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OCTA를 이용한 비병리적 고도근시 환자에서 망막 미세혈관과 시신경유두 변형의 연관성

2021년 1월 13일 업데이트: Aslı Çetinkaya Yaprak, Akdeniz University

광간섭단층혈관조영술을 이용한 비병리학적 고도근시 환자에서 망막 미세혈관과 시신경유두 변형의 연관성

종합적인 안과 검사를 받는 비병리학적 고도 근시 환자 및 대조군이 포함됩니다. OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography) 소프트웨어는 이러한 전층 망막 스캔을 표면 및 심부 망막 혈관 신경총, 외부 망막 및 맥락막모세혈관(CC)으로 자동 분할합니다. 표면 및 깊은 망막 혈관 영역의 혈관 밀도는 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되며 중심와 무혈관 영역(FAZ) 및 중심와 밀도(FD)도 자동으로 결정됩니다. 맥락막 두께는 2명의 망막 전문의가 수동으로 계산하여 평균값을 사용하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

가장 잘 교정된 시력, 굴절 이상 측정을 포함하여 포괄적인 안과 검사를 받는 비병리학적 고도 근시 환자 및 대조군; 안압, 축 길이, 전안부의 세극등 검사, 확장 안저 검사 및 OCTA 영상이 포함됩니다. 가장 잘 교정된 시력은 최소 각도 분해능의 대수로 변환됩니다. OCTA 이미지는 두 명의 망막 전문가가 독립적으로 등급을 매기고 평가합니다. 소프트웨어는 이러한 전층 망막 스캔을 표면 및 심부 망막 혈관 신경총, 외부 망막 및 맥락막 모세혈관(CC)으로 자동 분할했습니다. 표면 및 깊은 망막 혈관 영역의 혈관 밀도는 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되며 중심와 무혈관 영역(FAZ) 및 중심와 밀도(FD)도 자동으로 결정됩니다. 맥락막 두께는 2명의 망막 전문의가 수동으로 계산하여 평균값을 사용하였다.

각 참가자의 오른쪽 눈이 연구에 포함됩니다. 오른쪽 눈에 제외 기준이 표시되면 왼쪽 눈이 등록 대상으로 선택됩니다. AL이 26mm보다 긴 눈은 HM 그룹에 포함됩니다. 근시 황반병증의 분류는 안저 변경의 확인에 적용됩니다. 범주 0(근시성 망막병증 병변 없음) 및 범주 1(테셀레이션 안저) 환자가 연구에 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 070059
        • Aslı Çentinkaya Yaprak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 2020년 11월에서 2020년 12월 사이에 외래 진료소에 입원한 환자의 편의 샘플링이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 범주 0 환자(근시성 망막병증 병변 없음)
  • 범주 1(테셀레이션 안저) 환자

제외 기준:

  • 불안정한 고정으로 인한 이미지 품질 저하(신호 강도 지수(SSI) <60)
  • IOP >21mmHg; 로그MAR > 0.1
  • 기존 안과 병리
  • 안과 수술 전
  • 망막병증을 일으킬 수 있는 전신성 만성질환
  • 당뇨병, 고혈압 등과 같은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 병리학 고도 근시
종합 안과 검사
최적교정시력, 굴절이상, 안압, 안축장, 전안부의 세극등검사, 확장안저검사, 광간섭단층혈관조영술의 측정.
제어
종합 안과 검사
최적교정시력, 굴절이상, 안압, 안축장, 전안부의 세극등검사, 확장안저검사, 광간섭단층혈관조영술의 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경 머리 혈관 밀도
기간: 10 분
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가된 시신경 머리 혈관 밀도
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막모세혈관층 유동 면적
기간: 10 분
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가된 맥락모세혈관층 유동 면적
10 분
중심와 맥락막 두께
기간: 10 분
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가한 중심와하 맥락막 두께
10 분
중심와 무혈관대
기간: 10 분
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가된 중심와 무혈관 영역
10 분
황반하 중앙 황반 두께
기간: 10 분
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 평가한 황반하 중심 황반 두께
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18062020-167

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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종합 안과 검사에 대한 임상 시험

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