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ACL 重建 10 年后的 MOON 现场 MRI (MRI)

2024年2月20日 更新者:Xiaojuan Li、The Cleveland Clinic

ACL 重建后 10 年创伤后骨关节炎的影像学

在这项研究中,来自 MOON 嵌套队列的总共 219 名受试者将在 CCF、范德比尔特和俄勒冈州立大学进行研究,表 1。 其中,有些人会在他们为期 10 年的 MOON 研究访问期间添加 MRI。 一些已经完成 MOON Onsite 研究 10 年访问的受试者将被召回进行 MRI。 这些科目的 PROM 和其他信息将通过 MOON 研究收集。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

在这项研究中,来自 MOON 嵌套队列的总共 219 名受试者将在 CCF、范德比尔特和俄勒冈州立大学进行研究,表 1。 其中,有些人会在他们为期 10 年的 MOON 研究访问期间添加 MRI。 一些已经完成 MOON Onsite 研究 10 年访问的受试者将被召回进行 MRI。 这些科目的 PROM 和其他信息将通过 MOON 研究收集。

此外,将招募 30 名年龄、性别和 BMI 匹配的对照受试者(每个地点 10 名)并进行 MRI 扫描。 PROM(KOOS、IKDC、Marx、SF-36)将从这些控件中收集。

在 CCF 当地招募的 10 名控制人员中,有五人还将前往俄勒冈州立大学和范德比尔特,在其他两个地点进行扫描,以便在三个地点之间进行交叉验证。 对于将前往 3 个站点中的每一个进行扫描的 5 个控件,将有单独的同意。 其余 25 个控件将仅在其本地站点进行测试。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

219

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44125
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该患者队列包括 10 年前进行过 ACL 重建并根据上述纳入标准在之前的 MOON 现场研究中招募的患者。

描述

纳入标准:

  • 参加 MOON 现场学习
  • 基线时 12-33 岁(本研究为 22-45 岁);
  • 运动期间 ACL 撕裂;以前没有膝盖受伤;
  • 随访期间无移植物破裂;
  • 对侧膝关节无手术史;
  • 无 MRI 禁忌症

排除标准:

  • 对侧膝关节手术史
  • 害怕封闭空间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
进行过 ACL 重建的患者
膝盖 90 分钟核磁共振检查
控件
以前没有膝盖受伤或手术,没有骨关节炎诊断的对照组
膝盖 90 分钟核磁共振检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
软骨健康状况
大体时间:ACL 重建后 10 年
定量 MRI 将用于量化软骨健康。 具体而言,软骨 MR T1rho 和 T2 松弛时间将针对进行了 ACL 重建的膝关节软骨进行量化,并与对侧未受伤的膝关节进行比较。
ACL 重建后 10 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的结果
大体时间:ACL 重建后 10 年
使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 评估疼痛评分 (0-100)
ACL 重建后 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月3日

首次发布 (实际的)

2020年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-573
  • R01AR075422 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

骨关节炎,膝盖的临床试验

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