- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04604938
The Effects of Losartan on Reward Reinforcement Learning
21 oktober 2020 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
The Role of the Renin-angiotensin System in Reward Reinforcement Learning
This study aims to investigate whether a single dose of losartan (50 mg) can affect learning from positive and negative outcomes and its related neural mechanisms.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Emerging evidence suggests that the renin-angiotensin system can impact dopamine (DA) transmission and its modulatory role in reward processing.
For instance, recent animal models have found that the angiotensin antagonist losartan reduces rewarding effects of methamphetamine and nicotine by modulating DA release in the striatum.The present study thus will investigate losartan effects on reward reinforcement learning and the underlying neural mechanisms.
In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design, 60 healthy male subjects will be randomly assigned to receive single-dose losartan (50 mg) or placebo, 90 minutes before performing a probabilistic reinforcement learning task during fMRI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Weihua Zhao, PhD
- E-post: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
- Right-handedness
- Normal or corrected-normal version
Exclusion Criteria:
- History of head injury
- Medical or psychiatric illness
- Hypertension
- General cardio-vascular alteration or diseases
- Allergy against medications
- Visual or motor impairments
- Claustrophobia
- Drug addiction
- Nicotine dependence
- FMRI contradictions
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Losartan grupp
Läkemedel: Losartan
|
administration of losartan (50 mg) (oral)
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Läkemedel: Placebo oral tablett
|
administration of placebo (oral)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BOLD-level activity as assessed by fMRI during the learning phase
Tidsram: 90 minutes to 110 minutes after treatment
|
During the paradigm subjects will learn the reward properties of stimuli via the presentation of trial-wise feedback.
The neural activation during the prediction of positive and negative outcome feedback will be assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI), particularly in prefrontal and subcortical regions.
The effects of treatment will be determined by comparing the losartan- and placebo-treated groups.
|
90 minutes to 110 minutes after treatment
|
|
BOLD-level activity as assessed by fMRI during the learning transfer phase
Tidsram: 111 minutes to 120 minutes after treatment
|
Following the initial learning phase subjects learning transfer will be examined by asking subjects to choose between stimuli with high versus low reward probabilities.
The neural activation during correct responses will be assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI), particularly in prefrontal and subcortical regions.
The effects of treatment will be determined by comparing the losartan- and placebo-treated groups.
|
111 minutes to 120 minutes after treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Choice accuracy for the stimulus with the high reward probability during the learning phase
Tidsram: 90 minutes to 110 minutes after treatment
|
During the learning phase accuracies (in percent) for choosing the stimulus with the highest reward probability will be computed.
Effects of treatment on choice accuracy in the probabilistic learning task will be examined by comparing accuracies (percent) between the losartan- and placebo-treated group.
|
90 minutes to 110 minutes after treatment
|
|
Learning rate for positive and negative outcomes
Tidsram: 90 minutes to 110 minutes after treatment
|
The learning rate will be determined by performing computational modelling.
The learning rate index for positive and negative outcomes during the learning phase will be compared between the losartan- and placebo-treated group.
|
90 minutes to 110 minutes after treatment
|
|
Choice accuracy during the learning transfer phase
Tidsram: 111 minutes to 120 minutes after treatment
|
Following the initial learning phase subjects learning transfer will be examined by asking subjects to choose between stimuli with high versus low reward probabilities.
For the transfer phase the choice accuracy for selecting stimuli with the highest reward probability and avoiding stimuli with the lowest reward probability will be computed.
The effects of treatment will be determined by comparing the accuracy between the losartan- and placebo-treated groups.
|
111 minutes to 120 minutes after treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-75
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .