- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04572594
Profilage moléculaire et marquage moléculaire de la tumeur myofibroblastique inflammatoire
Étude sur le profil moléculaire et la signature moléculaire de la tumeur myofibroblastique inflammatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La tumeur myofibroblastique inflammatoire (IMT) est une tumeur clinique rare dérivée du tissu mésenchymateux, qui peut survenir dans presque tous les organes et tissus mous, et se caractérise par des tumeurs de bas grade ou borderline.
Le diagnostic de tumeur myofibroblastique inflammatoire repose principalement sur l'histopathologie et l'immunohistochimie. Le traitement est résistant à la chimiothérapie et à la radiothérapie conventionnelles. Le seul traitement curatif est la résection chirurgicale complète. Lorsque l'IMT présente des caractéristiques structurelles cellulaires typiques en pathologie, le diagnostic est relativement simple. Cependant, en présence de caractéristiques atypiques, le diagnostic précis de l'IMT reste un défi. Par conséquent, il est nécessaire d'explorer une meilleure méthode de diagnostic. Deuxièmement, il n'y a pas de méthode de traitement individualisée pour les patients agressifs de l'IMT qui rechutent et métastasent après la chirurgie. À l'heure actuelle, la mutation génétique est un point chaud de la recherche dans l'apparition de diverses tumeurs malignes. Les mutations géniques somatiques de nombreux types de tumeurs permettent non seulement d'étudier le mécanisme de la tumorigenèse et le diagnostic moléculaire, mais peuvent également être utilisées comme cible thérapeutique idéale. Des études de profilage génétique à grande échelle réalisées par des humains dans divers types de tumeurs épithéliales ont confirmé certaines nouvelles mutations génétiques. Cependant, il existe peu de rapports sur la détection de la tumeur myofibroblastique inflammatoire, et les humains n'ont pas encore compris son contenu moléculaire. Par conséquent, il est nécessaire d'utiliser davantage les méthodes de détection moléculaire pour explorer les marqueurs moléculaires de l'IMT afin de faciliter son suivi d'un plan de traitement précis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Cancer center of SunYat-sen University
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Contact:
- Yan Wang, M.M.
- Numéro de téléphone: 86-2087343795
- E-mail: wangyan4@sysucc.org.cn
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Contact:
- Dongsheng Zhang, MD,PhD
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Chercheur principal:
- Dongsheng Zhang, MD,PhD
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Sous-enquêteur:
- Ya Ding, M.D
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Sous-enquêteur:
- Ying Jin, M.D
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Sous-enquêteur:
- Yan wang, M.M.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- De décembre 2009 à juillet 2019, les patients qui ont reçu un diagnostic pathologique de tumeur myofibroblastique inflammatoire par le Sun Yat-sen University Cancer Center;
- Il existe des blocs de cire de tissu pathologique apparentés au Sun Yat-sen University Cancer Center;
- Les données cliniques et de suivi des pronostics des patients sont disponibles.
Critère d'exclusion:
Le patient qui a une deuxième tumeur maligne primaire cliniquement détectable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tumeur myofibroblastique inflammatoire
tissu de lésion tumorale myofibroblastique inflammatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir le spectre de mutation génique des patients atteints de tumeur myofibroblastique inflammatoire
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an
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Nous avons séquencé les gènes dans des échantillons de tissus de patients atteints de tumeur myofibroblastique inflammatoire, puis analysé les données pour obtenir une carte génétique de ce type de tumeur et fournir un support de données pour le diagnostic et le traitement de la maladie.
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer les marqueurs moléculaires de la tumeur myofibroblastique inflammatoire
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an
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Nous avons séquencé des échantillons de tissus de patients atteints de tumeur myofibroblastique inflammatoire, puis analysé les données pour explorer les marqueurs moléculaires de ce type de tumeur et fournir une aide au diagnostic et à la thérapie ciblée de la maladie.
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jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dongsheng Zhang, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Molecular profiling of IMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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