ACL 重建 10 年后的 MOON 现场 MRI (MRI)
2024年2月20日 更新者:Xiaojuan Li、The Cleveland Clinic
ACL 重建后 10 年创伤后骨关节炎的影像学
在这项研究中,来自 MOON 嵌套队列的总共 219 名受试者将在 CCF、范德比尔特和俄勒冈州立大学进行研究,表 1。
其中,有些人会在他们为期 10 年的 MOON 研究访问期间添加 MRI。
一些已经完成 MOON Onsite 研究 10 年访问的受试者将被召回进行 MRI。
这些科目的 PROM 和其他信息将通过 MOON 研究收集。
研究概览
详细说明
在这项研究中,来自 MOON 嵌套队列的总共 219 名受试者将在 CCF、范德比尔特和俄勒冈州立大学进行研究,表 1。 其中,有些人会在他们为期 10 年的 MOON 研究访问期间添加 MRI。 一些已经完成 MOON Onsite 研究 10 年访问的受试者将被召回进行 MRI。 这些科目的 PROM 和其他信息将通过 MOON 研究收集。
此外,将招募 30 名年龄、性别和 BMI 匹配的对照受试者(每个地点 10 名)并进行 MRI 扫描。 PROM(KOOS、IKDC、Marx、SF-36)将从这些控件中收集。
在 CCF 当地招募的 10 名控制人员中,有五人还将前往俄勒冈州立大学和范德比尔特,在其他两个地点进行扫描,以便在三个地点之间进行交叉验证。 对于将前往 3 个站点中的每一个进行扫描的 5 个控件,将有单独的同意。 其余 25 个控件将仅在其本地站点进行测试。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
219
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44125
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该患者队列包括 10 年前进行过 ACL 重建并根据上述纳入标准在之前的 MOON 现场研究中招募的患者。
描述
纳入标准:
- 参加 MOON 现场学习
- 基线时 12-33 岁(本研究为 22-45 岁);
- 运动期间 ACL 撕裂;以前没有膝盖受伤;
- 随访期间无移植物破裂;
- 对侧膝关节无手术史;
- 无 MRI 禁忌症
排除标准:
- 对侧膝关节手术史
- 害怕封闭空间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
患者
进行过 ACL 重建的患者
|
膝盖 90 分钟核磁共振检查
|
控件
以前没有膝盖受伤或手术,没有骨关节炎诊断的对照组
|
膝盖 90 分钟核磁共振检查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
软骨健康状况
大体时间:ACL 重建后 10 年
|
定量 MRI 将用于量化软骨健康。
具体而言,软骨 MR T1rho 和 T2 松弛时间将针对进行了 ACL 重建的膝关节软骨进行量化,并与对侧未受伤的膝关节进行比较。
|
ACL 重建后 10 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者报告的结果
大体时间:ACL 重建后 10 年
|
使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 评估疼痛评分 (0-100)
|
ACL 重建后 10 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Xiaojuan Li, PhD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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