- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04572594
Profilo molecolare ed etichettatura molecolare del tumore miofibroblastico infiammatorio
Studio sul profilo molecolare e la firma molecolare del tumore miofibroblastico infiammatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il tumore miofibroblastico infiammatorio (IMT) è un raro tumore clinico derivato dal tessuto mesenchimale, che può verificarsi in quasi tutti gli organi e i tessuti molli ed è caratterizzato da tumori di basso grado o borderline.
La diagnosi di tumore miofibroblastico infiammatorio si basa principalmente sull'istopatologia e sull'immunoistochimica. Il trattamento è resistente alla chemioterapia e alla radioterapia convenzionali. L'unico trattamento curativo è la resezione chirurgica completa. Quando l'IMT mostra caratteristiche strutturali cellulari tipiche in patologia, la diagnosi è relativamente semplice. Tuttavia, in presenza di caratteristiche atipiche, la diagnosi accurata di IMT è ancora una sfida. Pertanto, è necessario esplorare un metodo diagnostico migliore. In secondo luogo, non esiste un metodo di trattamento individualizzato per i pazienti IMT aggressivi che ricadono e metastatizzano dopo l'intervento chirurgico. Al momento, la mutazione genetica è un punto caldo di ricerca nell'insorgenza di vari tumori maligni. Le mutazioni genetiche somatiche di molti diversi tipi di tumori non solo aiutano a studiare il meccanismo di tumorigenesi e la diagnosi molecolare, ma possono anche essere utilizzate come bersaglio terapeutico ideale. Studi di profilazione genica su larga scala eseguiti da esseri umani in vari tipi di tumori epiteliali hanno confermato alcune nuove mutazioni genetiche. Tuttavia, ci sono pochi rapporti sulla rilevazione del tumore miofibroblastico infiammatorio e gli esseri umani non ne hanno ancora compreso il contenuto molecolare. Pertanto, è necessario utilizzare ulteriormente metodi di rilevamento molecolare per esplorare i marcatori molecolari di IMT per facilitare il suo piano di trattamento preciso di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Cancer center of SunYat-sen University
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Contatto:
- Yan Wang, M.M.
- Numero di telefono: 86-2087343795
- Email: wangyan4@sysucc.org.cn
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Contatto:
- Dongsheng Zhang, MD,PhD
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Investigatore principale:
- Dongsheng Zhang, MD,PhD
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Sub-investigatore:
- Ya Ding, M.D
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Sub-investigatore:
- Ying Jin, M.D
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Sub-investigatore:
- Yan wang, M.M.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da dicembre 2009 a luglio 2019, pazienti a cui è stato diagnosticato patologicamente un tumore miofibroblastico infiammatorio dal Sun Yat-sen University Cancer Center;
- Ci sono blocchi di cera di tessuto patologico correlati nel Sun Yat-sen University Cancer Center;
- Sono disponibili dati clinici e di tracciamento della prognosi del paziente.
Criteri di esclusione:
Il paziente che ha un secondo tumore maligno primario clinicamente rilevabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tumore miofibroblastico infiammatorio
tessuto della lesione tumorale miofibroblastica infiammatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire lo spettro di mutazione genica di pazienti con tumore miofibroblastico infiammatorio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Abbiamo sequenziato i geni in campioni di tessuto da pazienti con tumore miofibroblastico infiammatorio e quindi analizzato i dati per ottenere una mappa genica di questo tipo di tumore e fornire supporto dati per la diagnosi e il trattamento della malattia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplorando i marcatori molecolari per il tumore miofibroblastico infiammatorio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Abbiamo sequenziato campioni di tessuto da pazienti con tumore miofibroblastico infiammatorio e quindi analizzato i dati per esplorare i marcatori molecolari di questo tipo di tumore e fornire assistenza nella diagnosi e nella terapia mirata della malattia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dongsheng Zhang, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Molecular profiling of IMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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