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- Essai clinique NCT04636112
Habitudes de sommeil et score AMI et Gensini
24 novembre 2020 mis à jour par: Liansheng Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Effets des habitudes de sommeil sur le risque d'infarctus aigu du myocarde et la gravité de la maladie coronarienne dans la population chinoise
Cette étude visait à examiner les effets des habitudes de sommeil sur le risque d'infarctus aigu du myocarde (IAM) et la gravité de la maladie coronarienne (CAD) dans la population chinoise de deux centres.
Au total, 873 patients ont été recrutés dans le service de cardiologie des patients hospitalisés de l'hôpital affilié de Jiangning et du premier hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing.
Les enquêteurs ont utilisé un questionnaire en 17 points sur les facteurs de sommeil (SFQ) pour évaluer de manière exhaustive les habitudes de sommeil au moyen d'un entretien en face à face.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De plus en plus de preuves indiquent qu'un mauvais sommeil nuit à la santé.
Se coucher tôt et se lever tôt est considéré comme un mode de vie sain dans la population chinoise.
L'étude actuelle visait à examiner les effets des habitudes de sommeil sur le risque d'infarctus aigu du myocarde (IAM) et la gravité de la maladie coronarienne (CAD) dans la population chinoise de deux centres.
Au total, 873 patients, dont 314 atteints d'IAM, ont été recrutés dans le service de cardiologie des patients hospitalisés de l'hôpital affilié de Jiangning et du premier hôpital affilié de l'université médicale de Nanjing.
559 témoins comprenaient 395 cas CAD et 164 cas non CAD.
Les enquêteurs ont utilisé un questionnaire en 17 points sur les facteurs de sommeil (SFQ) pour évaluer de manière exhaustive les habitudes de sommeil au moyen d'un entretien en face à face.
La sévérité de la CAD a été évaluée par le score de Gensini dans les groupes IAM et CAD.
Les effets des facteurs de sommeil sur le risque d'IAM et le score de Gensini ont été examinés par régression logistique inconditionnelle.
Le moment du sommeil (24h00 et après), la durée du sommeil (<6h) et la fréquence des réveils nocturnes (3 fois) ont augmenté le risque d'IAM.
Chez les sujets âgés de ≤ 60 ans, les siestes diurnes réduisaient le risque d'IAM.
La corrélation entre la qualité du sommeil et l'IAM est devenue non significative après analyse en sous-groupes par âge.
Une courte durée de sommeil augmentait également le risque d'un score de Gensini élevé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
873
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une étude cas-témoin a été conçue pour étudier les effets des habitudes de sommeil sur l'IAM et la gravité de la coronaropathie.
Une fois que les patients étaient dans un état stable, des médecins formés ont administré une enquête par questionnaire au moyen d'un entretien en face à face.
Des informations sur les caractéristiques démographiques, les antécédents d'hypertension, de diabète et de dyslipidémie, la consommation de drogues, le tabagisme, la consommation d'alcool, les habitudes alimentaires, l'exercice et les habitudes de sommeil ont été recueillies.
La description
Critère d'intégration:
- subi une angiographie coronarienne ;
- peut remplir le questionnaire sur les facteurs de sommeil.
Critère d'exclusion:
- maladies mentales;
- apnée du sommeil;
- bronchopneumopathie chronique obstructive;
- séquelles d'AVC;
- arthrite;
- insuffisance rénale;
- tumeur et antécédents de revascularisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de contrôle
Les patients hospitalisés et diagnostiqués comme n'ayant pas subi d'IAM au cours de la même période ont été appariés.
Tous les patients ont subi une coronarographie et la CAD a été définie comme au moins une artère coronaire principale avec > 50 % de rétrécissement du diamètre luminal.
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Groupe AMI
Les patients ont été diagnostiqués comme IM lorsqu'un biomarqueur cardiaque (de préférence la troponine cardiaque) a augmenté ou diminué d'au moins une valeur dans sa limite de référence supérieure du 99e centile et qu'au moins un des critères suivants a été rempli, y compris les symptômes ischémiques, les modifications de l'électrocardiogramme (ECG) des nouveaux ischémie, ondes Q pathologiques à l'ECG, preuves d'imagerie d'une nouvelle perte de myocarde viable ou d'une nouvelle anomalie du mouvement de la paroi régionale, identification d'un thrombus intracoronaire par angiographie ou autopsie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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un questionnaire sur les facteurs de sommeil en 17 items
Délai: dans la dernière année avant l'inscription
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Le SFQ comprenait la qualité du sommeil, la durée du sommeil la nuit, le moment du sommeil et du réveil, l'insomnie et la fréquence des réveils nocturnes, l'utilisation de somnifères, le travail de nuit, la sieste diurne, l'exposition à la lumière la nuit (LAN) et le bruit du sommeil.
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dans la dernière année avant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wang Liansheng, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Stang A, Dragano N, Moebus S, Mohlenkamp S, Schmermund A, Kalsch H, Erbel R, Jockel KH; Heinz Nixdorf Recall Investigative Group. Midday naps and the risk of coronary artery disease: results of the Heinz Nixdorf Recall Study. Sleep. 2012 Dec 1;35(12):1705-12. doi: 10.5665/sleep.2248.
- Merikanto I, Lahti T, Puolijoki H, Vanhala M, Peltonen M, Laatikainen T, Vartiainen E, Salomaa V, Kronholm E, Partonen T. Associations of chronotype and sleep with cardiovascular diseases and type 2 diabetes. Chronobiol Int. 2013 May;30(4):470-7. doi: 10.3109/07420528.2012.741171. Epub 2013 Jan 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC (Autre subvention/numéro de financement: 81273057)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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