- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04603599
Vztah rakoviny endometria a úrovně sérového rozpustného L1CAM
29. října 2020 aktualizováno: Merve Dermir, Kocaeli University
Cílem této studie je zhodnotit vliv solubilní L1CAM (sL1CAM) v séru na diagnostiku a prognózu karcinomu endometria.
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u pacientek, které podstoupily biopsii endometria a jejichž výsledky patologie jsou hlášeny jako benigní změny endometria, hyperplazie endometria nebo karcinom endometria.
Bude porovnána úroveň sL1CAM mezi skupinami.
U pacientek s karcinomem endometria bude hodnocen vztah mezi prognostickými faktory a sL1CAM v séru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41000
- Merve Demir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
benigní změny endometria, hyperplazie endometria nebo rakovina endometria
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zahrnuty pacientky, které podstoupily biopsii endometria kvůli abnormálnímu děložnímu krvácení a jejichž výsledky patologie byly hlášeny jako benigní změny endometria, hyperplazie endometria nebo rakovina endometria. Všichni pacienti účastnící se studie podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které neměly souhlas, dostávaly neoadjuvantní terapii a které by nepodstoupily operaci navzdory karcinomu endometria, byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
benigní změny endometria
|
krevní vzorek
|
hyperplazie endometria
|
krevní vzorek
|
rakovina endometria
|
krevní vzorek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hladina sL1CAM v séru
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Merve L1CAM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina endometria
-
Fertigo Medical LtdKaplan Medical CenterDokončeno
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineDokončenoEndometrium; SenilitaČína
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončeno
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámý
-
Nanjing UniversityNeznámý
-
Ibn Sina HospitalGanna HospitalDokončenoŠpatné endometriumEgypt
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NeznámýEndometrium | LaserTchaj-wan
-
Peking Union Medical College HospitalMerck Serono International SADokončenoPostmenopauzální endometriumČína
-
Cukurova UniversityDokončeno
-
Lei LiNeznámýEndometrióza | Adenomyóza | Genomika | Metabolomika | Ektopické endometrium | Eutopické endometrium | TranskriptomikaČína