- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04604938
The Effects of Losartan on Reward Reinforcement Learning
21 oktober 2020 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
The Role of the Renin-angiotensin System in Reward Reinforcement Learning
This study aims to investigate whether a single dose of losartan (50 mg) can affect learning from positive and negative outcomes and its related neural mechanisms.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Emerging evidence suggests that the renin-angiotensin system can impact dopamine (DA) transmission and its modulatory role in reward processing.
For instance, recent animal models have found that the angiotensin antagonist losartan reduces rewarding effects of methamphetamine and nicotine by modulating DA release in the striatum.The present study thus will investigate losartan effects on reward reinforcement learning and the underlying neural mechanisms.
In a double-blind, between-subject, placebo-controlled design, 60 healthy male subjects will be randomly assigned to receive single-dose losartan (50 mg) or placebo, 90 minutes before performing a probabilistic reinforcement learning task during fMRI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Werving
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contact:
- Weihua Zhao, PhD
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
- Right-handedness
- Normal or corrected-normal version
Exclusion Criteria:
- History of head injury
- Medical or psychiatric illness
- Hypertension
- General cardio-vascular alteration or diseases
- Allergy against medications
- Visual or motor impairments
- Claustrophobia
- Drug addiction
- Nicotine dependence
- FMRI contradictions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Losartan-groep
Geneesmiddel: losartan
|
administration of losartan (50 mg) (oral)
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
|
administration of placebo (oral)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD-level activity as assessed by fMRI during the learning phase
Tijdsspanne: 90 minutes to 110 minutes after treatment
|
During the paradigm subjects will learn the reward properties of stimuli via the presentation of trial-wise feedback.
The neural activation during the prediction of positive and negative outcome feedback will be assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI), particularly in prefrontal and subcortical regions.
The effects of treatment will be determined by comparing the losartan- and placebo-treated groups.
|
90 minutes to 110 minutes after treatment
|
|
BOLD-level activity as assessed by fMRI during the learning transfer phase
Tijdsspanne: 111 minutes to 120 minutes after treatment
|
Following the initial learning phase subjects learning transfer will be examined by asking subjects to choose between stimuli with high versus low reward probabilities.
The neural activation during correct responses will be assessed by functional magnetic resonance imaging (fMRI), particularly in prefrontal and subcortical regions.
The effects of treatment will be determined by comparing the losartan- and placebo-treated groups.
|
111 minutes to 120 minutes after treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Choice accuracy for the stimulus with the high reward probability during the learning phase
Tijdsspanne: 90 minutes to 110 minutes after treatment
|
During the learning phase accuracies (in percent) for choosing the stimulus with the highest reward probability will be computed.
Effects of treatment on choice accuracy in the probabilistic learning task will be examined by comparing accuracies (percent) between the losartan- and placebo-treated group.
|
90 minutes to 110 minutes after treatment
|
|
Learning rate for positive and negative outcomes
Tijdsspanne: 90 minutes to 110 minutes after treatment
|
The learning rate will be determined by performing computational modelling.
The learning rate index for positive and negative outcomes during the learning phase will be compared between the losartan- and placebo-treated group.
|
90 minutes to 110 minutes after treatment
|
|
Choice accuracy during the learning transfer phase
Tijdsspanne: 111 minutes to 120 minutes after treatment
|
Following the initial learning phase subjects learning transfer will be examined by asking subjects to choose between stimuli with high versus low reward probabilities.
For the transfer phase the choice accuracy for selecting stimuli with the highest reward probability and avoiding stimuli with the lowest reward probability will be computed.
The effects of treatment will be determined by comparing the accuracy between the losartan- and placebo-treated groups.
|
111 minutes to 120 minutes after treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-75
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .