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Associação entre microvasculatura retiniana e alterações do disco óptico em alta miopia não patológica com OCTA

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University

Associação entre microvasculatura da retina e alterações do disco óptico em alta miopia não patológica com angiografia por tomografia de coerência óptica

Pacientes não patológicos com alta miopia e controles submetidos a um exame oftalmológico completo estão incluídos. O software Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) segmenta automaticamente essas varreduras retinianas de espessura total nos plexos vasculares retinianos internos superficiais e profundos, retina externa e coriocapilares (CC). A densidade vascular nas zonas vasculares superficiais e profundas da retina é calculada automaticamente pelo software, e a zona avascular foveal (FAZ) e a densidade foveal (FD) também são determinadas automaticamente. A espessura da coroide é calculada manualmente por dois especialistas em retina, e o valor médio foi usado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com alta miopia não patológica e controles submetidos a um exame oftalmológico abrangente, incluindo medições de acuidade visual melhor corrigida, erro de refração; pressão intraocular, comprimento axial, exame de lâmpada de fenda do segmento anterior, exame de fundo de olho dilatado e imagem OCTA estão incluídos. A melhor acuidade visual corrigida é convertida no logaritmo da resolução do ângulo mínimo. As imagens OCTA são classificadas e avaliadas independentemente por dois especialistas em retina. O software segmentou automaticamente essas varreduras de retina de espessura total nos plexos vasculares retinianos internos superficiais e profundos, retina externa e coriocapilares (CC). A densidade vascular nas zonas vasculares superficiais e profundas da retina é calculada automaticamente pelo software, e a zona avascular foveal (FAZ) e a densidade foveal (FD) também são determinadas automaticamente. A espessura da coroide é calculada manualmente por dois especialistas em retina, e o valor médio foi usado.

O olho direito de cada participante é incluído no estudo. Se o olho direito apresentar algum critério de exclusão, o olho esquerdo será selecionado para registro. Olhos com AL maior que 26 mm são incluídos no grupo HM. A classificação de maculopatia míope é aplicada na identificação de alterações do fundo de olho. Pacientes com categoria 0 (sem lesões de retinopatia míope) e categoria 1 (fundo em mosaico) são incluídos no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui uma amostragem de conveniência dos pacientes internados no ambulatório entre novembro de 2020 e dezembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com categoria 0 (sem lesões de retinopatia miópica)
  • Pacientes com categoria 1 (fundo em mosaico)

Critério de exclusão:

  • má qualidade de imagem (índice de força do sinal (SSI) <60) devido à fixação instável
  • PIO >21 mm Hg; logMAR > 0,1
  • patologias oftalmológicas pré-existentes
  • cirurgia ocular prévia
  • doença crônica sistêmica que pode causar retinopatia
  • como diabetes melito, hipertensão, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alta miopia não patológica
Exame oftalmológico completo
Medidas de acuidade visual melhor corrigida, erro de refração, pressão intraocular, comprimento axial, exame de lâmpada de fenda do segmento anterior, exame de fundo de olho dilatado e angiografia por tomografia de coerência óptica.
Ao controle
Exame oftalmológico completo
Medidas de acuidade visual melhor corrigida, erro de refração, pressão intraocular, comprimento axial, exame de lâmpada de fenda do segmento anterior, exame de fundo de olho dilatado e angiografia por tomografia de coerência óptica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade dos vasos da cabeça do nervo óptico
Prazo: 10 minutos
Densidade dos vasos da cabeça do nervo óptico avaliada com angiografia por tomografia de coerência óptica
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de fluxo coriocapilar
Prazo: 10 minutos
Área de fluxo coriocapilar avaliada com angiografia por tomografia de coerência óptica
10 minutos
Espessura da coroide subfoveal
Prazo: 10 minutos
Espessura da coroide subfoveal avaliada com angiografia por tomografia de coerência óptica
10 minutos
Zona avascular da fóvea
Prazo: 10 minutos
Zona avascular da fóvea avaliada com angiografia por tomografia de coerência óptica
10 minutos
Espessura macular central subfoveal
Prazo: 10 minutos
Espessura macular central subfoveal avaliada com angiografia por tomografia de coerência óptica
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18062020-167

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exame oftalmológico completo

3
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