Relation entre le cancer de l'endomètre et le taux de L1CAM soluble dans le sérum
29 octobre 2020 mis à jour par: Merve Dermir, Kocaeli University
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de L1CAM soluble dans le sérum (sL1CAM) sur le diagnostic et le pronostic du cancer de l'endomètre.
Cet essai contrôlé randomisé prospectif sera mené chez des patientes ayant subi une biopsie de l'endomètre et dont les résultats pathologiques sont signalés comme des modifications endométriales bénignes, une hyperplasie endométriale ou un cancer de l'endomètre.
Le niveau sL1CAM entre les groupes sera comparé.
La relation entre les facteurs pronostiques et la sL1CAM sérique sera évaluée chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41000
- Merve Demir
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
modifications bénignes de l'endomètre, hyperplasie de l'endomètre ou cancer de l'endomètre
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes ayant subi une biopsie de l'endomètre en raison d'un saignement utérin anormal et dont les résultats pathologiques ont été rapportés comme des modifications endométriales bénignes, une hyperplasie de l'endomètre ou un cancer de l'endomètre ont été incluses dans l'étude. Tous les patients participant à l'étude ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patientes n'ayant pas donné leur consentement, ayant reçu un traitement néoadjuvant et qui ne seraient pas opérées malgré un cancer de l'endomètre ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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modifications endométriales bénignes
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échantillon de sang
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hyperplasie de l'endomètre
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échantillon de sang
|
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cancer de l'endomètre
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échantillon de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux sérique de sL1CAM
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2020
Première publication (Réel)
27 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Merve L1CAM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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