Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MOON Onsite MR 10 år etter ACL-rekonstruksjon (MRI)

20. februar 2024 oppdatert av: Xiaojuan Li, The Cleveland Clinic

Bildediagnostikk Posttraumatisk artrose 10 år etter ACL-rekonstruksjon

I denne studien vil totalt 219 personer fra MOON nestede kohorten bli studert ved CCF, Vanderbilt og OSU, tabell 1. Blant dem vil noen ha lagt til MR under sitt 10-årige besøk for MOON-studien. Noen forsøkspersoner som allerede har avsluttet sitt 10-årige besøk for MOON Onsite-studien, vil bli kalt tilbake for å få MR. PROMs og annen informasjon om disse fagene vil bli samlet inn gjennom MOON-studien.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil totalt 219 personer fra MOON nestede kohorten bli studert ved CCF, Vanderbilt og OSU, tabell 1. Blant dem vil noen ha lagt til MR under sitt 10-årige besøk for MOON-studien. Noen forsøkspersoner som allerede har avsluttet sitt 10-årige besøk for MOON Onsite-studien, vil bli kalt tilbake for å få MR. PROMs og annen informasjon om disse fagene vil bli samlet inn gjennom MOON-studien.

I tillegg vil 30 alders-, kjønns- og BMI-matchede kontrollpersoner (10 fra hvert sted) rekrutteres og skannes for MR. PROM-er (KOOS, IKDC, Marx, SF-36) vil bli samlet inn fra disse kontrollene.

Blant de 10 kontrollene som er rekruttert lokalt ved CCF, vil fem også reise til OSU og Vanderbilt for å bli skannet på de to andre stedene for kryssvalidering blant de tre stedene. Det vil være et eget samtykke for de 5 kontrollene som skal reise til hvert av de 3 stedene for skanningene. De resterende 25 kontrollene vil kun bli testet på deres lokale nettsted.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

219

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44125
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne pasientkohorten inkluderer pasienter som hadde ACL-rekonstruksjon for 10 år siden og ble rekruttert i den forrige MOON-studien på stedet basert på inklusjonskriteriene oppført ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i MOON-studie på stedet
  • 12-33 år ved baseline (22-45 år for denne studien);
  • ACL rive under en sport; ingen tidligere kneskade;
  • Ingen graftruptur under oppfølging;
  • Ingen historie med operasjon på det kontralaterale kneet;
  • Ingen MR-kontraindikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operasjon på kontralateralt kne
  • Redd for lukkede rom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter som hadde ACL-rekonstruksjon
Annen: Ingen intervensjon - Observasjonsstudie med MR
90 minutters MR av knærne
Kontroller
Kontroller som ikke har noen tidligere kneskade eller operasjon, ingen diagnose av artrose
Annen: Ingen intervensjon - Observasjonsstudie med MR
90 minutters MR av knærne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus for brusk
Tidsramme: 10 år etter ACL-rekonstruksjon
Kvantitativ MR vil bli brukt for å kvantifisere bruskhelsen. Spesielt vil brusk MR T1rho og T2 relaksasjonstider kvantifiseres for brusk i kneet som hadde ACL-rekonstruksjon, og sammenlignet med det kontralaterale uskadede kneet.
10 år etter ACL-rekonstruksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: 10 år etter ACL-rekonstruksjon
Smertescore (0-100) evaluert ved bruk av kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS)
10 år etter ACL-rekonstruksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Vanderbilt University Medical Center
Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaojuan Li, PhD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-573
  • R01AR075422 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere