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Perfil Molecular e Marcação Molecular de Tumor Miofibroblástico Inflamatório

26 de setembro de 2020 atualizado por: Dong sheng Zhang, Sun Yat-sen University

Estudo do Perfil Molecular e Assinatura Molecular do Tumor Miofibroblástico Inflamatório

A mutação genética é um foco de pesquisa na ocorrência de múltiplos tumores malignos. As mutações genéticas somáticas de muitos tipos diferentes de tumores não só ajudam a estudar o mecanismo da tumorigênese e diagnóstico molecular, mas também podem ser usadas como um alvo terapêutico ideal. Estudos de perfis genéticos em larga escala realizados por humanos em vários tipos de tumores epiteliais confirmaram algumas novas mutações genéticas. No entanto, existem poucos relatos sobre a detecção de genes relacionados ao tumor miofibroblástico inflamatório, e os humanos ainda não entenderam seu conteúdo molecular. Portanto, é necessário usar métodos de detecção molecular para explorar os marcadores moleculares de IMT para facilitar seu plano de tratamento preciso de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Tumor miofibroblástico inflamatório (IMT) é um tumor clínico raro derivado de tecido mesenquimal, que pode ocorrer em quase todos os órgãos e tecidos moles, e é caracterizado por tumores de baixo grau ou limítrofes.

O diagnóstico de tumor miofibroblástico inflamatório é baseado principalmente na histopatologia e na imuno-histoquímica. O tratamento é resistente à quimioterapia convencional e à radioterapia. O único tratamento curativo é a ressecção cirúrgica completa. Quando o IMT mostra características estruturais celulares típicas na patologia, o diagnóstico é relativamente simples. No entanto, na presença de características atípicas, o diagnóstico preciso de EMI ainda é um desafio. Portanto, é necessário explorar um melhor método diagnóstico. Em segundo lugar, não existe um método de tratamento individualizado para pacientes agressivos com IMT que recidivam e metastatizam após a cirurgia. Atualmente, a mutação genética é um foco de pesquisa na ocorrência de vários tumores malignos. As mutações genéticas somáticas de muitos tipos diferentes de tumores não só ajudam a estudar o mecanismo da tumorigênese e diagnóstico molecular, mas também podem ser usadas como um alvo terapêutico ideal. Estudos de perfis genéticos em larga escala realizados por humanos em vários tipos de tumores epiteliais confirmaram algumas novas mutações genéticas. No entanto, existem poucos relatos sobre a detecção de tumor miofibroblástico inflamatório, e os humanos ainda não entenderam seu conteúdo molecular. Portanto, é necessário usar métodos de detecção molecular para explorar os marcadores moleculares de IMT para facilitar seu plano de tratamento preciso de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Cancer center of SunYat-sen University
        • Contato:
        • Contato:
          • Dongsheng Zhang, MD,PhD
        • Investigador principal:
          • Dongsheng Zhang, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • Ya Ding, M.D
        • Subinvestigador:
          • Ying Jin, M.D
        • Subinvestigador:
          • Yan wang, M.M.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De dezembro de 2009 a julho de 2019, o diagnóstico histopatológico de tumor miofibroblástico inflamatório foi confirmado por cirurgia ou punção no Sun Yat-sen University Cancer Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De dezembro de 2009 a julho de 2019, pacientes que foram diagnosticados patologicamente com tumor miofibroblástico inflamatório pelo Sun Yat-sen University Cancer Center;
  2. Existem blocos de cera de tecido patológico relacionados no Sun Yat-sen University Cancer Center;
  3. Os dados clínicos e de rastreamento do prognóstico do paciente estão disponíveis.

Critério de exclusão:

O paciente que tem um segundo tumor maligno primário clinicamente detectável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tumor miofibroblástico inflamatório
tecido de lesão de tumor miofibroblástico inflamatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecimento do espectro de mutações gênicas em pacientes com tumor miofibroblástico inflamatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Sequenciamos os genes em amostras de tecido de pacientes com tumor miofibroblástico inflamatório e, em seguida, analisamos os dados para obter um mapa gênico desse tipo de tumor e fornecer dados de suporte para o diagnóstico e tratamento da doença.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Explorando marcadores moleculares para tumor miofibroblástico inflamatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Sequenciamos amostras de tecido de pacientes com tumor miofibroblástico inflamatório e, em seguida, analisamos os dados para explorar marcadores moleculares desse tipo de tumor e fornecer assistência no diagnóstico e terapia direcionada da doença.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dongsheng Zhang, PhD, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Molecular profiling of IMT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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