- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04631991
OCTA를 이용한 비병리적 고도근시 환자에서 망막 미세혈관과 시신경유두 변형의 연관성
광간섭단층혈관조영술을 이용한 비병리학적 고도근시 환자에서 망막 미세혈관과 시신경유두 변형의 연관성
연구 개요
상세 설명
가장 잘 교정된 시력, 굴절 이상 측정을 포함하여 포괄적인 안과 검사를 받는 비병리학적 고도 근시 환자 및 대조군; 안압, 축 길이, 전안부의 세극등 검사, 확장 안저 검사 및 OCTA 영상이 포함됩니다. 가장 잘 교정된 시력은 최소 각도 분해능의 대수로 변환됩니다. OCTA 이미지는 두 명의 망막 전문가가 독립적으로 등급을 매기고 평가합니다. 소프트웨어는 이러한 전층 망막 스캔을 표면 및 심부 망막 혈관 신경총, 외부 망막 및 맥락막 모세혈관(CC)으로 자동 분할했습니다. 표면 및 깊은 망막 혈관 영역의 혈관 밀도는 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되며 중심와 무혈관 영역(FAZ) 및 중심와 밀도(FD)도 자동으로 결정됩니다. 맥락막 두께는 2명의 망막 전문의가 수동으로 계산하여 평균값을 사용하였다.
각 참가자의 오른쪽 눈이 연구에 포함됩니다. 오른쪽 눈에 제외 기준이 표시되면 왼쪽 눈이 등록 대상으로 선택됩니다. AL이 26mm보다 긴 눈은 HM 그룹에 포함됩니다. 근시 황반병증의 분류는 안저 변경의 확인에 적용됩니다. 범주 0(근시성 망막병증 병변 없음) 및 범주 1(테셀레이션 안저) 환자가 연구에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조, 070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 범주 0 환자(근시성 망막병증 병변 없음)
- 범주 1(테셀레이션 안저) 환자
제외 기준:
- 불안정한 고정으로 인한 이미지 품질 저하(신호 강도 지수(SSI) <60)
- IOP >21mmHg; 로그MAR > 0.1
- 기존 안과 병리
- 안과 수술 전
- 망막병증을 일으킬 수 있는 전신성 만성질환
- 당뇨병, 고혈압 등과 같은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
비 병리학 고도 근시
종합 안과 검사
|
최적교정시력, 굴절이상, 안압, 안축장, 전안부의 세극등검사, 확장안저검사, 광간섭단층혈관조영술의 측정.
|
제어
종합 안과 검사
|
최적교정시력, 굴절이상, 안압, 안축장, 전안부의 세극등검사, 확장안저검사, 광간섭단층혈관조영술의 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시신경 머리 혈관 밀도
기간: 10 분
|
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가된 시신경 머리 혈관 밀도
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
맥락막모세혈관층 유동 면적
기간: 10 분
|
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가된 맥락모세혈관층 유동 면적
|
10 분
|
중심와 맥락막 두께
기간: 10 분
|
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가한 중심와하 맥락막 두께
|
10 분
|
중심와 무혈관대
기간: 10 분
|
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가된 중심와 무혈관 영역
|
10 분
|
황반하 중앙 황반 두께
기간: 10 분
|
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가한 황반하 중심 황반 두께
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
종합 안과 검사에 대한 임상 시험
-
Centre Francois Baclesse완전한
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력
-
Zealand University HospitalHvidovre University Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of Medicine빼는