OCTAによる非病的強度近視における網膜微小血管系と視神経乳頭変化との関連
2021年1月13日 更新者:Aslı Çetinkaya Yaprak、Akdeniz University
光コヒーレンストモグラフィ血管造影による非病的強度近視における網膜微小血管系と視神経乳頭変化との関連
病理学的でない高度近視の患者および包括的な眼科検査を受けている対照が含まれる。
光コヒーレンストモグラフィー血管造影 (OCTA) ソフトウェアは、これらの全層網膜スキャンを自動的に表層および深部の網膜血管叢、外側網膜、および脈絡毛細管 (CC) にセグメント化します。
浅部および深部の網膜血管ゾーンの血管密度はソフトウェアによって自動的に計算され、中心窩無血管ゾーン (FAZ) と中心窩密度 (FD) も自動的に決定されます。
脈絡膜の厚さは、2 人の網膜専門医によって手動で計算され、平均値が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
最高矯正視力、屈折異常の測定を含む、包括的な眼科検査を受けている非病的強度近視患者および対照。眼圧、眼軸長、前眼部の細隙灯検査、拡張眼底検査、OCTA イメージングが含まれます。 最も矯正された視力は、最小角度分解能の対数に変換されます。 OCTA 画像は、2 人の網膜専門医によって個別に評価および評価されます。 ソフトウェアは、これらの全層網膜スキャンを、表層および深部の網膜血管叢、外側網膜、および脈絡毛細管 (CC) に自動的にセグメント化しました。 浅部および深部の網膜血管ゾーンの血管密度はソフトウェアによって自動的に計算され、中心窩無血管ゾーン (FAZ) と中心窩密度 (FD) も自動的に決定されます。 脈絡膜の厚さは、2 人の網膜専門医によって手動で計算され、平均値が使用されました。
各参加者の右目は研究に含まれています。 右目が除外基準を示している場合は、左目が登録用に選択されます。 AL が 26 mm を超える眼は HM グループに含まれます。 近視性黄斑症の分類は、眼底変化の識別に適用されます。 カテゴリー0(近視性網膜症病変なし)およびカテゴリー1(テッセレーションされた眼底)の患者が研究に含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Antalya、七面鳥、070059
- Aslı Çentinkaya Yaprak
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査母集団には、2020 年 11 月から 2020 年 12 月の間に外来診療所に入院した患者からの便宜的サンプリングが含まれます。
説明
包含基準:
- カテゴリー0の患者(近視性網膜症病変なし)
- カテゴリー1の患者(テサレーションされた眼底)
除外基準:
- 不安定な固視による画質の低下 (信号強度指数 (SSI) <60)
- IOP > 21 mm Hg; logMAR > 0.1
- 既存の眼病
- 以前の眼科手術
- 網膜症を引き起こす全身性慢性疾患
- 糖尿病、高血圧など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
非病的強度近視
総合的な眼科検査
|
最適矯正視力、屈折異常、眼圧、眼軸長、前眼部の細隙灯検査、拡張眼底検査、および光コヒーレンストモグラフィ血管造影画像の測定。
|
コントロール
総合的な眼科検査
|
最適矯正視力、屈折異常、眼圧、眼軸長、前眼部の細隙灯検査、拡張眼底検査、および光コヒーレンストモグラフィ血管造影画像の測定。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
視神経頭血管密度
時間枠:10分
|
光コヒーレンストモグラフィー血管造影で評価された視神経乳頭血管密度
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脈絡毛細管流域
時間枠:10分
|
光コヒーレンストモグラフィー血管造影で評価された脈絡毛細血管の流れの面積
|
10分
|
中心窩下脈絡膜の厚さ
時間枠:10分
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影で評価した中心窩下脈絡膜の厚さ
|
10分
|
中心窩無血管帯
時間枠:10分
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影で評価された中心窩無血管ゾーン
|
10分
|
中心窩下中心黄斑厚
時間枠:10分
|
光コヒーレンストモグラフィ血管造影法で評価した中心窩下黄斑の厚さ
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月10日
一次修了 (実際)
2020年12月5日
研究の完了 (実際)
2020年12月8日
試験登録日
最初に提出
2020年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月11日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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