IRM sur site MOON 10 ans après la reconstruction du LCA (MRI)
Imagerie de l'arthrose post-traumatique 10 ans après la reconstruction du LCA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un total de 219 sujets de la cohorte nichée MOON seront étudiés au CCF, Vanderbilt et OSU, Tableau 1. Parmi eux, certains auront ajouté l'IRM lors de leur visite de 10 ans pour l'étude MOON. Certains sujets qui ont terminé leur visite de 10 ans pour l'étude MOON Onsite seront déjà rappelés pour passer une IRM. Les PROM et d'autres informations sur ces sujets seront collectées dans le cadre de l'étude MOON.
De plus, 30 sujets témoins appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC (10 de chaque site) seront recrutés et soumis à une IRM. Les PROM (KOOS, IKDC, Marx, SF-36) seront collectées à partir de ces contrôles.
Parmi les 10 témoins recrutés localement au CCF, cinq se rendront également à OSU et Vanderbilt pour être scannés sur les deux autres sites pour une validation croisée entre les trois sites. Il y aura un consentement séparé pour les 5 contrôles qui se rendront à chacun des 3 sites pour les scans. Les 25 contrôles restants seront testés uniquement sur leur site local.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44125
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit à l'étude sur site MOON
- 12-33 ans au départ (22-45 ans pour cette étude) ;
- Déchirure du LCA lors d'un sport ; aucune blessure au genou antérieure ;
- Pas de rupture de greffe au cours du suivi ;
- Aucun antécédent de chirurgie du genou controlatéral ;
- Pas de contre-indications IRM
Critère d'exclusion:
- Antécédents chirurgicaux du genou controlatéral
- Peur des espaces clos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients ayant subi une reconstruction du LCA
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IRM 90 minutes des genoux
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Contrôles
Témoins qui n'ont jamais subi de blessure au genou ni de chirurgie, aucun diagnostic d'arthrose
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IRM 90 minutes des genoux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé du cartilage
Délai: À 10 ans après la reconstruction du LCA
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L'IRM quantitative sera utilisée pour quantifier la santé du cartilage.
Plus précisément, les temps de relaxation du cartilage MR T1rho et T2 seront quantifiés pour le cartilage du genou ayant subi une reconstruction du LCA et comparés au genou controlatéral non blessé.
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À 10 ans après la reconstruction du LCA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats rapportés par les patients
Délai: À 10 ans après la reconstruction du LCA
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Score de douleur (0-100) évalué à l'aide du score de blessure au genou et de résultat de l'arthrose (KOOS)
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À 10 ans après la reconstruction du LCA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaojuan Li, PhD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-573
- R01AR075422 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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