Az alvási szokások és az AMI és a Gensini pontszám
2020. november 24. frissítette: Liansheng Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Az alvási szokások hatása az akut szívinfarktus kockázatára és a koszorúér-betegség súlyosságára a kínai lakosság körében
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az alvási szokások hatását az akut miokardiális infarktus (AMI) kockázatára és a koszorúér-betegség (CAD) súlyosságára két központból származó kínai populációban.
Összesen 873 beteget vettek fel a Jiangning társkórház fekvőbeteg-kardiológiai osztályáról és a Nanjing Orvostudományi Egyetem első társkórházáról.
A kutatók egy 17 elemből álló alvási tényezők kérdőívet (SFQ) használtak az alvási szokások átfogó felmérésére személyes interjú során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a rossz alvás károsítja az egészséget.
A korai lefekvés és a korai kelés egészséges életmódnak számít a kínai lakosság körében.
A jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az alvási szokások hatását az akut szívinfarktus (AMI) kockázatára és a koszorúér-betegség (CAD) súlyosságára kínai populációban két központból.
Összesen 873 beteget vettek fel, köztük 314-et AMI-ben szenvedő betegeket az Affiliated Jiangning Hospital fekvőbeteg-kardiológiai osztályáról és a Nanjing Orvosi Egyetem első társkórházáról.
Az 559 kontroll között 395 CAD eset és 164 nem CAD eset szerepelt.
A kutatók egy 17 elemből álló alvási tényezők kérdőívet (SFQ) használtak az alvási szokások átfogó felmérésére személyes interjú során.
A CAD súlyosságát Gensini pontszámmal értékelték az AMI és CAD csoportokban.
Az alvási faktorok AMI-kockázatra és Gensini-pontszámra gyakorolt hatását feltétel nélküli logisztikus regresszióval vizsgáltuk.
Az alvás időzítése (24:00 és utána), az alvás időtartama (<6 óra) és az éjszakai ébrenlét gyakorisága (3-szor) növelte az AMI kockázatát.
A 60 évesnél fiatalabb alanyoknál a nappali szunyókálás csökkentette az AMI kockázatát.
Az alvásminőség és az AMI közötti korreláció jelentéktelenné vált az életkor szerinti alcsoport-analízist követően.
A rövid alvási időtartam szintén növelte a magas Gensini-pontszám kockázatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
873
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy eset-kontroll vizsgálatot terveztek az alvási szokások AMI-re és a CAD súlyosságára gyakorolt hatásának vizsgálatára.
Miután a betegek állapota stabil volt, a képzett orvosok kérdőíves felmérést végeztek személyes interjúval.
Információkat gyűjtöttek a demográfiai jellemzőkről, a magas vérnyomásról, a cukorbetegségről és a diszlipidémia történetéről, a kábítószer-használatról, a dohányzásról, az ivásról, az étkezési szokásokról, a testmozgásról és az alvási szokásokról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koszorúér-angiográfián esett át;
- ki tudja tölteni az alvási tényezők kérdőívét.
Kizárási kritériumok:
- mentális betegségek;
- alvási apnoe;
- krónikus obstruktív légúti betegség;
- stroke következményei;
- ízületi gyulladás;
- veseelégtelenség;
- daganat és a kórelőzményben szereplő revascularisatio.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ellenőrző csoport
Az ugyanabban az időszakban kórházba került és nem AMI-sként diagnosztizált betegeket összevettük.
Minden betegnél koszorúér-angiográfiát végeztek, és a CAD-t legalább egy fő koszorúérként határozták meg, amelynek luminális átmérője > 50%-kal szűkült.
|
|
AMI csoport
A betegeknél MI-t diagnosztizáltak, amikor a szív biomarkere (lehetőleg szív troponin) legalább egy értékkel emelkedett vagy csökkent a 99. percentilis felső referenciahatárán, és az alábbi kritériumok közül legalább egy teljesült, beleértve az ischaemiás tüneteket, az új elektrokardiogram (EKG) változásait. ischaemia, kóros Q-hullámok az EKG-ban, képalkotó bizonyíték az életképes szívizom új elvesztésére vagy új regionális falmozgási rendellenességre, intracoronariás thrombus azonosítása angiográfiával vagy boncolással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egy 17 elemből álló alvási tényezők kérdőív
Időkeret: a beiratkozás előtti utolsó évben
|
Az SFQ magában foglalta az alvás minőségét, az éjszakai alvás időtartamát, az alvás és az ébredés időzítését, az álmatlanságot és az éjszakai ébrenlét gyakoriságát, az altatók használatát, az éjszakai munkát, a nappali szunyókálást, az éjszakai fény (LAN) expozíciót és az alvási zajt.
|
a beiratkozás előtti utolsó évben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wang Liansheng, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Watson NF, Badr MS, Belenky G, Bliwise DL, Buxton OM, Buysse D, Dinges DF, Gangwisch J, Grandner MA, Kushida C, Malhotra RK, Martin JL, Patel SR, Quan SF, Tasali E. Recommended Amount of Sleep for a Healthy Adult: A Joint Consensus Statement of the American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):843-4. doi: 10.5665/sleep.4716.
- Cappuccio FP, Cooper D, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration predicts cardiovascular outcomes: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2011 Jun;32(12):1484-92. doi: 10.1093/eurheartj/ehr007. Epub 2011 Feb 7.
- Cappuccio FP, Stranges S, Kandala NB, Miller MA, Taggart FM, Kumari M, Ferrie JE, Shipley MJ, Brunner EJ, Marmot MG. Gender-specific associations of short sleep duration with prevalent and incident hypertension: the Whitehall II Study. Hypertension. 2007 Oct;50(4):693-700. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.095471. Epub 2007 Sep 4. Erratum In: Hypertension. 2007 Nov;50(5):e170.
- Taheri S, Lin L, Austin D, Young T, Mignot E. Short sleep duration is associated with reduced leptin, elevated ghrelin, and increased body mass index. PLoS Med. 2004 Dec;1(3):e62. doi: 10.1371/journal.pmed.0010062. Epub 2004 Dec 7.
- Buxton OM, Marcelli E. Short and long sleep are positively associated with obesity, diabetes, hypertension, and cardiovascular disease among adults in the United States. Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1027-36. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.05.041. Epub 2010 Jun 16.
- Nuyujukian DS, Beals J, Huang H, Johnson A, Bullock A, Manson SM, Jiang L; Special Diabetes Program for Indians Diabetes Prevention Demonstration Project. Sleep Duration and Diabetes Risk in American Indian and Alaska Native Participants of a Lifestyle Intervention Project. Sleep. 2016 Nov 1;39(11):1919-1926. doi: 10.5665/sleep.6216.
- Kobayashi D, Takahashi O, Deshpande GA, Shimbo T, Fukui T. Association between weight gain, obesity, and sleep duration: a large-scale 3-year cohort study. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):829-33. doi: 10.1007/s11325-011-0583-0. Epub 2011 Sep 3.
- Kim JY, Yadav D, Ahn SV, Koh SB, Park JT, Yoon J, Yoo BS, Lee SH. A prospective study of total sleep duration and incident metabolic syndrome: the ARIRANG study. Sleep Med. 2015 Dec;16(12):1511-5. doi: 10.1016/j.sleep.2015.06.024. Epub 2015 Sep 28.
- Thomson CA, Morrow KL, Flatt SW, Wertheim BC, Perfect MM, Ravia JJ, Sherwood NE, Karanja N, Rock CL. Relationship between sleep quality and quantity and weight loss in women participating in a weight-loss intervention trial. Obesity (Silver Spring). 2012 Jul;20(7):1419-25. doi: 10.1038/oby.2012.62. Epub 2012 Mar 8.
- Campos H, Siles X. Siesta and the risk of coronary heart disease: results from a population-based, case-control study in Costa Rica. Int J Epidemiol. 2000 Jun;29(3):429-37.
- Sharma M, Sawhney JP, Panda S. Sleep quality and duration - potentially modifiable risk factors for Coronary Artery Disease? Indian Heart J. 2014 Nov-Dec;66(6):565-8. doi: 10.1016/j.ihj.2014.10.412. Epub 2014 Nov 4.
- Xie D, Li W, Wang Y, Gu H, Teo K, Liu L, Yusuf S; INTERHEART China study Investigators. Sleep duration, snoring habits and risk of acute myocardial infarction in China population: results of the INTERHEART study. BMC Public Health. 2014 May 29;14:531. doi: 10.1186/1471-2458-14-531.
- Wang D, Ruan W, Chen Z, Peng Y, Li W. Shift work and risk of cardiovascular disease morbidity and mortality: A dose-response meta-analysis of cohort studies. Eur J Prev Cardiol. 2018 Aug;25(12):1293-1302. doi: 10.1177/2047487318783892. Epub 2018 Jun 22.
- Sinning C, Lillpopp L, Appelbaum S, Ojeda F, Zeller T, Schnabel R, Lubos E, Jagodzinski A, Keller T, Munzel T, Bickel C, Blankenberg S. Angiographic score assessment improves cardiovascular risk prediction: the clinical value of SYNTAX and Gensini application. Clin Res Cardiol. 2013 Jul;102(7):495-503. doi: 10.1007/s00392-013-0555-4. Epub 2013 Mar 23.
- Yang WS, Fu WX, Wang X, Deng Q, Wang L, Wang LY, Zhao H, Fan WY, Huang SX. Comprehensive assessments of long-term sleep habits in epidemiological study: Validity and reliability of sleep factors questionnaire (SFQ) among Chinese women. J Psychosom Res. 2017 Apr;95:12-18. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.02.005. Epub 2017 Feb 10.
- Stang A, Dragano N, Moebus S, Mohlenkamp S, Schmermund A, Kalsch H, Erbel R, Jockel KH; Heinz Nixdorf Recall Investigative Group. Midday naps and the risk of coronary artery disease: results of the Heinz Nixdorf Recall Study. Sleep. 2012 Dec 1;35(12):1705-12. doi: 10.5665/sleep.2248.
- Merikanto I, Lahti T, Puolijoki H, Vanhala M, Peltonen M, Laatikainen T, Vartiainen E, Salomaa V, Kronholm E, Partonen T. Associations of chronotype and sleep with cardiovascular diseases and type 2 diabetes. Chronobiol Int. 2013 May;30(4):470-7. doi: 10.3109/07420528.2012.741171. Epub 2013 Jan 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSFC (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 81273057)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)