- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04604938
The Effects of Losartan on Reward Reinforcement Learning
21 octobre 2020 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
The Role of the Renin-angiotensin System in Reward Reinforcement Learning
This study aims to investigate whether a single dose of losartan (50 mg) can affect learning from positive and negative outcomes and its related neural mechanisms.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Emerging evidence suggests that the renin-angiotensin system can impact dopamine (DA) transmission and its modulatory role in reward processing.
For instance, recent animal models have found that the angiotensin antagonist losartan reduces rewarding effects of methamphetamine and nicotine by modulating DA release in the striatum.The present study thus will investigate losartan effects on reward reinforcement learning and the underlying neural mechanisms.
In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design, 60 healthy male subjects will be randomly assigned to receive single-dose losartan (50 mg) or placebo, 90 minutes before performing a probabilistic reinforcement learning task during fMRI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contact:
- Weihua Zhao, PhD
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
- Right-handedness
- Normal or corrected-normal version
Exclusion Criteria:
- History of head injury
- Medical or psychiatric illness
- Hypertension
- General cardio-vascular alteration or diseases
- Allergy against medications
- Visual or motor impairments
- Claustrophobia
- Drug addiction
- Nicotine dependence
- FMRI contradictions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Losartan
Médicament : Losartan
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administration of losartan (50 mg) (oral)
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Médicament : Comprimé oral placebo
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administration of placebo (oral)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BOLD-level activity as assessed by fMRI during the learning phase
Délai: 90 minutes to 110 minutes after treatment
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During the paradigm subjects will learn the reward properties of stimuli via the presentation of trial-wise feedback.
The neural activation during the prediction of positive and negative outcome feedback will be assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI), particularly in prefrontal and subcortical regions.
The effects of treatment will be determined by comparing the losartan- and placebo-treated groups.
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90 minutes to 110 minutes after treatment
|
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BOLD-level activity as assessed by fMRI during the learning transfer phase
Délai: 111 minutes to 120 minutes after treatment
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Following the initial learning phase subjects learning transfer will be examined by asking subjects to choose between stimuli with high versus low reward probabilities.
The neural activation during correct responses will be assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI), particularly in prefrontal and subcortical regions.
The effects of treatment will be determined by comparing the losartan- and placebo-treated groups.
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111 minutes to 120 minutes after treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Choice accuracy for the stimulus with the high reward probability during the learning phase
Délai: 90 minutes to 110 minutes after treatment
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During the learning phase accuracies (in percent) for choosing the stimulus with the highest reward probability will be computed.
Effects of treatment on choice accuracy in the probabilistic learning task will be examined by comparing accuracies (percent) between the losartan- and placebo-treated group.
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90 minutes to 110 minutes after treatment
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Learning rate for positive and negative outcomes
Délai: 90 minutes to 110 minutes after treatment
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The learning rate will be determined by performing computational modelling.
The learning rate index for positive and negative outcomes during the learning phase will be compared between the losartan- and placebo-treated group.
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90 minutes to 110 minutes after treatment
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Choice accuracy during the learning transfer phase
Délai: 111 minutes to 120 minutes after treatment
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Following the initial learning phase subjects learning transfer will be examined by asking subjects to choose between stimuli with high versus low reward probabilities.
For the transfer phase the choice accuracy for selecting stimuli with the highest reward probability and avoiding stimuli with the lowest reward probability will be computed.
The effects of treatment will be determined by comparing the accuracy between the losartan- and placebo-treated groups.
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111 minutes to 120 minutes after treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
27 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-75
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .