- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04572594
Perfil Molecular e Marcação Molecular de Tumor Miofibroblástico Inflamatório
Estudo do Perfil Molecular e Assinatura Molecular do Tumor Miofibroblástico Inflamatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tumor miofibroblástico inflamatório (IMT) é um tumor clínico raro derivado de tecido mesenquimal, que pode ocorrer em quase todos os órgãos e tecidos moles, e é caracterizado por tumores de baixo grau ou limítrofes.
O diagnóstico de tumor miofibroblástico inflamatório é baseado principalmente na histopatologia e na imuno-histoquímica. O tratamento é resistente à quimioterapia convencional e à radioterapia. O único tratamento curativo é a ressecção cirúrgica completa. Quando o IMT mostra características estruturais celulares típicas na patologia, o diagnóstico é relativamente simples. No entanto, na presença de características atípicas, o diagnóstico preciso de EMI ainda é um desafio. Portanto, é necessário explorar um melhor método diagnóstico. Em segundo lugar, não existe um método de tratamento individualizado para pacientes agressivos com IMT que recidivam e metastatizam após a cirurgia. Atualmente, a mutação genética é um foco de pesquisa na ocorrência de vários tumores malignos. As mutações genéticas somáticas de muitos tipos diferentes de tumores não só ajudam a estudar o mecanismo da tumorigênese e diagnóstico molecular, mas também podem ser usadas como um alvo terapêutico ideal. Estudos de perfis genéticos em larga escala realizados por humanos em vários tipos de tumores epiteliais confirmaram algumas novas mutações genéticas. No entanto, existem poucos relatos sobre a detecção de tumor miofibroblástico inflamatório, e os humanos ainda não entenderam seu conteúdo molecular. Portanto, é necessário usar métodos de detecção molecular para explorar os marcadores moleculares de IMT para facilitar seu plano de tratamento preciso de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Cancer center of SunYat-sen University
-
Contato:
- Yan Wang, M.M.
- Número de telefone: 86-2087343795
- E-mail: wangyan4@sysucc.org.cn
-
Contato:
- Dongsheng Zhang, MD,PhD
-
Investigador principal:
- Dongsheng Zhang, MD,PhD
-
Subinvestigador:
- Ya Ding, M.D
-
Subinvestigador:
- Ying Jin, M.D
-
Subinvestigador:
- Yan wang, M.M.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De dezembro de 2009 a julho de 2019, pacientes que foram diagnosticados patologicamente com tumor miofibroblástico inflamatório pelo Sun Yat-sen University Cancer Center;
- Existem blocos de cera de tecido patológico relacionados no Sun Yat-sen University Cancer Center;
- Os dados clínicos e de rastreamento do prognóstico do paciente estão disponíveis.
Critério de exclusão:
O paciente que tem um segundo tumor maligno primário clinicamente detectável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tumor miofibroblástico inflamatório
tecido de lesão de tumor miofibroblástico inflamatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estabelecimento do espectro de mutações gênicas em pacientes com tumor miofibroblástico inflamatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Sequenciamos os genes em amostras de tecido de pacientes com tumor miofibroblástico inflamatório e, em seguida, analisamos os dados para obter um mapa gênico desse tipo de tumor e fornecer dados de suporte para o diagnóstico e tratamento da doença.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Explorando marcadores moleculares para tumor miofibroblástico inflamatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Sequenciamos amostras de tecido de pacientes com tumor miofibroblástico inflamatório e, em seguida, analisamos os dados para explorar marcadores moleculares desse tipo de tumor e fornecer assistência no diagnóstico e terapia direcionada da doença.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dongsheng Zhang, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Molecular profiling of IMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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