Spánkové návyky a AMI a Gensini skóre
24. listopadu 2020 aktualizováno: Liansheng Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Účinky spánkových návyků na riziko akutního infarktu myokardu a závažnost ischemické choroby srdeční u čínské populace
Tato studie měla zkoumat účinky spánkových návyků na riziko akutního infarktu myokardu (AMI) a závažnost onemocnění koronárních tepen (CAD) u čínské populace ze dvou center.
Celkem 873 pacientů bylo přijato z lůžkového kardiologického oddělení přidružené nemocnice Jiangning a první přidružené nemocnice lékařské univerzity v Nanjingu.
Vyšetřovatelé použili 17-položkový dotazník spánkových faktorů (SFQ), aby komplexně vyhodnotili spánkové návyky prostřednictvím osobního rozhovoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rostoucí důkazy naznačují, že špatný spánek poškozuje zdraví.
Brzy spát a brzy vstávat je v čínské populaci považováno za zdravý životní styl.
Současná studie si kladla za cíl zkoumat účinky spánkových návyků na riziko akutního infarktu myokardu (AMI) a závažnost onemocnění koronárních tepen (CAD) u čínské populace ze dvou center.
Celkem 873 pacientů včetně 314 s AMI bylo přijato z lůžkového kardiologického oddělení přidružené nemocnice Jiangning a první přidružené nemocnice lékařské univerzity v Nanjingu.
559 kontrol zahrnovalo 395 případů CAD a 164 případů bez CAD.
Vyšetřovatelé použili 17-položkový dotazník spánkových faktorů (SFQ), aby komplexně vyhodnotili spánkové návyky prostřednictvím osobního rozhovoru.
Závažnost CAD byla hodnocena podle Gensiniho skóre ve skupinách s AMI a CAD.
Účinky spánkových faktorů na riziko AMI a Gensiniho skóre byly zkoumány bezpodmínečnou logistickou regresí.
Načasování spánku (24:00 a později), délka spánku (< 6 hodin) a frekvence nočního bdění (3krát) zvýšily riziko AMI.
U subjektů ve věku ≤ 60 let snížilo denní zdřímnutí riziko AIM.
Po analýze podskupin podle věku se korelace mezi kvalitou spánku a AMI stala nevýznamnou.
Krátká doba spánku také zvýšila riziko vysokého Gensiniho skóre.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
873
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byla navržena případová-kontrolní studie, aby prozkoumala účinky spánkových návyků na AMI a závažnost ICHS.
Poté, co byli pacienti ve stabilizovaném stavu, provedli vyškolení lékaři dotazníkové šetření formou osobního rozhovoru.
Byly shromážděny informace o demografických charakteristikách, hypertenzi, diabetu a dyslipidémii v anamnéze, užívání drog, kouření, pití, stravovacích návycích, cvičení a spánku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupil koronarografii;
- může vyplnit dotazník o faktorech spánku.
Kritéria vyloučení:
- duševní choroby;
- spánková apnoe;
- chronická obstrukční plicní nemoc;
- následky mrtvice;
- artritida;
- selhání ledvin;
- nádor a revaskularizace v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
Pacienti hospitalizovaní a diagnostikovaní jako non-AMI během stejného časového období byli spárováni.
Všichni pacienti podstoupili koronarografii a CAD byla definována jako alespoň jedna hlavní koronární arterie s > 50% zúžením luminálního průměru.
|
|
Skupina AMI
Pacienti byli diagnostikováni jako IM, když srdeční biomarker (nejlépe srdeční troponin) stoupl nebo klesl alespoň o jednu hodnotu ve své horní referenční hranici 99 percentilu a bylo splněno alespoň jedno z následujících kritérií, včetně ischemických příznaků, změn na elektrokardiogramu (EKG) nových ischemie, patologické Q vlny na EKG, zobrazovací důkaz nové ztráty životaschopného myokardu nebo nové abnormality pohybu regionální stěny, identifikace intrakoronárního trombu angiografií nebo pitvou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník o 17 položkách spánkových faktorů
Časové okno: v posledním roce před zápisem
|
SFQ zahrnovala kvalitu spánku, délku spánku v noci, načasování spánku a probouzení, nespavost a frekvenci nočního bdění, užívání léků na spaní, noční práci, denní podřimování, expozici světlu v noci (LAN) a hluk ve spánku.
|
v posledním roce před zápisem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wang Liansheng, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Watson NF, Badr MS, Belenky G, Bliwise DL, Buxton OM, Buysse D, Dinges DF, Gangwisch J, Grandner MA, Kushida C, Malhotra RK, Martin JL, Patel SR, Quan SF, Tasali E. Recommended Amount of Sleep for a Healthy Adult: A Joint Consensus Statement of the American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):843-4. doi: 10.5665/sleep.4716.
- Cappuccio FP, Cooper D, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration predicts cardiovascular outcomes: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2011 Jun;32(12):1484-92. doi: 10.1093/eurheartj/ehr007. Epub 2011 Feb 7.
- Cappuccio FP, Stranges S, Kandala NB, Miller MA, Taggart FM, Kumari M, Ferrie JE, Shipley MJ, Brunner EJ, Marmot MG. Gender-specific associations of short sleep duration with prevalent and incident hypertension: the Whitehall II Study. Hypertension. 2007 Oct;50(4):693-700. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.095471. Epub 2007 Sep 4. Erratum In: Hypertension. 2007 Nov;50(5):e170.
- Taheri S, Lin L, Austin D, Young T, Mignot E. Short sleep duration is associated with reduced leptin, elevated ghrelin, and increased body mass index. PLoS Med. 2004 Dec;1(3):e62. doi: 10.1371/journal.pmed.0010062. Epub 2004 Dec 7.
- Buxton OM, Marcelli E. Short and long sleep are positively associated with obesity, diabetes, hypertension, and cardiovascular disease among adults in the United States. Soc Sci Med. 2010 Sep;71(5):1027-36. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.05.041. Epub 2010 Jun 16.
- Nuyujukian DS, Beals J, Huang H, Johnson A, Bullock A, Manson SM, Jiang L; Special Diabetes Program for Indians Diabetes Prevention Demonstration Project. Sleep Duration and Diabetes Risk in American Indian and Alaska Native Participants of a Lifestyle Intervention Project. Sleep. 2016 Nov 1;39(11):1919-1926. doi: 10.5665/sleep.6216.
- Kobayashi D, Takahashi O, Deshpande GA, Shimbo T, Fukui T. Association between weight gain, obesity, and sleep duration: a large-scale 3-year cohort study. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):829-33. doi: 10.1007/s11325-011-0583-0. Epub 2011 Sep 3.
- Kim JY, Yadav D, Ahn SV, Koh SB, Park JT, Yoon J, Yoo BS, Lee SH. A prospective study of total sleep duration and incident metabolic syndrome: the ARIRANG study. Sleep Med. 2015 Dec;16(12):1511-5. doi: 10.1016/j.sleep.2015.06.024. Epub 2015 Sep 28.
- Thomson CA, Morrow KL, Flatt SW, Wertheim BC, Perfect MM, Ravia JJ, Sherwood NE, Karanja N, Rock CL. Relationship between sleep quality and quantity and weight loss in women participating in a weight-loss intervention trial. Obesity (Silver Spring). 2012 Jul;20(7):1419-25. doi: 10.1038/oby.2012.62. Epub 2012 Mar 8.
- Campos H, Siles X. Siesta and the risk of coronary heart disease: results from a population-based, case-control study in Costa Rica. Int J Epidemiol. 2000 Jun;29(3):429-37.
- Sharma M, Sawhney JP, Panda S. Sleep quality and duration - potentially modifiable risk factors for Coronary Artery Disease? Indian Heart J. 2014 Nov-Dec;66(6):565-8. doi: 10.1016/j.ihj.2014.10.412. Epub 2014 Nov 4.
- Xie D, Li W, Wang Y, Gu H, Teo K, Liu L, Yusuf S; INTERHEART China study Investigators. Sleep duration, snoring habits and risk of acute myocardial infarction in China population: results of the INTERHEART study. BMC Public Health. 2014 May 29;14:531. doi: 10.1186/1471-2458-14-531.
- Wang D, Ruan W, Chen Z, Peng Y, Li W. Shift work and risk of cardiovascular disease morbidity and mortality: A dose-response meta-analysis of cohort studies. Eur J Prev Cardiol. 2018 Aug;25(12):1293-1302. doi: 10.1177/2047487318783892. Epub 2018 Jun 22.
- Sinning C, Lillpopp L, Appelbaum S, Ojeda F, Zeller T, Schnabel R, Lubos E, Jagodzinski A, Keller T, Munzel T, Bickel C, Blankenberg S. Angiographic score assessment improves cardiovascular risk prediction: the clinical value of SYNTAX and Gensini application. Clin Res Cardiol. 2013 Jul;102(7):495-503. doi: 10.1007/s00392-013-0555-4. Epub 2013 Mar 23.
- Yang WS, Fu WX, Wang X, Deng Q, Wang L, Wang LY, Zhao H, Fan WY, Huang SX. Comprehensive assessments of long-term sleep habits in epidemiological study: Validity and reliability of sleep factors questionnaire (SFQ) among Chinese women. J Psychosom Res. 2017 Apr;95:12-18. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.02.005. Epub 2017 Feb 10.
- Stang A, Dragano N, Moebus S, Mohlenkamp S, Schmermund A, Kalsch H, Erbel R, Jockel KH; Heinz Nixdorf Recall Investigative Group. Midday naps and the risk of coronary artery disease: results of the Heinz Nixdorf Recall Study. Sleep. 2012 Dec 1;35(12):1705-12. doi: 10.5665/sleep.2248.
- Merikanto I, Lahti T, Puolijoki H, Vanhala M, Peltonen M, Laatikainen T, Vartiainen E, Salomaa V, Kronholm E, Partonen T. Associations of chronotype and sleep with cardiovascular diseases and type 2 diabetes. Chronobiol Int. 2013 May;30(4):470-7. doi: 10.3109/07420528.2012.741171. Epub 2013 Jan 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSFC (Jiné číslo grantu/financování: 81273057)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .