Association entre la microvascularisation rétinienne et les altérations du disque optique dans la myopie forte non pathologique avec OCTA
Association entre la microvascularisation rétinienne et les altérations du disque optique dans la myopie élevée non pathologique avec l'angiographie par tomographie par cohérence optique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et témoins atteints de myopie élevée non pathologique subissant un examen ophtalmologique complet, y compris des mesures de l'acuité visuelle la mieux corrigée, de l'erreur de réfraction ; la pression intraoculaire, la longueur axiale, l'examen à la lampe à fente du segment antérieur, l'examen du fond d'œil dilaté et l'imagerie OCTA sont inclus. L'acuité visuelle la mieux corrigée est convertie en logarithme de la résolution angulaire minimale. Les images OCTA sont notées et évaluées de manière indépendante par deux spécialistes de la rétine. Le logiciel a automatiquement segmenté ces scans rétiniens de pleine épaisseur en plexus vasculaires rétiniens internes superficiels et profonds, rétine externe et choriocapillaire (CC). La densité vasculaire dans les zones vasculaires rétiniennes superficielles et profondes est calculée automatiquement par le logiciel, et la zone avasculaire fovéale (FAZ) et la densité fovéale (FD) sont également déterminées automatiquement. L'épaisseur choroïdienne est calculée manuellement par deux spécialistes de la rétine, et la valeur moyenne a été utilisée.
L'œil droit de chaque participant est inclus dans l'étude. Si l'œil droit présente des critères d'exclusion, l'œil gauche est sélectionné pour l'inscription. Les yeux avec un AL supérieur à 26 mm sont inclus dans le groupe HM. La classification de la maculopathie myopique est appliquée dans l'identification des altérations du fond d'œil. Les patients de catégorie 0 (absence de lésions de rétinopathie myopique) et de catégorie 1 (fond d'œil en damier) sont inclus dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de catégorie 0 (pas de lésions de rétinopathie myopique)
- Patients de catégorie 1 (fond d'œil tesselé)
Critère d'exclusion:
- mauvaise qualité d'image (indice d'intensité du signal (SSI) <60) en raison d'une fixation instable
- PIO > 21 mm Hg ; logMAR > 0,1
- pathologies ophtalmiques préexistantes
- chirurgie oculaire antérieure
- maladie chronique systémique pouvant provoquer une rétinopathie
- comme le diabète sucré, l'hypertension, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Myopie forte non pathologique
Examen ophtalmologique complet
|
Mesures de l'acuité visuelle la mieux corrigée, de l'erreur de réfraction, de la pression intraoculaire, de la longueur axiale, de l'examen à la lampe à fente du segment antérieur, de l'examen du fond d'œil dilaté et de l'imagerie par tomographie par cohérence optique.
|
|
Contrôle
Examen ophtalmologique complet
|
Mesures de l'acuité visuelle la mieux corrigée, de l'erreur de réfraction, de la pression intraoculaire, de la longueur axiale, de l'examen à la lampe à fente du segment antérieur, de l'examen du fond d'œil dilaté et de l'imagerie par tomographie par cohérence optique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité des vaisseaux de la tête du nerf optique
Délai: 10 minutes
|
Densité des vaisseaux de la tête du nerf optique évaluée par angiographie par tomographie par cohérence optique
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Zone d'écoulement choriocapillaire
Délai: 10 minutes
|
Zone d'écoulement choriocapillaire évaluée par angiographie par tomographie par cohérence optique
|
10 minutes
|
|
Épaisseur choroïdienne sous-fovéale
Délai: 10 minutes
|
Épaisseur choroïdienne sous-fovéale évaluée par angiographie par tomographie par cohérence optique
|
10 minutes
|
|
Zone avasculaire fovéale
Délai: 10 minutes
|
Zone avasculaire fovéale évaluée par angiographie par tomographie par cohérence optique
|
10 minutes
|
|
Épaisseur maculaire centrale sous-fovéale
Délai: 10 minutes
|
Épaisseur maculaire centrale sous-fovéale évaluée par angiographie par tomographie par cohérence optique
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18062020-167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .