del cuello uterino de la cicatriz de la cesárea como predictores de trabajo de parto prematuro en pacientes con cesárea previa
Aunque la cesárea es una de las operaciones obstétricas más comunes en todo el mundo, la Organización Mundial de la Salud reconoce que cuando las tasas de cesárea superan el 10 %, no hay un aumento en los resultados beneficiosos para la madre y el recién nacido. algunos investigadores notaron que en países donde las tasas de cesárea están por encima del 15%, las poblaciones experimentan tasas más altas de mortalidad materna, infantil y neonatal. los bebés nacidos por cesárea tienen más probabilidades de requerir una unidad de cuidados intensivos neonatales y tienen mayores complicaciones respiratorias y mayores probabilidades de asma infantil y obesidad.
Se define como prematuro a los bebés que nacen vivos antes de completar las 37 semanas de embarazo.
La prevención del parto prematuro es una prioridad mundial debido al mayor riesgo de morbilidad y mortalidad neonatal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- AMR
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- edad gestacional a las 18 semanas
- cesárea o vaginal anterior
Criterio de exclusión:
- embarazo de mellizos en su segundo parto
- trabajo de parto prematuro anterior
- diabético durante el segundo embarazo
- hipertensa durante el segundo embarazo
- consumo de cigarrillos durante el segundo embarazo
- anomalías congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Útero sin miedo de mujeres embarazadas.
|
evaluación ecográfica de mujeres embarazadas
|
|
Otro: Útero asustado de mujeres embarazadas
|
evaluación ecográfica de mujeres embarazadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de partos prematuros en ambos grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de bebés ingresará a la unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Abo Al Fadl Elsayed Mohammed, Asst.prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hu HT, Xu JJ, Lin J, Li C, Wu YT, Sheng JZ, Liu XM, Huang HF. Association between first caesarean delivery and adverse outcomes in subsequent pregnancy: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 28;18(1):273. doi: 10.1186/s12884-018-1895-x.
- Urquia ML. Is the association between previous caesarean section and preterm delivery causal? BJOG. 2020 Apr;127(5):618. doi: 10.1111/1471-0528.16099. Epub 2020 Feb 10. No abstract available.
- Visser L, Slaager C, Kazemier BM, Rietveld AL, Oudijk MA, de Groot C, Mol BW, de Boer MA. Risk of preterm birth after prior term cesarean. BJOG. 2020 Apr;127(5):610-617. doi: 10.1111/1471-0528.16083. Epub 2020 Feb 24.
- Wang M, Kirby A, Gibbs E, Gidaszewski B, Khajehei M, Chua SC. Risk of preterm birth in the subsequent pregnancy following caesarean section at full cervical dilatation compared with mid-cavity instrumental delivery. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2020 Jun;60(3):382-388. doi: 10.1111/ajo.13058. Epub 2019 Sep 12.
- Williams CM, Asaolu I, Chavan NR, Williamson LH, Lewis AM, Beaven L, Ashford KB. Previous cesarean delivery associated with subsequent preterm birth in the United States. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Oct;229:88-93. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.013. Epub 2018 Aug 11.
- Yasseen Iii AS, Bassil K, Sprague A, Urquia M, Maguire JL. Late preterm birth and previous cesarean section: a population-based cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Jul;32(14):2400-2407. doi: 10.1080/14767058.2018.1438397. Epub 2018 Feb 21.
- Zhang N, Chen H, Xu Z, Wang B, Sun H, Hu Y. Pregnancy, Delivery, and Neonatal Outcomes of In Vitro Fertilization-Embryo Transfer in Patient with Previous Cesarean Scar. Med Sci Monit. 2016 Sep 16;22:3288-95. doi: 10.12659/msm.900581.
- Zhang Y, Zhou J, Ma Y, Liu L, Xia Q, Fan D, Ai W. Mode of delivery and preterm birth in subsequent births: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Mar 14;14(3):e0213784. doi: 10.1371/journal.pone.0213784. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Preterm labor and previous cs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .